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Knikord
31/07/22 22:32
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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De Yahoo finance…Prime minister of Canada and the President of USA and millions of people around the world have experienced breakthrough infections after receiving mRNA triple and quadruple boosting .A friend who works with Health Canada says no one in Canada has reported a break through infection yet after taking NOVAVAX. And 6 months have past since the vaccine has been in use in Canada . I have searched via google for anyone in Taiwan, South Korea, Malysia Japan or Europe and can’t find one single break through event reported with Novavax……Do you see a pattern here developing of the possibility of full infection protection with NVAX. I think Novavax team is aware of this but need more supporting data to come in over the next few months before making any claims.
Knikord
26/07/22 14:39
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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MEDIOS INFORMATIVOSNovavax anuncia la aprobación ampliada de la vacuna Nuvaxovid™ COVID-19 para adolescentes de 12 a 17 años en Japón26 de julio de 2022Nuvaxovid™ es la primera vacuna COVID-19 basada en proteínas aprobada para su uso en adolescentes en JapónGAITHERSBURG, Maryland , 26 de julio de 2022 / PRNewswire / -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373 ) La vacuna COVID-19 recibió la aprobación ampliada de fabricación y comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para la inmunización primaria para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV -2) en adolescentes de 12 a 17 años. Novavax se asoció con Takeda para desarrollar, fabricar y distribuir Nuvaxovid en Japón ."Nos complace trabajar con Takeda para ofrecer Nuvaxovid™, una vacuna basada en proteínas, a los adolescentes en Japón ", dijo Stanley C. Erck , presidente y director ejecutivo de Novavax. "A medida que el COVID-19 continúa aumentando en el país, esta aprobación ofrece otra opción para ayudar a proteger la salud de la gente de Japón y ayudar a impulsar la tasa de vacunación".La aprobación ampliada se basó en los datos de la expansión pediátrica en curso de PREVENT-19, un ensayo fundamental de fase 3 de 2247 adolescentes de 12 a 17 años en 73 sitios en los EE. UU., para evaluar la seguridad, la eficacia (inmunogenicidad) y la eficacia de Nuvaxovid. En el ensayo, Nuvaxovid logró su criterio principal de valoración de eficacia y demostró una eficacia clínica general del 80 % en un momento en que la variante Delta era la cepa de SARS-CoV-2 predominante en circulación en los EE. UU. Los datos de seguridad preliminares del ensayo mostraron que, en general, la vacuna se tolera bien. Los eventos adversos graves y severos fueron bajos en número y equilibrados entre los grupos de vacuna y placebo, y no se consideraron relacionados con la vacuna. La reactogenicidad local y sistémica fue generalmente menor o similar a la de los adultos, después de la primera y segunda dosis. Las reacciones adversas más comunes observadas fueron sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, mialgia, fatiga y malestar general. No hubo aumento en la reactogenicidad en adolescentes más jóvenes (12 a <15 años) en comparación con adolescentes mayores (15 a <18 años). No se observó ninguna nueva señal de seguridad en la parte del estudio controlada con placebo.Novavax obtuvo la licencia y transfirió sus tecnologías de fabricación y está suministrando el adyuvante Matrix-M™ para permitir que Takeda fabrique la vacuna en sus instalaciones de Hikari.En la población de 12 a 17 años, a Nuvaxovid se le otorgó autorización condicional en la Unión Europea , autorización de uso de emergencia en India y registro provisional en Australia , y está activamente bajo revisión en otros mercados. El MHLW aprobó previamente Nuvaxovid para personas mayores de 18 años en abril de 2022 .Nombre comercial en los EE. UU.El nombre comercial Nuvaxovid™ aún no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.Informacion de Seguridad ImportanteNuvaxovid está contraindicado en personas que tienen hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.Se han informado eventos de anafilaxia con la administración de vacunas COVID-19. Debe disponerse de tratamiento y supervisión médica adecuados en caso de que se produzca una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Se recomienda una estrecha observación durante al menos 15 minutos y no se debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia a la primera dosis de Nuvaxovid.Las reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas las reacciones vasovagales (síncope), la hiperventilación o las reacciones relacionadas con el estrés, pueden ocurrir en asociación con la vacunación como una respuesta psicógena a la inyección de la aguja. Es importante tomar precauciones para evitar lesiones por desmayo.La vacunación debe posponerse en personas que padezcan una enfermedad febril grave aguda o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o febrícula no debe retrasar la vacunación.Nuvaxovid se debe administrar con precaución en personas que reciben terapia anticoagulante o que tienen trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de la administración intramuscular en estas personas.La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.Solo se debe considerar la administración de Nuvaxovid durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen cualquier riesgo potencial para la madre y el feto.Los efectos de Nuvaxovid pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.Es posible que las personas no estén totalmente protegidas hasta 7 días después de la segunda dosis. Al igual que con todas las vacunas, es posible que la vacunación con Nuvaxovid no proteja a todos los receptores de la vacuna.Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar general.Para obtener más información sobre Nuvaxovid, incluido el resumen de las características del producto con el prospecto, la información de prescripción y la información de seguridad importante, las instrucciones de notificación de eventos adversos o para solicitar información adicional, visite el siguiente sitio web:TakedaAcerca del ensayo clínico TAK-019Este estudio de fase 1/2 controlado con placebo (identificador de ClinicalTrials.gov NCT04712110) en Japón evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de dos vacunas de TAK-019 administradas con 21 días de diferencia. El primero de 200 sujetos de 20 años o más recibió la dosis en Japón el 24 de febrero de 2021, y cada participante fue asignado para recibir un placebo o una dosis de 0,5 ml de TAK-019 en ambas vacunas. Participantes Los sujetos fueron seguidos durante 12 meses después de la segunda dosis del producto en investigación. https://ir.novavax.com/2022-07-26-Novavax-Announces-Expanded-Approval-of-Nuvaxovid-TM-COVID-19-Vaccine-for-Adolescents-Aged-12-through-17-in-Japan
Knikord
20/07/22 11:12
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https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/07/19/statement-by-president-joe-biden-on-fda-and-cdc-authorizing-novavaxs-covid-19-vaccine-for-adults/Declaración del presidente Joe Biden sobre la autorización de la FDA y los CDC para la vacuna COVID-19 de Novavax para adultos 19 DE JULIO DE 2022 DECLARACIONES Y RENUNCIAS Hoy es otro paso adelante en la lucha de nuestra nación contra el virus. Luego de una revisión científica independiente realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos la semana pasada y hoy por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se autorizó la vacuna COVID-19 basada en proteínas de Novavax para adultos. Ahora tenemos cuatro vacunas seguras y efectivas contra el COVID-19 disponibles para proteger a los estadounidenses contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte. Cuando asumí el cargo, mi Administración tomó medidas decisivas para corregir una respuesta fallida de COVID-19 y poner en pie un programa de vacunación histórico que ha logrado que más de 260 millones de estadounidenses reciban al menos su primera vacuna y casi 110 millones de personas reciban una vacuna de refuerzo. Este esfuerzo sin precedentes ya ha salvado más de 2 millones de vidas estadounidenses, pero más personas deben arremangarse, especialmente cuando nos enfrentamos a BA.5. La ciencia y los datos son claros: las vacunas continúan protegiendo a las personas de enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes, y con el aumento de infecciones de BA.5, es esencial que las personas se vacunen a sí mismas y a sus hijos y se mantengan al día con su COVID-19. vacunas Animo a todos a obtener su refuerzo si son elegibles. Si tiene 50 años o más, o es una persona con inmunodepresión moderada o grave, y no se ha vacunado este año, debe vacunarse de inmediato. Es gratis, fácil y podría salvarle la vida. Durante los últimos 18 meses, mi Administración no ha escatimado esfuerzos para garantizar que los estadounidenses tengan acceso fácil y conveniente a herramientas que salvan vidas, incluidas vacunas, tratamientos, pruebas y más. Estas herramientas funcionan incluso frente a BA.5: protegen a las personas, las mantienen fuera del hospital y salvan vidas. Si bien sabemos que el COVID-19 no ha terminado, podemos manejar este momento y continuar minimizando el impacto del COVID-19 en nuestra vida diaria.Más vale tarde, que nunca.
Knikord
19/07/22 20:47
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18/07/22 00:39
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Cos esos datos, sobran palabras.No obstante, este artículo ayuda a comprender la estrategia a seguir…https://www.vox.com/platform/amp/23200811/covid-19-omicron-ba5-reinfection-vaccine-paxlovid
Knikord
17/07/22 12:55
Knikord
14/07/22 17:14
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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" la parestesia (sensación inusual en la piel, como hormigueo o sensación de hormigueo) "Este efecto secundario de la vacuna se corresponde exactamente con el que personalmente yo he sentido tras recibir la vacunación y que reporté hace unos meses en la página que la CAM tiene habilitada a dicho efecto. Lo que ocurre es que la vacuna que me habían puesto no era la de Novavax, sino la de Pfizer.Eh, Reuters de los cojones! mafiosos entre la mafia!, por qué no sacáis la noticia de que las vacunas de Pfizer producen los efectos secuandarios que describís en vuestra mafiosa noticia atribuidos a Novavax, que por fín tras más de veinte años, ha consguido que la FDA les autorice la aprobación de su vacuna. Señores de Reuters, lo que producís no es información, es ASCO.
Knikord
11/07/22 08:11
Knikord
07/07/22 00:37
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De Yahoo finance:tris4 hours agoI am in the Novavax clinical study. My children are not in the study. ALL my children just tested positive for Covid and are sick. I still have NEVER caught covid and I believe it is because of my durable, safe and efficacious vaccine - Novavax. I pray that Novavax is made available to all citizens of the US soon so they too can be safe like me. Especially so that I can get my children vaccinated with Novavax as soon as it becomes available. By the way, we know soooo many people that are sick with Covid right now it is scary. The US needs Novavax NOW!Lo de la FDA apesta.