fer1976
15/05/25 18:14
Ha respondido al tema
Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
$NVAXCita de la transcripción de BOA: «Mantenemos la confianza. Nos hemos puesto en contacto con la FDA. Hemos tenido noticias formales. Respondimos a su solicitud de información (IR) y estamos esperando su respuesta final. Una vez que alcancemos un acuerdo sobre un compromiso poscomercialización (no un requisito, sino un compromiso), que es menos estricto que el requisito de generar datos adicionales, creemos que nuestro expediente será aprobable. Anteriormente lo era y sigue siendo aprobable. Sin embargo, tenemos un camino hacia esa aprobación una vez que nos ajustemos a los parámetros de cómo generaremos esos datos. Y estamos en conversaciones al respecto. Por lo tanto, anticipamos y esperamos con ansias obtener esa aprobación a corto plazo y estar en el mercado este otoño con los demás competidores».