fer1976
10/04/25 21:54
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Comunicado de Novavax10 de abril de 2025Como hemos dicho anteriormente, creemos que nuestra Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para nuestra vacuna contra la COVID-19 incluía datos sólidos de ensayos clínicos de fase 3 que demostraron que nuestra vacuna es segura y eficaz para la prevención de la COVID-19. 1,2 Aún no hemos recibido una respuesta oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. con respecto al estado de nuestra BLA. Referencias :Dunkle LM et al.; Grupo de Estudio 2019nCoV-301. Eficacia y seguridad de NVX-CoV2373 en adultos en Estados Unidos y México. New England Journal of Medicine . 2022;386(6):531-543. doi:10.1056/NEJMoa2116185.Áñez G. et al. Seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna NVX-CoV2373 contra la COVID-19 en adolescentes: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Netw Open . 2023;6(4):e239135. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.9135