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Participaciones del usuario Knikord

Knikord 20/09/22 06:33
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Biden’s claim that ‘pandemic is over’ complicates efforts to secure fundinghttps://www.washingtonpost.com/health/2022/09/18/biden-covid-pandemic-over/
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Knikord 17/09/22 19:05
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Durante la última semana, un promedio de 491 estadounidenses han muerto de COVID cada día, según datos compilados por The New York Times . La semana anterior, el número era 382. La semana anterior, 494. Y así sucesivamente.Durante los últimos cinco meses más o menos, Estados Unidos ha pisado una especie de meseta de muerte por COVID. Esto es bueno en el sentido de que después de dos años de picos y caídas vertiginosas, los últimos cinco meses son los más largos que hemos pasado sin un gran aumento en las muertes desde el comienzo de la pandemia, y las cifras actuales están muy por debajo de los máximos de Omicron del invierno pasado. (Los recuentos de casos y las admisiones hospitalarias han seguido fluctuando pero, gracias en gran parte a la protección contra enfermedades graves que brindan las vacunas y los antivirales, en su mayoría se han desvinculado de las admisiones y muertes en la UCI; la curva, por fin, es plana). Pero aunque las cifras de mortalidad diaria han dejado de aumentar, también han dejado de caer. Casi 3.000 personas siguen muriendo cada semana.Podríamos permanecer en esta meseta durante algún tiempo todavía. Lauren Ancel Meyers, directora del Consorcio de modelado COVID-19 de la Universidad de Texas en Austin, me dijo que mientras no surja una nueva variante peligrosa (en cuyo caso estas proyecciones desaparecerían), solo podríamos ver un ligero aumento en las muertes este otoño e invierno, cuando es probable que aumenten los casos, pero probablemente, o al menos con suerte, nada demasiado drástico. Sin embargo, con toda probabilidad, las muertes no descenderán mucho por debajo de sus niveles actuales hasta principios de 2023, con la remisión de un aumento repentino de invierno y la inmunidad adicional que ese aumento debería conferir. En los escenarios más optimistas que Meyers ha modelado, las muertes podrían en ese momento llegar a la mitad de su nivel actual. Quizás un poco más bajo.Por cualquier medida, sigue siendo mucha gente muriendo todos los días. Nadie puede decir con certeza qué podría deparar 2023, pero como punto de referencia, 200 muertes diarias se traducirían en 73,000 muertes durante el año. COVID seguiría siendo una de las 10 principales causas de muerte en Estados Unidos en este escenario, aproximadamente el doble de mortal que la temporada de gripe promedio o los accidentes automovilísticos de un año.Las muertes por COVID persisten en parte porque las dejamos. Estados Unidos ha decidido en gran medida terminar con la pandemia, a pesar de que la pandemia se niega obstinadamente a terminar con Estados Unidos. El país ha levantado casi todas sus restricciones pandémicas y los fondos de emergencia pandémicos se han ido agotando . En su mayor parte, las personas se han acomodado en cualquier nivel de precaución o desprecio que les convenga. Una encuesta de Pew Research de mayo encontró que COVID ni siquiera descifró la lista de los estadounidenses de los 10 principales problemas que enfrenta el país. Solo el 19 por ciento dijo que lo consideraba un gran problema, y ​​es difícil imaginar que ese número haya disminuido en los meses posteriores. Las muertes por COVID han pasado de ser una emergencia al daño colateral aceptado del estilo de vida estadounidense. Ruido de fondo.En un nivel, esto es espantoso. Simplemente proclamar el fin de la pandemia es abandonar a las comunidades vulnerables y a las personas mayores que, ahora más que nunca, soportan la peor parte de su carga. Sin embargo, a nivel individual, es difícil culpar a alguien por mirar hacia otro lado, especialmente cuando, para la mayoría de los estadounidenses, el riesgo de enfermedades graves es menor ahora que desde principios de 2020. Es difícil no mirar hacia otro lado cuando los números de cada día son idénticos. sombrío, cuando la devastación se vuelve metronómica. Es difícil mirar cada día un número (491, 382, ​​494) y experimentar ese número por lo que es: el final prematuro de tantas vidas humanas individualesLa gente se acostumbra a estas tragedias diarias porque no sería demasiado doloroso. “Somos, en cierto modo, víctimas de nuestro propio éxito”, me dijo Steven Taylor, psiquiatra de la Universidad de Columbia Británica que ha escrito un libro sobre la psicología de las pandemias y está trabajando en otro. Nuestra adaptabilidad es lo que nos permitió capear lo peor de la pandemia y también es lo que nos impide escapar por completo de la pandemia. Podemos normalizar cualquier cosa, para bien o para mal. “Somos tan resistentes para adaptarnos a las amenazas”, dijo Taylor, que “incluso nos hemos habituado a esto”.¿Dónde nos deja eso? A medida que la nación se abre camino para salir de la pandemia y considera todos sus daños duraderos, ¿qué hacemos con la carga psíquica de un número de muertos que podría no disminuir sustancialmente durante mucho tiempo? El aseguramiento total no es una opción. Tampoco lo es la máxima empatía, el sentimiento de cada muerte reverberando a través de ti a nivel emocional. El desafío, al parecer, es labrarse algún tipo de camino intermedio. Que nos importe lo suficiente como para motivarnos a hacer las cosas mejor sin que nos importe tanto que acabemos paralizados.Quizás encontremos este camino. Lo más probable es que no lo hagamos. En etapas anteriores de la pandemia, los estadounidenses hablaron extensamente sobre una mítica "nueva normalidad". Estábamos ansiosos por imaginar cómo la vida podría ser diferente, incluso mejor, después de una tragedia que centró la atención del mundo en la prevención de enfermedades. Ahora estamos mirando cómo podría ser realmente esa nueva normalidad. La nueva normalidad está aceptando 400 muertes por COVID al día como The Way Things Are. Es resignarnos tan completamente a la carga que olvidamos que es una carga en absoluto.En el tiempo transcurrido desde que comenzó a leer esta historia, alguien en los Estados Unidos murió de COVID. Podría contarte una historia sobre esta persona. Te podría decir que era un maestro de primaria jubilado. Que estaba planeando un viaje con su esposa a San Diego, porque nunca había visto el Océano Pacífico. Que era un sufrido fanático de los Knicks y horneaba un pastel de melocotón increíble, y cuando sus nietos lo visitaban, se arrodillaba artrítico, y jugaban Connect Four, y él siempre los dejaba ganar. . Estos detalles, aunque hipotéticos, podrían entristecerte, o entristecerte más, al menos, que cuando te dije simplemente que desde que comenzaste esta historia, una persona había muerto de COVID. Pero no puedo contarte esa historia 491 veces en un día. E incluso si pudiera, ¿podrías soportar escuchar?Jacob Stern.
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Knikord 07/09/22 15:53
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
¿Se sabe algo de Pat?. Se le echa de menos. Supongo que estará hasta los cojones, pero eso es general. Hay que animarle a que vuelva, esto sin sus comentarios está algo descafeinado.
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Knikord 31/07/22 22:32
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
De Yahoo finance…Prime minister of Canada and the President of USA and millions of people around the world have experienced breakthrough infections after receiving mRNA triple and quadruple boosting .A friend who works with Health Canada says no one in Canada has reported a break through infection yet after taking NOVAVAX. And 6 months have past since the vaccine has been in use in Canada . I have searched via google for anyone in Taiwan, South Korea, Malysia Japan or Europe and can’t find one single break through event reported with Novavax……Do you see a pattern here developing of the possibility of full infection protection with NVAX. I think Novavax team is aware of this but need more supporting data to come in over the next few months before making any claims.
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Knikord 26/07/22 14:39
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 MEDIOS INFORMATIVOSNovavax anuncia la aprobación ampliada de la vacuna Nuvaxovid™ COVID-19 para adolescentes de 12 a 17 años en Japón26 de julio de 2022Nuvaxovid™ es la primera vacuna COVID-19 basada en proteínas aprobada para su uso en adolescentes en JapónGAITHERSBURG, Maryland , 26 de julio de 2022  / PRNewswire / -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373 ) La vacuna COVID-19 recibió la aprobación ampliada de fabricación y comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para la inmunización primaria para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV -2) en adolescentes de 12 a 17 años. Novavax se asoció con Takeda para desarrollar, fabricar y distribuir Nuvaxovid en Japón ."Nos complace trabajar con Takeda para ofrecer Nuvaxovid™, una vacuna basada en proteínas, a los adolescentes en Japón ", dijo Stanley C. Erck , presidente y director ejecutivo de Novavax. "A medida que el COVID-19 continúa aumentando en el país, esta aprobación ofrece otra opción para ayudar a proteger la salud de la gente de Japón y ayudar a impulsar la tasa de vacunación".La aprobación ampliada se basó en los datos de la expansión pediátrica en curso  de PREVENT-19, un ensayo fundamental de fase 3 de 2247 adolescentes de 12 a 17 años en 73 sitios en los EE. UU., para evaluar la seguridad, la eficacia (inmunogenicidad) y la eficacia de Nuvaxovid. En el ensayo, Nuvaxovid logró su criterio principal de valoración de eficacia y demostró una eficacia clínica general del 80 % en un momento en que la variante Delta era la cepa de SARS-CoV-2 predominante en circulación en los EE. UU. Los datos de seguridad preliminares del ensayo mostraron que, en general, la vacuna se tolera bien. Los eventos adversos graves y severos fueron bajos en número y equilibrados entre los grupos de vacuna y placebo, y no se consideraron relacionados con la vacuna. La reactogenicidad local y sistémica fue generalmente menor o similar a la de los adultos, después de la primera y segunda dosis. Las reacciones adversas más comunes observadas fueron sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, mialgia, fatiga y malestar general. No hubo aumento en la reactogenicidad en adolescentes más jóvenes (12 a <15 años) en comparación con adolescentes mayores (15 a <18 años). No se observó ninguna nueva señal de seguridad en la parte del estudio controlada con placebo.Novavax obtuvo la licencia y transfirió sus tecnologías de fabricación y está suministrando el adyuvante Matrix-M™ para permitir que Takeda fabrique la vacuna en sus instalaciones de Hikari.En la población de 12 a 17 años, a Nuvaxovid se le otorgó autorización condicional en la Unión Europea , autorización de uso de emergencia en India y registro provisional en Australia , y está activamente bajo revisión en otros mercados. El MHLW aprobó previamente Nuvaxovid para personas mayores de 18 años en abril de 2022 .Nombre comercial en los EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ aún no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.Informacion de Seguridad ImportanteNuvaxovid está contraindicado en personas que tienen hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con la administración de vacunas COVID-19. Debe disponerse de tratamiento y supervisión médica adecuados en caso de que se produzca una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una estrecha observación durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia a la primera dosis de Nuvaxovid.Las reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas las reacciones vasovagales (síncope), la hiperventilación o las reacciones relacionadas con el estrés, pueden ocurrir en asociación con la vacunación como una respuesta psicógena a la inyección de la aguja. Es importante tomar precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padezcan una enfermedad febril grave aguda o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid se debe administrar con precaución en personas que reciben terapia anticoagulante o que tienen trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de la administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Solo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen cualquier riesgo potencial para la madre y el feto.Los efectos de Nuvaxovid pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.Es posible que las personas no estén totalmente protegidas hasta 7 días después de la segunda dosis. Al igual que con todas las vacunas, es posible que la vacunación con Nuvaxovid no proteja a todos los receptores de la vacuna.Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar general.Para obtener más información sobre Nuvaxovid, incluido el resumen de las características del producto con el prospecto, la información de prescripción y la información de seguridad importante, las instrucciones de notificación de eventos adversos o para solicitar información adicional, visite el siguiente sitio web:TakedaAcerca del ensayo clínico TAK-019Este estudio de fase 1/2 controlado con placebo (identificador de ClinicalTrials.gov NCT04712110) en Japón evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de dos vacunas de TAK-019 administradas con 21 días de diferencia. El primero de 200 sujetos de 20 años o más recibió la dosis en Japón el 24 de febrero de 2021, y cada participante fue asignado para recibir un placebo o una dosis de 0,5 ml de TAK-019 en ambas vacunas. Participantes Los sujetos fueron seguidos durante 12 meses después de la segunda dosis del producto en investigación. https://ir.novavax.com/2022-07-26-Novavax-Announces-Expanded-Approval-of-Nuvaxovid-TM-COVID-19-Vaccine-for-Adolescents-Aged-12-through-17-in-Japan
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Knikord 20/07/22 11:12
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/07/19/statement-by-president-joe-biden-on-fda-and-cdc-authorizing-novavaxs-covid-19-vaccine-for-adults/Declaración del presidente Joe Biden sobre la autorización de la FDA y los CDC para la vacuna COVID-⁠19 de Novavax para adultos 19 DE JULIO DE 2022 DECLARACIONES Y RENUNCIAS Hoy es otro paso adelante en la lucha de nuestra nación contra el virus.  Luego de una revisión científica independiente realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos la semana pasada y hoy por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se autorizó la vacuna COVID-19 basada en proteínas de Novavax para adultos.  Ahora tenemos cuatro vacunas seguras y efectivas contra el COVID-19 disponibles para proteger a los estadounidenses contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte.  Cuando asumí el cargo, mi Administración tomó medidas decisivas para corregir una respuesta fallida de COVID-19 y poner en pie un programa de vacunación histórico que ha logrado que más de 260 millones de estadounidenses reciban al menos su primera vacuna y casi 110 millones de personas reciban una vacuna de refuerzo.  Este esfuerzo sin precedentes ya ha salvado más de 2 millones de vidas estadounidenses, pero más personas deben arremangarse, especialmente cuando nos enfrentamos a BA.5.  La ciencia y los datos son claros: las vacunas continúan protegiendo a las personas de enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes, y con el aumento de infecciones de BA.5, es esencial que las personas se vacunen a sí mismas y a sus hijos y se mantengan al día con su COVID-19.  vacunas  Animo a todos a obtener su refuerzo si son elegibles.  Si tiene 50 años o más, o es una persona con inmunodepresión moderada o grave, y no se ha vacunado este año, debe vacunarse de inmediato.  Es gratis, fácil y podría salvarle la vida.  Durante los últimos 18 meses, mi Administración no ha escatimado esfuerzos para garantizar que los estadounidenses tengan acceso fácil y conveniente a herramientas que salvan vidas, incluidas vacunas, tratamientos, pruebas y más.  Estas herramientas funcionan incluso frente a BA.5: protegen a las personas, las mantienen fuera del hospital y salvan vidas.  Si bien sabemos que el COVID-19 no ha terminado, podemos manejar este momento y continuar minimizando el impacto del COVID-19 en nuestra vida diaria.Más vale tarde, que nunca.
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