Re: Farmas USA
Sobre el tema del Mineral Oil
Efectivamente, la FDA estuvo conforme con utilizarlo como placebo.
Tambien estuvo de acuerdo en hacerlo asi para Marine y en su momento durante la revision de los datos para su evaluacion se acabo resolviendo el tema tranquilamente y no fue visto finalmente como un problema. No veo la razon por la que no pueda volver a suceder exactamente lo mismo.
Y por cierto, durante la revision de los datos de Lovaza tambien se aprecio aumento en diversos parametros ( como en trigliceridos) en el grupo de placebo, Y NO UTILIZARON MINERAL OIL COMO PLACEBO.