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patoulax 26/05/23 15:22

Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Respecto a las variaciones del precio hay poco que decir. A los tahures del mercado les resulta muy facil mover la cotización. Al alza y, evidentemente, a la baja.Yo sigo convencido de en los prçoximos meses vamos a ver movimientos relevantes en el precio hacia niveles muy superiores apoyados en mejoraas sustanciales en los fundamentales. Por eso no me torturo con lo que el precio hace en el día a día mas allá de pequeñas operaciones con derivados, con lo que ello conlleva en riesgos y posibles beneficios. Creo que es mucho mas util trabajar en gráficos de largo plazo y por eso no le doy tanta importancia al precio sesión tras sesión.Que disfruteis del fin de semana.

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patoulax 26/05/23 15:16

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El "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP) de la EMA ha recomendado ampliar la vida útil de Nuvaxovid de 9 a 12 meses y recomendó convertir la comercialización condicional de Nuvavoxid en una autorización de comercialización estándarEn realidad despues de la recomendación del CHMP la Aprobación definitiva es basicamente un mero formalismo.Esto, es bastante relevante porque garantiza a Novavax el uso de su vacuna en Europa mas allá de la autorización de emergencia que tenía concedida, pero sobre todo porque es la constatación de que la versión original de la vacuna de Novavax es efectiva con los virus actuales.Nuvaxovid, one step away from full authorization and extension of its useful lifehttps://euro.eseuro.com/covid-19/414176.htmlNuvaxovid, a un paso de la plena autorización y ampliación de su vida útilEl Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la autorización de comercialización completa para la vacuna COVID-19 de Novavax, Nuvaxovid. Asimismo, ha dado el visto bueno para ampliar su vida útil, pasando de 9 a 12 meses.Se espera que la decisión final de la Comisión Europea siga la recomendación positiva de la agencia reguladora. La empresa ha acogido con satisfacción la opinión positiva del CHMP: “Este es un paso importante para ayudar a garantizar que los pacientes en Europa puedan seguir accediendo a una vacuna eficaz basada en proteínas para la COVID-19, especialmente mientras nos preparamos para el próximo calendario de vacunación de otoño. ” Alvar PazDirector General y Responsable de Estrategia Comercial de Novavax Europa.“Si recibe la aprobación europea completa, se seguirán poniendo a disposición de los sistemas de salud europeos diversas tecnologías de vacunas para que puedan prepararse de manera óptima con cadenas de suministro resilientes”, agregó Paz.De hecho, tal y como ha indicado Toni Lloret, director senior del Sur de Europa de Novavax, en declaraciones exclusivas a EG, la compañía espera que la Presentación de Vacunas en España “tenga en cuenta la situación de las vacunas proteicas, en este caso la de Novavax, y se abre la puerta a esa opción”. ”.-Todavía es necesaria una vacunaAunque el 5 de mayo se declaró el fin de la emergencia sanitaria, la Organización Mundial de la Salud (OMS) advirtió que “esto no significa que el COVID-19 haya dejado de ser una amenaza para la salud mundial”. por lo que mientras Europa avanza en el manejo endémico de la COVID-19, la vacunación se erige como la mejor forma de protección contra el virus.-En este sentido, “la plena autorización de Nuvaxovid ofrece una importante opción vacunal para los españoles y refuerza la cartera de vacunas contra la COVID-19 de nuestro país”, ha expuesto Novavax a través de un comunicado.Nuvaxovid proporciona un “95 por ciento de respuesta inmune” frente a la cepa original de Wuhan, pero tiene “protección cruzada frente a las cepas Ómicron, BA.4 y BA.5”, ha señalado Lloret a este medio.Hasta ahora, Nuvaxovid estaba aprobado como vacunación primaria en adolescentes de 12 a 17 años y autorizado condicionalmente en la UE como refuerzo homólogo y heterólogo para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad COVID-19 en adultos mayores de 18 años.

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patoulax 19/05/23 17:33

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Que el interés por el Covid sea mínimo no significa que no sean neesarias vacunas para determinados grupos de riesgo durante los próximos años. Y el precio de esas vacunas va ser bastante mas elevado que los precios de venta a los gobiernos durante la situación de emergencia.Moderna y Pfizer van a vender sus vacunas por unos 120/130 dólares. Trizzino dijo hace unos meses que el precio de la vacuna de Novavax podría estar en torno a los 60$. Eso sería un precio muy competitivo y, para alcanzar durante los años venideros, las cifras que Novavax espera para este 2023, esos 1,4/1,6 billones, se alcanzarían con unos 25 o 30 millones de dosis.Pero insisto, precisamente por eso,para el futuro de Novavax va a ser fundamental la vacuna combinada Gripe/Covid.

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patoulax 18/05/23 18:00

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Una pequeña reflexión.En este 2023 el porcentaje de acciones en manos de Instituciones se ha incrementado en mas de un 50%. Esas nuevas posiciones se estan haciendo por debajo de los 9 o 10 dólares. Y eso me parece relevante porque los beneficios potenciales de negociar Novavax a la baja son cada vez mas reducidos y hay mucho mas dinero que ganar con ascensos en el precio que con bajadas. Por eso me parece muy importante el famoso gráfico mensual de Novavax.Con la subida del precio hasta los 330$ por el Covid, el Market Cap de Novavax se fue por encima de los 21 billones de dólares. Eso fueron, literalmente, miles de millones de dolares de ganancia. No solo por la revalorización de las acciones, también por los millones y millones de dólares obtenidos cada dia con esa subida.Y con la bajada posterior, en operaciones a la baja, la volatilización de esos mas de 20 billones mas las operaciones durante la caída reporaton también miles de millones de dólares de ganancias.En mi opinión, el dinero de verdad para las instituciones, esta en ese gráfico y en los miles de millones que se pueden ganar con esos grandes movimientos de precio.Por poner en contexto las cifras de ventas y el potencial de Novavax, en este actual escenario de dudas sobre la empresa y su potencial de facturación, no está de mas recordar que este año la compañia espera unos ingresos de entre 1,4 y 1,6 billones. Y si, no parece mucho, pero si la empresa es capaz de sostener esos ingresos en los próximos años, su valor esta muy por encima de los niveles actuales. En el sector es muy habitual que una empresa factorice sus ventas 7 u 8 veces. Y eso, en el caso de Novavax supondrían mas de 100$ por acción.Ahí, para ver el potencial futuro de Novavax, el Combo de Covid/Gripe adquiere una importancia capital. Hablamos de una vacuna que se podría vender facilmente por 100$ (o más) la dosis y sería extremadamnte competitiva. No olvidemos que las vacunas mas modernas y eficaces para la gripe como el Fluzone se venden por unos 60$ y que las vacunas del Covid de Moderna y Pfizer se van a vender por unos 120/130 dólares.Es decir, vender 50 millones de dosis de esa vacuna combinada supondrían unos ingresos de 5000 millones de dólares.Yo estoy absolutamente convencido de que Novavax no ha visto aun sus mejores momentos en cuanto a ventas y facturación. Y creo que cada vez hay mas manos fuertes convencidas de ello.Es solo cuestión de tiempo.

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patoulax 18/05/23 16:51

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Novavax's AI approach to Covid-flu vax design shows promise: Reporthttps://www.daijiworld.com/news/newsDisplay?newsID=1080912El enfoque de IA de Novavax para el diseño de vacunas contra la gripe Covid se muestra prometedor:Nueva Delhi, 18 de mayo (IANS) La inteligencia artificial (IA) ha sido fundamental para el desarrollo de la vacuna Novavaxs Covid-Influenza Combination (CIC), lo que refleja una tendencia más amplia de la industria para un mayor uso de la IA en el diseño de ensayos clínicos, según un informe publicado hoy Jueves.Novavax anunció recientemente los resultados de un ensayo de fase II para su vacuna CIC. Los datos indican que la vacuna candidata es segura, bien tolerada y exhibe una fuerte respuesta inmune comparable a la de las vacunas contra la influenza Fluad y Fluzone HD, así como a la vacuna de Novavax para el Covid NVX-CoV2373."El nuevo enfoque de IA de Novavax, que informó la selección de dosis de la vacuna candidata CIC, está dando sus frutos. Con los ensayos de Fase III programados para comenzar a finales de este año, Novavax tiene una buena oportunidad de llevar al mercado la primera vacuna combinada contra el covid-influenza", dijo. Stephanie Kurdach, analista de enfermedades infecciosas de GlobalData, una empresa de datos y análisis, en un comunicado.La vacuna CIC tiene tres componentes: partículas de hemaglutinina recombinante (rHA) de cuatro cepas de influenza prominentes (H1N1, H3N2, B-Yamagata y B-Victoria), nanopartículas de pico recombinante (rS) de SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix -M de NovavaxSe utilizó un enfoque de diseño de experimentos (DoE) para predecir las combinaciones de dosificación adecuadas para inmunizar a los pacientes y modelar la superficie de respuesta después de las respuestas de inmunización.Al alterar simultáneamente las dosis de rS y rHA dentro del modelo, fue posible observar las respuestas de anticuerpos entre cada una de las cuatro cepas de influenza y SARS-CoV-2.El software DoE permitió un ajuste más potente de la selección de dosis de los antígenos Covid y de influenza en comparación con los métodos convencionales.La formulación de CIC determinada por el software DoE implica una reducción de hasta el 50 por ciento en el contenido total de antígeno. Se ha descubierto que el contenido reducido de antígeno en las vacunas es igualmente inmunogénico, con una mayor tolerabilidad para los pacientes."El enfoque novedoso empleado por Novavax es un avance emocionante en vacunología. La integración de metodologías de IA en los ensayos clínicos tiene el potencial de acelerar los procesos existentes, ayudar en la toma de decisiones y reducir posibles instancias de error humano", dijo Kurdach.El diseño de prueba de Novavaxs refleja una tendencia más amplia de la industria, ya que las compañías farmacéuticas se están volviendo muy activas en el uso de tecnologías de IA. Sigue a otras compañías como AstraZeneca, Moderna y Pfizer, todas las cuales hicieron referencia a métodos de IA durante los ensayos clínicos para sus vacunas Covid.Según GlobalData, la actividad de patentes de las empresas farmacéuticas que utilizan IA alcanzó un máximo histórico en 2022, lo que representa 61 concesiones de patentes, 225 solicitudes de patentes y 299 publicaciones de patentes.Además, ha habido más de 600 presentaciones relacionadas con IA que involucran a compañías farmacéuticas en los últimos seis meses."Los algoritmos de IA son responsables de aumentar la eficiencia del diseño de secuencias de ARNm y la detección de antígenos. Sin las metodologías de IA, no habría habido una respuesta de vacuna tan rápida a la pandemia de covid", dijo Kurdach.Más información sobre este texto de origenPara obtener más información sobre la traducción, se necesita el texto de origenEnviar comentariosPaneles laterales

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patoulax 17/05/23 15:56

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Ustudio muy interesante que incluye una vacuna de ARNm de Moderna y dos versiones de la vacuna de Novavax (una es la versión original y la otra la adaptada a BA1) y que se ha publicado en la revista Science. Esta realizado con primates no humanos y sugiere que las vacunas de Novavax generan una gran protección pero además (como ya se ha visto en otros ensayos) eliminanel virus en las vias respiratorias altas lo que apunta a su efectividad para reducir la transmisión en la gente vacunada. Es decir, el ensayo no solo apunta el uso de la vacuna de Novavax como un excelente refuerzo sino que además vuelve a poner de manifiesto que la vaccuna de Novavax parece tener Inmunidad Esterilizante. Y eso es algo que no se ve en ninguna otra vacuna.Pongo un pequeño extracto pero en el link poedis acceder al artículo entero.https://www.science.org/doi/10.1126/sciimmunol.adg7015Efficacy of mRNA-1273 and Novavax ancestral or BA.1 spike booster vaccines against SARS-CoV-2 BA.5 infection in non-human primatesEficacia de las vacunas mRNA-1273 y Novavax ancestral o BA.1 spike booster contra la infección por SARS-CoV-2 BA.5 en primates no humanosAbstractoLas variantes de Omicron SARS-CoV-2 escapan de los anticuerpos neutralizantes inducidos por la vacuna y causan casi todos los casos actuales de COVID-19. Aquí, comparamos la eficacia de tres vacunas de refuerzo contra el desafío Omicron BA.5 en macacos rhesus: mRNA-1273, la vacuna de proteína de pico ancestral Novavax (NVX-CoV2373) o la versión de proteína de pico Omicron BA.1 (NVX-CoV2515). Las tres vacunas de refuerzo indujeron un fuerte anticuerpo de unión de reacción cruzada BA.1 y cambiaron la dominancia de inmunoglobulina G de IgG1 a IgG4 en el suero. Las tres vacunas de refuerzo también indujeron respuestas de anticuerpos neutralizantes fuertes y comparables contra múltiples variantes preocupantes, incluidas BA.5 y BQ.1.1, junto con células plasmáticas de larga duración en la médula ósea. La proporción de BA.1 a las células secretoras de anticuerpos específicas de pico WA-1 en la sangre fue mayor en los animales NVX-CoV2515 en comparación con los animales NVX-CoV2373, lo que sugiere una mejor recuperación de las células B de memoria específicas de BA.1 por parte de BA. 1 vacuna específica de pico en comparación con la vacuna ancestral específica de pico. Además, las tres vacunas de refuerzo indujeron niveles bajos de respuestas de células T CD4 específicas de pico pero no de células T CD8 en la sangre. Después del desafío con la variante SARS-CoV-2 BA.5, las tres vacunas mostraron una fuerte protección en los pulmones y una replicación controlada del virus en la nasofaringe. Además, ambas vacunas Novavax atenuaron la replicación viral en la nasofaringe en el día 2. La protección contra la infección por SARS-CoV-2 BA.5 en las vías respiratorias superiores se correlacionó con las actividades de unión, neutralización y ADNP del anticuerpo sérico. Estos datos tienen implicaciones importantes para el desarrollo de la vacuna COVID-19, ya que las vacunas que reducen el virus nasofaríngeo pueden ayudar a reducir la transmisión. Uno de los hallazgos importantes de nuestro estudio es que las vacunas NVX frenan la replicación del virus en las vías respiratorias superiores en las primeras etapas posteriores a la infección. Es importante destacar que las tres vacunas mostraron un profundo control de la replicación del virus en las vías respiratorias superiores durante 7 a 10 días, mientras que los animales de control mostraron altos niveles de carga viral persistente. De acuerdo con estudios previos (24–26), el refuerzo mRNA-1273 ofreció solo una protección limitada después de la infección temprana (en los días 2 y 4) en las vías respiratorias superiores. Sin embargo, ambas vacunas NVX mostraron un control significativo de la carga viral en las vías respiratorias superiores desde el día 2 hasta la necropsia. Las cargas virales nasofaríngeas se correlacionan con la presencia y cantidad de virus infecciosos (48); Por lo tanto, es probable que las vacunas que reducen las cargas virales al comienzo de la infección ayuden a reducir la transmisión a otras personas. Nuestros resultados resaltan la necesidad de estudiar el impacto de las vacunas NVX en la carga viral en las vías respiratorias superiores en una cohorte más grande de NHP y humanos. Los mecanismos que contribuyeron a mejorar el control viral en las vías respiratorias superiores de los animales vacunados con NVX no están completamente claros. Una posibilidad es que las vacunas NVX tuvieran niveles más altos de IgG específica de picos en las secreciones nasales en el momento del desafío. En resumen, nuestros datos demuestran que una dosis de refuerzo con mRNA-1273 o NVX-CoV (2373 o 2515), después de una serie primaria de mRNA-1273, provoca respuestas inmunitarias humorales duraderas y de reactividad cruzada amplia y protege a los NHP contra el SARS- Infección por COV CoV-2 BA.5. En particular, nuestros resultados sugieren que el refuerzo NVX-CoV2373 (WA-1 emparejado) brinda una mayor protección en las vías respiratorias, con un control viral superior en las vías respiratorias superiores en comparación con los controles. Estos datos respaldan el uso de todos los refuerzos disponibles actualmente para la prevención de la infección y la transmisión de enfermedades a partir de los COV del SARS-CoV-2 circulantes y emergentes, y sugieren que los refuerzos de proteína con adyuvante pueden ser una opción preferida para maximizar la protección.

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patoulax 16/05/23 09:54

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Artículo sobre los resultados de la vacuna conbinada Gripe/Covid publicados la pasada semana por Novavax.Novavax’s COVID-Influenza Combination Vaccine Demonstrates Reassuring Preliminary Safety Profilehttps://www.pharmacytimes.com/view/novavax-s-covid-influenza-combination-vaccine-demonstrates-reassuring-preliminary-safety-profileLa vacuna combinada COVID-Influenza de Novavax demuestra un perfil de seguridad preliminar tranquilizadorLa combinación COVID-Influenza de Novavax, una vacuna candidata independiente contra la influenza y la COVID-19 en dosis altas, mostró un perfil de seguridad preliminar tranquilizador con las 3 vacunas en la combinación que demostraron respuestas inmunitarias sólidas preliminares, según un comunicado de prensa de la compañía. La vacuna candidata combinada está compuesta por la vacuna COVID-19 basada en proteína recombinante de Novavax, la vacuna candidata contra la influenza tetravalente y el adyuvante Matrix-M basado en saponina. Además, hubo una reactogenicidad comparable a las vacunas individuales contra la influenza y el COVID-19 de Novavax o comparadores de vacunas autorizados."Los resultados de la reactogenicidad respaldan nuestras observaciones anteriores de que esta tecnología es muy adecuada para las vacunas combinadas porque se pueden incorporar grandes cantidades de antígeno sin afectar la tolerabilidad", dijo Filip Dubovsky, MD, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax, en el comunicado. "Las respuestas inmunitarias que observamos fueron sólidas y los datos que compartimos hoy aumentan significativamente la probabilidad de éxito de la fase 3".En el ensayo de fase 2, los investigadores evaluaron la seguridad y la inmunogenicidad de diferentes formulaciones de las vacunas candidatas y dosis más altas de la vacuna COVID-19 de la compañía en adultos de 50 a 80 años. El ensayo de confirmación de dosis de fase 2 se llevará a cabo en 2 partes.Los investigadores del estudio evaluaron la seguridad como criterio principal de valoración de las formulaciones de la vacuna candidata combinada y la vacuna candidata tetravalente contra la influenza en comparación con Fluad, Fluzone High-Dose Quadrivalent (Fluzone HD) y una vacuna candidata de dosis alta contra la COVID-19 en la población de pacientes. . Las 3 vacunas candidatas contienen el adyuvante Matrix-M, que está patentado por Novavax.Los resultados preliminares mostraron que los perfiles de seguridad y la reactogenicidad eran comparables a los de Fluad y Fluzone HD. La reactogenicidad fue constante a medida que se aumentaba la dosis de adyuvante o antígeno.Además, no hubo eventos adversos (EA) de interés, ni posibles afecciones inmunomediadas, ni EA graves relacionados con el tratamiento. Los investigadores informaron que los eventos adversos no solicitados ocurrieron en un 25 % menos de cualquier grupo y fueron consistentes con los diagnósticos en adultos mayores.Tanto los síntomas locales como los sistémicos fueron en su mayoría leves y moderados, ocurriendo a tasas comparables con Fluad y Fluzone HD. Además, la vacuna candidata combinada logró niveles tanto de inmunoglobulina G (IgG) como de neutralización en comparación con el prototipo de vacuna COVID-19 de la compañía, NVX-CoV2373.Otras formulaciones de la combinación también lograron respuestas tanto al SARS-CoV-2 como a las 4 cepas de influenza homólogas, que fueron comparables con los comparadores de referencia. Los resultados preliminares respaldan la priorización del desarrollo avanzado, según Novavax.Además, los investigadores informaron que la vacuna candidata independiente contra la influenza logró respuestas de anticuerpos de inhabitación de hemaglutinación estadísticamente significativas de un 31 % a un 56 % más altas para las 4 cepas en comparación con Fluad. También encontraron que los títulos eran del 44 % (H1N1) al 89 % (H3N2) más altos para las cepas A y estadísticamente no inferiores para las cepas B en comparación con Fluzone HD.La dosis más alta de la vacuna candidata independiente contra el COVID-19 logró respuestas de neutralización y anti-S IgG estadísticamente significativas, que fueron aproximadamente un 30 % más altas que el prototipo de la vacuna contra el COVID-19 de la compañía. La vacuna también mantuvo una seguridad y una reactogenicidad comparables al nivel de dosis actualmente autorizado de Nuvaxovid.ReferenciaLos resultados principales positivos de la fase 2 muestran que la combinación de COVID-influenza de Novavax, la influenza independiente y los candidatos a la vacuna COVID de dosis alta demuestran respuestas inmunitarias sólidas.

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patoulax 12/05/23 15:35

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Cierto. Llevas razón. Pero a lo que me refería, aunque lo expresé realmente mal, es a que no es algo desconocido. Es algo que el precio tiene descontado porque se conoce desde el 28 de abril.

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patoulax 11/05/23 16:17

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Perdonadme. La ponencia de Novavax en el evento de Bank of America es a las 10:00 hora del Pacífico. Es decir a las 19.00 horas de España.Y el link correcto es este.https://ir.novavax.com/2023-05-04-Novavax-to-Participate-in-the-BofA-Securities-2023-Health-Care-Conference

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patoulax 11/05/23 15:27

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Eso tampoco es un offering. No hay mas acciones nuevas. Solo se vota el posible reparto de acciones para la remuneración de directivos. Pero esas acciones se registraron hace tiempo. Eso no supone mas dilución en el precio en Junio. Es algo que se vota en cada junta de accionistas.

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