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Bellerophon therapeutics inc blph
Bellerophon Therapeutics, Inc. anunciara a fin les de octubre de 2023 que su ensayo clínico de fase 3 de NEXAFLO™ para la lesión medular aguda (LMI) comenzará en 2024. El ensayo, llamado STRENGTH, evaluará la seguridad y eficacia de NEXAFLO™ en comparación con el tratamiento estándar en pacientes con LMI.NEXAFLO™ es un sistema de administración de fármacos que utiliza un catéter intraespinal para administrar una dosis única de un medicamento llamado ZP110. ZP110 es un fármaco experimental que se dirige a los canales de potasio dependientes de voltaje en las neuronas motoras. Estos canales se activan cuando se produce una lesión de la médula espinal, lo que provoca la muerte de las neuronas motoras. ZP110 se ha demostrado en estudios preclínicos que protege a las neuronas motoras de la muerte y mejora la función motora.El ensayo STRENGTH inscribirá a 120 pacientes con LMI aguda que se hayan sometido a una cirugía de descompresión y estabilización dentro de las 24 horas de la lesión. Los pacientes serán asignados al azar a recibir NEXAFLO™ o el tratamiento estándar, que consiste en fisioterapia y medicamentos para el dolor.El ensayo se llevará a cabo en centros de todo el mundo, incluidos España. El objetivo principal del ensayo es evaluar la eficacia de NEXAFLO™ en comparación con el tratamiento estándar en términos de la recuperación de la función motora. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la seguridad de NEXAFLO™ y su impacto en la calidad de vida de los pacientes.Si el ensayo STRENGTH es exitoso, NEXAFLO™ podría convertirse en un nuevo tratamiento para la LMI. La LMI es una condición devastadora que afecta a más de 100.000 personas cada año en los Estados Unidos. No existe cura para la LMI, pero los tratamientos actuales pueden ayudar a mejorar la función motora y la calidad de vida de los pacientes.En España, el ensayo STRENGTH se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Bellvitge, en L'Hospitalet de Llobregat. El Dr. José Luis García-Alejo, jefe del Servicio de Neurocirugía del Hospital Universitario de Bellvitge, es el investigador principal del ensayo en España.El ensayo STRENGTH es un paso importante en el desarrollo de un nuevo tratamiento para la LMI. Si el ensayo es exitoso, NEXAFLO™ podría ofrecer una nueva esperanza para los pacientes con esta condición devastadora.tunesharemore_vert
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