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Farmas USA

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Farmas USA
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#123129

Re: Farmas USA

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Nachete96
#123130

Re: Farmas USA

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anaramos
SENS

Si fuera el Nasdaq, diría compra, porque lo normal como primera opción sería llevarla al 1 para evitar deslisting.

Aquí, con ese plazo de solo 10 días y teniendo en cuenta que lleva más de tres meses así, lo raro es que no hayan hecho el formulario 25 aún, así que más que el paso a OTC, lo que deduzco es que tendrán negociado algo, y ese algo me temo que será un R/S. 

Como el NYSE no lo tengo controlado, mejor pasar, al menos mientras no recuerde alguna del NYSE que hayamos sufrido por aquí para extrapolar el caso. ¿Alguien recuerda alguna?

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#123131

Re: Farmas USA
Amrn 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04460651


Inicio de un estudio con 1.500 pacientes para tratar el Covid con vascepa.

Resultados esperados en diciembre de 2020.

El último trimestre del año se presenta calentito.

- Posible aprobación en Europa de Vascepa.
- Resultados fase 3 en China.
- Resultados Covid
- Apelación patente USA

Podría ser la tormenta perfecta !
#123132

Re: Farmas USA

Breve resumen:
El ensayo PREPARE-IT es una estrategia simple, pragmática y universalmente aplicable con icosapent etil (IPE) en dosis altas, destinada a reducir la tasa de infección y la posterior morbilidad y mortalidad entre sujetos con alto riesgo de infección debido a COVID-19.

Condición o enfermedad Intervención / tratamiento Fase
COVID-19 | Droga: Icosapent etil (IPE)Droga: Placebo | Fase 3

Descripción detallada:

Por el momento, el distanciamiento social es probablemente la única estrategia beneficiosa para reducir las tasas de infección y, en consecuencia, la morbilidad y mortalidad asociadas con COVID-19. Hasta la fecha, no existe un tratamiento efectivo disponible para evitar o reducir la infección (vacunas o inhibidores virales), para reducir o eliminar la replicación intracelular viral (antivirales) o para mitigar la cascada inflamatoria o la posterior tormenta de citocinas (fármacos inmunomoduladores) asociados con altos niveles de COVID -19 tasas de morbilidad y mortalidad, aunque un comunicado de prensa de un ensayo multicéntrico mostró que dosis bajas de dexametasona en pacientes de alto riesgo se asoció con una reducción de la mortalidad.

Se hace necesaria una estrategia simple que se pueda implementar globalmente para minimizar las consecuencias de la pandemia de COVID-19 en la atención médica hasta que se disponga de una vacuna eficaz. Icosapent etil (IPE) en dosis altas ha demostrado ser eficaz para reducir los eventos cardiovasculares en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular. En el contexto de COVID-19, IPE también podría ser útil en etapas prehospitalarias y hospitalarias debido a sus posibles efectos antiinflamatorios y antivirales.

La exposición de alto nivel y el riesgo de infección entre los proveedores de atención médica, así como la necesidad fundamental de su papel activo en la pandemia actual, hacen de la búsqueda de herramientas para reducir o evitar la infección, o sus manifestaciones clínicas, una prioridad.

Por lo tanto, hemos diseñado un estudio con una estrategia simple, pragmática y universalmente aplicable con IPE a dosis altas para reducir la infección y la posterior morbilidad y mortalidad entre los sujetos con alto riesgo de infección por SARS-CoV-2.

Diseño del estudio 

Tipo de estudio  : | Intervencionista (ensayo clínico)
Inscripción estimada  : | 1500 participantes
Asignación: | Aleatorizado
Modelo de intervención: | Asignación Paralela
Descripción del modelo de intervención: | Ensayo simple, pragmático, doble ciego, controlado con placebo
Enmascaramiento: | Triple (participante, proveedor de atención, investigador)
Propósito primario: | Tratamiento
Título oficial: | PREPARARLO. Prevención de COVID19 con EPA en proveedores de atención médica en riesgo: ensayo de intervención
Fecha estimada de inicio del estudio : | Julio 2020
Fecha estimada de finalización primaria : | Diciembre 2020
Fecha estimada de finalización del estudio : | Diciembre 2020
#123133

Re: Farmas USA


Medidas de resultado

Medidas de resultado primarias  :
  1. Porcentaje de sujetos positivos al SARS-CoV-2 [Marco de tiempo: 60 días]Los sujetos positivos al SARS-CoV-2 se definen como sujetos con pruebas positivas para la RT-PCR del SARS-CoV-2 o para los anticuerpos lgG del SARS-CoV-2 después de desarrollar la enfermedad COVID-19 en cualquier etapa dentro del período de seguimiento (incluidos aquellos sujetos con o sin COVID-19 sintomático evaluados antes de la visita final) o aquellos individuos que dieron positivo para RT-PCR SARS-CoV-2 o para anticuerpos lgG SARS-CoV-2 en la visita final (día 60).
  2. Puntuación descriptiva media más alta de la OMS de COVID-19 en el grupo de tratamiento activo en comparación con el grupo de placebo. [Marco de tiempo: 60 días]

Medidas de resultado secundarias  :
  1. Puntuación media más alta de la OMS hasta el día 60 para el grupo de tratamiento activo en comparación con el placebo entre los sujetos con una prueba positiva recibida en cualquier momento durante el estudio después de la primera visita [Marco de tiempo: 60 días]
  2. Colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos (mg / dL) al inicio y al día 60 [Marco de tiempo: al inicio, 60 días]Se calculará el cambio medio de la línea de base
  3. Proteína C reactiva ultrasensible (mg / dL) al inicio y al día 60 [Marco de tiempo: al inicio, 60 días]Se calculará el cambio medio de la línea de base
  4. Diferencia en la duración de la estancia hospitalaria entre grupos [Marco de tiempo: 60 días]
  5. Diferencia en la duración de la ventilación mecánica en ambos grupos [Marco de tiempo: 60 días]
  6. Tasa de ingresos hospitalarios por SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo) en pacientes que fueron negativos para SARS CoV-2 al ingreso [Marco de tiempo: 60 días]
  7. Media de la puntuación descriptiva más alta de la OMS en grupos de tratamiento activo versus placebo hasta el día 60 entre pacientes hospitalizados (grados 3 o más de la OMS) sin evidencia sérica / PCR que detecta la infección por SARS-CoV-2 [Marco de tiempo: 60 días]
  8. Tasa de eventos totales, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular o muerte no fatal (inicial y posterior), hasta el día 60 [Marco de tiempo: 60 días]
#123134

Re: Farmas USA

Top 25
anaramos
OFF-TOPIC: Apuntes lingüísticos sobre COVID copiados de la Fundéu. 

La grafía recomendada para el nombre abreviado de la enfermedad por coronavirus es COVID-19, con mayúsculas, ya que se trata de la sigla inglesa de coronavirus disease, ‘enfermedad del coronavirus’. Dado que contiene el sustantivo enfermedad en su forma inglesa, su género es femenino (la COVID-19, mejor que el COVID-19).

La Organización Mundial de la Salud ha decidido llamar COVID-19 (acrónimo del inglés coronavirus disease) a la enfermedad causada por el coronavirus, y escribe esta denominación con mayúsculas y con un guion antes de los dos dígitos. En español la pronunciación mayoritaria es aguda (/kobíd/), mientras que en inglés es llana (/kóvid/).


Hay que destacar que esta identificación se aplica a la enfermedad, no al virus, al que oficialmente el Comité Internacional de Taxonomía de Virus ha pasado a denominar SARS-CoV-2 (aunque es frecuente que se siga empleando el provisional 2019-nCoV).

Añado: puestos a abreviar y lexicalizar la sigla, como enfermedad común quedaría: la covid. Ayer me salió en un examen.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#123135

Re: Farmas USA
AMRN

En Canadá empezaron otro hace un mes, pero solo con 100 personas.

Está prevista su finalización también en diciembre de 2020.

Breve resumen:
Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 14 días de duración, que incluirá aproximadamente a 100 pacientes ambulatorios adultos en Canadá que hayan recibido un resultado positivo de la prueba SARS-CoV-2 en las 72 horas anteriores. Los participantes serán asignados al azar (1: 1) para recibir icosapent etil (4 g BID por 3 días, luego 2 g BID por los siguientes 11 días) o atención habitual. Se recolectarán muestras de sangre para determinar si el uso de icosapent etilo reduce los biomarcadores proinflamatorios circulantes.

Condición o enfermedad Intervención / tratamiento Fase
COVID-19Respuesta inflamatoria | Droga: Icosapent etil | Fase 2
Diseño del estudio

Tipo de estudio  : | Intervencionista (ensayo clínico)
Inscripción estimada  : | 100 participantes
Asignación: | Aleatorizado
Modelo de intervención: | Asignación Paralela
Enmascaramiento: | Ninguno (etiqueta abierta)
Propósito primario: | Tratamiento
Título oficial: | Una investigación sobre los efectos de Icosapent de etilo (VascepaTM) en inflamatorias Biomarcadores en individuos con COVID-19 ( VASCEPA- COVID-19)
Fecha estimada de inicio del estudio : | Junio ​​2020
Fecha estimada de finalización primaria : | Diciembre 2020
Fecha estimada de finalización del estudio : | Diciembre 2020
#123136

Re: Farmas USA
Amrn

Con Vascepa actualmente tienen hasta 14 ensayos vivos