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Principales catalizadores de Biopharma en el calendario de la FDA de febrero
Vertex Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRTX) está siendo sometido a una revisión prioritaria de su Nueva Aplicación de Medicamentos (NDA) para la combinación de tezacaftor / ivacaftor en el tratamiento de la fibrosis quística. La FDA tiene una fecha PDUFA fijada para el 28 de febrero. Las acciones de Vertex cerraron por última vez a $ 166.24, con un objetivo de precio de consenso de $ 191.28 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 84.39 a $ 174.96.
Kadmon Holdings Inc. (NYSE: KDMN) espera informar datos de seis meses de su estudio de Fase 2 de KD025 para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) en algún momento del mes de febrero. La FPI es una forma específica de enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva que puede causar neumonía y, por lo general, tiene una baja expectativa de vida. Las acciones de Kadmon se negociaron recientemente a $ 5.14, con un objetivo de precio de consenso de $ 10.67 y un rango de 52 semanas de $ 2.05 a $ 5.86.
Apricus Biosciences Inc. (NASDAQ: APRI) tiene una fecha objetivo PDUFA para completar la revisión de la FDA del juego Vitaros NDA el 17 de febrero. Vitaros es una novedosa crema tópica bajo demanda para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) y una nuevo potencial participante en el mercado de tratamiento de DE de EE. UU. Hasta ahora, Vitaros ha sido aprobado en Canadá, México y algunos países de Europa, América Latina y Medio Oriente. Las acciones de Apricus se vieron por última vez en $ 2.22, con un rango de 52 semanas de $ 0.86 a $ 3.49 y un objetivo de precio de consenso de $ 3.50.
Celgene Corp. (NASDAQ: CELG) presentará su conjunto completo de datos de Fase 2 para Otezla en el 13º Congreso de la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO) del 14 al 17 de febrero. Otezla se usa para tratar la colitis ulcerosa. Celgene recientemente cotizó a $ 99.80 por acción, con un objetivo de precio de consenso de $ 124.51 y un rango de 52 semanas de $ 94.55 a $ 147.17.
Aimmune Therapeutics Inc. (NASDAQ: AIMT) está buscando datos de la Fase 3 para su prueba Palisade de AR101 en febrero. Específicamente, esta prueba busca tratar las alergias a los cacahuetes. Las acciones cerraron recientemente a $ 36.18, con un objetivo de precio de consenso de $ 57.38 y un rango de 52 semanas de $ 15.97 a $ 40.65.
Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) tiene algunos catalizadores en proceso para el mes de febrero. La firma busca presentar en el Simposio de Cáncer Genérico de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO GU) 2018 que tendrá lugar del 8 al 10 de febrero. Específicamente, la compañía está presentando nuevos datos para Zytiga y Apalutamida para el tratamiento del cáncer de próstata. Está anunciando datos de Fase 2 para Erdafitinib en el tratamiento del cáncer urotelial en ASCO GU también. Las acciones se negociaron por última vez a 137,68 dólares, con un precio objetivo de consenso de 149,68 dólares y un rango de 52 semanas de 112,62 dólares a 148,32 dólares.
Amicus Therapeutics Inc. (NASDAQ: FOLD) tiene un par de presentaciones que destacan sus programas de desarrollo para trastornos de almacenamiento lisosomal que se incluirán en el 14º WORLDSymposium 2018 anual, que se celebrará del 5 al 9 de febrero. La presentación principal será sobre la enfermedad de Pompe, con resultados actualizados de su estudio de Fase 1/2 de ATB200. Las acciones de Amicus se vieron por última vez en $ 16.40, con un objetivo de consenso del analista de $ 19.21 y un rango de cotización de 52 semanas de $ 5.51 a $ 17.40.
Gilead Sciences Inc. (NASDAQ: GILD) tiene una fecha PDUFA para su tratamiento con VIH-1, bictegravir en combinación con emtricitabina / tenofovir alafenamida, establecida el 12 de febrero. Las acciones de Gilead se negociaron a $ 81.73 cada una, con un objetivo de precio de consenso de $ 87.79 y un rango de 52 semanas de $ 63.76 a $ 89.54.
KemPharm Inc. (NASDAQ: KMPH) tiene una fecha de PDUFA para Apadaz establecida el 23 de febrero. Tenga en cuenta que Apadaz está destinado a proporcionar un tratamiento a corto plazo del dolor agudo. KemPharm cotizaba a $ 6.35 por acción, con un objetivo de precio de consenso de $ 9.25 y un rango de 52 semanas de $ 2.45 a $ 6.75.