Re: Farmas USA
ITCI
sí, estuve en la call. achacaron los resultados a un mayor efecto placebo en relación a la ph2 y ph3 anteriores (esta era la segunda ph3). creen que la eficacia de ITI-007 ha sido consistente en los tres estudios, como lo han sido también la safety y la tolerability (mejores, éstas, que las del active control group que tommaba risperidone). dijeron también que siguen creyendo en ITI-007 y que sus planes son hablar con la FDA sobre el "regulatory path forward" (no aclararon si pensaban en hacer otro estudio, si hablarán de posible aprobación pese al fail, etc.). también dijeron que los resultados de este trial no van a afectar al resto de indicaciones para las cuales emplean ITI-007 (y que son unas cuantes, si miras el pipeline). para análisis más profundos de los datos, se remitieron a futuras conferencias científicas (no quisieron precisar más).