Eso fue hace mucho... antes de ADCOM subio desde 1.50 a 3.47... cuando paso Adcom bajo hasta $1 y de ahi hasta 0.35.
En enero empezaron las noticias positivas y empezó la remontada... próximo capitulo y avances 13 marzo.
Hoy ya sube +4% https://finance.yahoo.com/quote/TRVN
Yo en mi post de arriba lo explico... TRVN anuncio en la Conference Call del 28 enero que en marzo (13 marzo) actualizaría la info sobre partnerships. Opino que es posible que anuncien algo sobre TRV734 y los avances para volver a presentar TRV130 a la FDA antes de Junio.
Te dejo este extracto de la misma en la que lo indica. Conozco como reacciona este valor a las noticias positivas y esta parece que lo será (no tengo la verdad absoluta)... pero la más importante de todas será la aprobación de FDA a TRV130 entonces si vas a ver como reacciona el valor porque tiene escrito Buyout por Merck o Pfizer con demasiadas pistas.
Ese fail que fue por un voto en Adcom 7 SI vs 8 NO pues se dio un CRL por parte FDA y Trevena se reunió con ellos en Nov 2018 y ya tienen unas indicaciones claras y en Enero se lanzo PR positiva está aprobada la Dosis para labelling a 27 Mg y aprobada la parte de eficacia.
Solo tienen que hacer unas pruebas de QT en 20 personas para asegurar que no hay problemas cardiacos en 24h y una prueba de metabolites. Estimo que presentaran todo para Junio y tendremos luz verde.
http://www.trevena.com/news-details.php?id=218
"FDA has agreed that the Company’s current safety database will support labeling at a maximum daily dose of 27 mg.
FDA also has agreed that the Company can conduct a study in healthy volunteers to collect the requested QT interval data and that the study should include placebo- and positive-control arms. The Company intends to submit a detailed protocol and analysis plan to FDA shortly and, following receipt of FDA feedback, anticipates initiating this study in the first half of this year. The Company is not required to provide any additional efficacy data to resubmit the oliceridine NDA.
“We are encouraged by the productive discussion with FDA, which we believe has provided a path to resubmit the oliceridine NDA,” said Carrie L. Bourdow, President and Chief Executive Officer. “We remain committed to our mission of ensuring access to safe and effective treatment options for hospital patients who require an IV opioid to manage their moderate to severe acute pain.”
To address other items in the CRL, FDA has indicated that the Company should include supporting nonclinical data related to the characterization of the 9662 metabolite and the remaining product validation reports when the oliceridine NDA is resubmitted.
The Company also announced that it expects cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2018 to be approximately $61.5 million, which the Company anticipates will be sufficient to fund operating expenses and capital expenditure requirements into the second quarter of 2020. In March 2019, the Company expects to announce full financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2018"
El 13 marzo estimo que se va a anunciar algo positivo que nos mande por arriba de $2
Aun hay tiempo para posicionarse espero subidas esta semana...
https://globenewswire.com/news-release/2019/03/04/1745825/0/en/Trevena-to-Report-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2018-Results-on-March-13-2019.html
Trevena necesita la aprobación de la FDA antes del 31 Diciembre y presentará el nuevo NDA en mes de Junio (confirmado en Conference Calls)
ARTICLE X: TERMS
Either Party may terminate this Agreement:
(a)
Failure to Obtain Regulatory Approval. Upon [*] days written notice if the FDA or other relevant Regulatory Authority does not grant Regulatory Approval for the Product by December 31, 2019;
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1429560/000142956018000004/trvn-2017q4ex1046.htm
Si tienes cualquier pregunta con agrado te ayudo a resolver cualquier duda.
CEO Carrie Bourdow Ex Merck
Bob Yoder VP Trevena Ex Merck (28 años)
https://globenewswire.com/news-release/2018/12/10/1664252/0/en/Trevena-Promotes-Robert-T-Yoder-to-Senior-Vice-President-and-Chief-Business-Officer.html
2019 será el año de este valor!
Buenos días:
Os dejo info sobre Trevena que si bien tuvo un traspies en 2018 tras un CRL por parte FDA... llegó a caer desde $3 a 0.35... se ha recuperado y ya está en $1.47 ultimo precio AH de este viernes 1 marzo.
Mi opinión personal y PT es que este valor en 1 año puede estar a $10 una vez FDA apruebe aunque probablemente después sea adquirida por Merck o Pfizer para su desarrollo global al ser TRV130 (Oliceridine) un sustituto con muchas ventajas sobre morfina.
https://finance.yahoo.com/quote/TRVN/
https://stocktwits.com/symbol/TRVN
TRVN anunciará resultados entre 6-13 marzo y se esperan noticias de posible partnership.
Derechos de Europa o algo relacionado con TRV734 y el gobierno USA.
Actualmente tienen ya firmados derechos para desarrollo en China y Korea una vez FDA de luz verde:
https://globenewswire.com/news-release/2018/05/01/1494362/0/en/Trevena-Inc-and-Jiangsu-Nhwa-Pharmaceutical-Co-Ltd-Announce-License-Agreement-for-Oliceridine-in-China.html
Pipeline:
TRV130 (Oliceridine): Junio se volverá a presentar a FDA para tener luz verde para comercialización.
TRV250 (Migrañas)
TRV734 (Anti opiaceo) en colaboración con Gobierno USA- Agencia NIDA
S1P
Una vez se apruebe por parte FDA es muy probable que Trevena sea adquirida a principio 2020 por Merck o Pfizer.
La mayoría de sus ejecutivos de peso con CEO Carrie Bourdow vienen de MERCK.
https://www.rankia.com/foros/bolsa/temas/4164448-trevena-trvn-valor-biotech-alto-potencial
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