PARECE que buenas noticias, creo se fusiona con otra empresa:
Histogenics y Ocugen entran en un acuerdo definitivo de fusión para crear una compañía en etapa clínica con clasificación Nasdaq que desarrolla nuevas terapias génicas oculares y productos bioterapéuticos
- La conferencia telefónica se realizará hoy a las 8:30 a.m. Hora del Este -
BOSTON, Mass. Y MALVERN, Penn., 8 de abril de 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Histogenics Corporation (Nasdaq: HSGX) y Ocugen, Inc., una compañía biofarmacéutica privada en etapa clínica centrada en descubrir, desarrollar y comercializar una tubería. de terapias innovadoras que abordan enfermedades oculares raras y desatendidas, anunciaron hoy conjuntamente que han firmado un acuerdo de fusión definitivo en virtud del cual los accionistas de Ocugen se convertirán en los dueños mayoritarios de las acciones comunes sobresalientes de Histogenics al cierre de la fusión. La fusión propuesta resultará en una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que cotiza en bolsa y opera bajo el nombre Ocugen.
"Desde la fundación de Ocugen, hemos buscado desarrollar terapias innovadoras para tratar enfermedades oculares raras y desatendidas a través de una combinación de enfoques terapéuticos que utilizan moléculas pequeñas, productos biológicos y terapias genéticas", dijo Shankar Musunuri, Ph.D., MBA, Presidente, Director Ejecutivo y Co-Fundador de Ocugen. “Hemos desarrollado una amplia gama de productos que incluye OCU300, un candidato a fármaco huérfano para la enfermedad del injerto contra el huésped ocular, y OCU310 para la enfermedad del ojo seco; nuestra plataforma de terapia génica modificadora y OCU400, una terapia de aumento de genes para pacientes con enfermedades retinianas hereditarias causadas por mutaciones en el gen NR2E3, que recientemente recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA. "También hemos logrado avances preclínicos hacia nuestros programas de enfermedades de la retina que incluyen terapias biológicas novedosas para la degeneración macular relacionada con la edad húmeda, el edema macular diabético y la retinopatía diabética, así como para la retinitis pigmentosa".
"Esta transacción con Ocugen refleja el compromiso continuo de nuestro equipo de administración y la Junta Directiva de entregar valor a los accionistas y hacer una diferencia en la vida de los pacientes", dijo Adam Gridley, Presidente de Histogenics. “Después de una revisión exhaustiva de las alternativas estratégicas para Histogenics y el programa NeoCart, hemos determinado que una fusión con Ocugen permitirá a los inversionistas de Histogenics participar en el amplio abanico de oportunidades de terapia génica y enfermedad ocular de Ocugen, incluidos varios candidatos clínicos en etapa avanzada, y Una robusta plataforma preclínica. Además, planeamos continuar evaluando oportunidades para obtener valor adicional del programa NeoCart descontinuado en las próximas semanas ".
La amplia gama de programas de oftalmología en desarrollo de Ocugen incluyen:
Modificador de la plataforma de terapia génica
La plataforma de terapia génica modificadora de Ocugen está autorizada por el Instituto Schepens Eye Research of Massachusetts Eye and Ear (Escuela de Medicina de Harvard) e implica la administración y expresión dirigida de uno o más genes de receptores de hormonas nucleares (NHR) en los tejidos de la enfermedad. Se cree que los NHR desempeñan un papel vital en la regulación del desarrollo de las células retinales, la maduración, el metabolismo, la función del ciclo visual, la supervivencia y el mantenimiento de la homeostasis celular y molecular de diversos tejidos, incluida la retina. Múltiples modelos animales han demostrado que la expresión de NHR dentro de la retina puede estabilizar las células de la retina y suprimir / prevenir el desarrollo de enfermedades hereditarias, lo que demuestra su función modificadora. Muchas afecciones degenerativas de la retina son causadas por mutaciones genéticas que se transmiten dentro de las familias y conducen a enfermedades progresivas, deficiencias visuales graves y ceguera.
OCU400 (NR2E3-AAV) para el tratamiento de las enfermedades degenerativas de la retina asociadas con la mutación NR2E3 consiste en una copia funcional del gen NHR, NR2E3, administrada a las células diana en la retina utilizando un vector viral adenoasociado (AAV). OCU400 es una novedosa terapia génica actualmente en desarrollo como un producto de terapia de aumento génico para el tratamiento de las enfermedades degenerativas de la retina asociadas a la mutación NR2E3, y en febrero de 2019, recibió la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) . En un modelo de ratón de mutación de Nr2e3, la administración de Nr2e3 a las células de la retina revirtió la progresión de la enfermedad y restauró la histología retiniana. Basándose en estudios preclínicos, Ocugen planea iniciar un estudio clínico de fase 1 / 2a de OCU400. A diferencia de los enfoques de reemplazo de un solo gen, que se han mostrado tremendamente prometedores en las enfermedades retinianas raras, a pesar de ser muy específicos para una sola condición, OCU400 representa un medio poderoso y notablemente ampliado para tratar una variedad de IRD (enfermedades hereditarias de la retina) con una sola terapia.
OCU410 (RORA-AAV) es una segunda terapia génica modificadora en línea que se está desarrollando para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad seca (DMAE). OCU410 utiliza una plataforma de administración de AAV para la administración retiniana del gen RORA (receptor A huérfano relacionado con RAR). OCU410 se encuentra actualmente en desarrollo preclínico.
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