VALN
Valneva reports positive Phase 3 results for chikungunya vaccine candidate
Aug. 05, 2021 2:35 AM ET
Valneva (NASDAQ:VALN) announces positive topline results from the Phase 3 trial of its single-shot chikungunya vaccine candidate, VLA1553.
The trial, involving 4,115 adults, met its primary endpoint inducing protective CHIKV neutralizing antibody titers in 98.5% of participants 28 days after receiving a single shot (264 of 268 subjects tested for immunogenicity, 95%CI: 96.2-99.6).
Vamos a ver cómo se mueve el valor con esta new, que considero muy buena....
VLA1553 – Candidat vaccin contre le chikungunya
- VLA1553 est, à la connaissance de Valneva, le seul candidat vaccin contre le chikungunya actuellement en essais cliniques de Phase 3 à cibler une protection durable avec une seule injection du vaccin.
- Valneva a annoncé des résultats initiaux positifs pour l’étude pivot de Phase 3 en a oût2021.3. The trial, involving 4,115 adults, aged 18 years and above, across 44 sites in the U.S., met its primary endpoint inducing protective CHIKV neutralizing antibody titers in 98.5% of participants 28 days after receiving a single shot. VLA1553 was also generally well tolerated among the 3,082 subjects evaluated for safety.
- L'essai se poursuivra jusqu'à l'analyse finale incluant les données de sécurité à six mois. Les résultats finaux de l'essai sont attendus dans les six prochains mois.
- La société dont le vaccin contre le chikugununya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire (Priority Review Voucher).
- Ce programme a reçu le statut de « Breakthrough Therapy » 4 de la FDA et les statuts « Fast Track » de la FDA et « PRIME » de l’Agence européenne des médicaments (EMA)5,6.
Un saludo y muchos aciertos