Re: Farmas USA
Cada vez hay más cortes. No se entiende una pm
Vuelven a poner en duda la seguridad de Vascepa. El estudio es muy corto y que no se hayan visto efectos secundarios no significa que sea seguro. Si van a aprobar algo cuya indicación no está demostrada al menos es esencial estar seguros de la seguridad.
Me está dando la impresión de que todo el planteamiento del estudio es incorrecto. Si de lo que se trataba era de probar el beneficio cardiovascular no sé qué sentido tiene diseñar un estudio para demostrar la reducción de los niveles de triglicéridos. AMRN y la FED están en planos distintos.
Si se aprueba va a ser por los pelos y con gran magnanimidad por parte del comité.