Re: Farmas USA
SRPT
Por lo que he leído, ya antes a la FDA no le mola que el estudio no tenga placebo y alguna otra cosa. Tampoco ve evidencia estadística de que funcione. Justo antes de la Adcom mucha presión política y de familiares para que se apruebe.
Luego en Adcom, la cosa estuvo muy igualada, 7-6 en contra. Bastardo saca artículo diciendo que hubo reunión de FDA con pacientes y familiares, que suben las probabilidades de que se apruebe, junto con varios artículos más en prensa y páginas especializadas, todos diciendo que se debería aprobar (alguno explicando que se necesita otro estudio confirmatorio y que siempre se puede revocar la aprobación) porque no hay alternativas, los que tratan a los pacientes dicen que hay mejorías... y alguna subida de recomendación (no me acuerdo por parte de quien).
Sube un 26% ayer y ese mismo día Leerink saca su actualización rebajando la probabilidad a 15%.
Ni idea de qué pasará, pero con los pocos datos que tengo tampoco le veo mucho recorrido hacia arriba pase lo que pase...