NVAX
La FDA puede hacer lo que le dé la gana básicamente.
Fuji USA está bastante claro que no está lista y no lo va a estar en un periodo breve (salvo sorpresa mayúscula). La FDA podría decir que sin eso no hay aprobación. Pero esto es muy poco probable ya que el contrato es con OWS y lo que tiene que mirar la FDA es que sea segura y eficaz, no que esté fabricada en USA. Por el informe de EMA se pudo ver que había cosas pendientes que la FDA se puede poner quisquillosa, pero van a tener casi 2 meses más para completar y añadir la información. Además la vacuna fabricada en SII es mejor que la de Fuji del estudio en USA así que no sería muy normal que pusieran pegas por esto.
Como siempre puede haber un tema político y que la frenen por presiones. Aunque casi vería más lo contrario, para darle a los no vacunados una alternativa no mRNA.
Por último el tema contrato OWS, los 1.6B o algo más. La mayoría eran para los estudios, así que los M que quedaban por repartir los podría perder la empresa si no entrega los 100M de dosis fabricados en Fuji US, que es lo que decía el contrato. Lo más normal sería que se ahorren alguna cantidad para quedar bien (o vendan nuevas dosis con descuento) pero que las dosis vengan de otra planta. Esto no es mucho problema.
Si todo fuera razonable la FDA no debería dar mucha guerra, EMA ha aprobado, 2 fases 3 más otros estudios con muy buena seguridad y eficacia, un porcentaje de población grande sin vacunar que llena los hospitales en cada ola... Pero ya se sabe que a veces pasan cosas que no tienen mucho sentido.