ACAD
El problema de entrar ahora es que, aunque cada situación es distinta, si en una semana te meten un CRL te la tiran otro 10%-15%.
El caso con esta es que con lo que vende y lo que tiene vale sobre $24. Pero cualquier problema o si DRP no sale en unos 2 años (imagino que les van a hacer repetir el estudio; por tener un porcentaje importante en Europa del Este y alguna cosilla más), pues podría incluso valer menos.
Era una situación buena porque el estudio estaba acordado con la FDA, los protocolos, los objetivos primarios y secundarios, el interim que se paró por eficacia (sobrada aunque un subgrupo para el que funciona bien pima tuvo bastante peso en el resultado y mejor en esos centros de Europa del Este), la sNDA fue aceptada sin problemas, y hasta hace 5 días la empresa pensaba que iba todo hacia la aprobación (que es una población x10 de la que está ahora vendiendo y hace >500M año, así que doblar era más que probable en la aprobación si las ventas iban bien). De hecho, había contratado gente y tenía todo preparado para la extensión.
Lo cierto es que era una indicación que necesitaba Adcom porque la población es muy grande y variada. Pero la FDA dijo varias veces que no hacía falta. Creo que el cambio de personal al mando ha influido, además de que hay mucha pasta de BP metida ahí en esas indicaciones y pima les haría pupa.
Para la próxima, saber que aproximadamente 1 mes antes de la PDUFA (o así) la FDA empieza a discutir la etiqueta con la empresa. En ese momento existe el riesgo de una comunicación como la que ha recibido.
Había cierto riesgo como siempre, pero ha sido una sorpresa. No es de recibo que la FDA a falta de menos de un mes suelte la bomba, no diga si quiera cuál es el problema y deje colgada a la empresa. Más cuando has dado el visto bueno a cada paso hasta ese día...
Dentro de lo malo este año y el pasado he rascado algo con las bios (como he dicho antes, eran las ganancias de ACAD del año pasado y lo que llevamos de este) así que fastidia menos. Además lo bien que vaya este año va a depender de lo que haga NVAX, a ver si se porta.
Por otro lado, he ido soltando con las subidas de hoy algunas de las compradas en las caídas; unas pocas de OCUL, PIRS, CMRX, KALV, PCVX, FDMT, RVNC.