#125377
Re: Farmas USA
MRNA
Swissmedic comienza la revisión continua de la vacuna de ARNm de Moderna contra COVID-19 (ARNm-1273)
Vie 13 de noviembre de 2020 7:18 a.m.|Business Wire|Acerca de: MRNA
Moderna ( MODNA ) completó la inscripción de su estudio COVE de fase 3 de mRNA-1273 el 22 de octubre
Revisión continua aceptada basada en datos preclínicos, CMC y clínicos disponibles hasta la fecha
CAMBRIDGE, Mass. - (BUSINESS WIRE) - Moderna, Inc. ( MRNA ), (Nasdaq: MRNA), una compañía de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm) para crear una nueva generación de medicamentos transformadores para pacientes, anunció hoy que Swissmedic ha comenzado una revisión continua del ARNm-1273, la vacuna candidata de la Compañía contra COVID-19. Este anuncio sigue a los resultados positivos de un estudio de provocación viral preclínica del ARNm-1273 y al análisis intermedio positivo del estudio de fase 1 del ARNm-1273 en adultos (edades 18-55 años) y adultos mayores (edades 56-70 y 71+) publicado en el New England Journal of Medicine.
Moderna ha iniciado el envío continuo de datos de ARNm-1273 en consideración de una posible autorización para el uso de la vacuna candidata en Suiza por parte de Swissmedic, siempre que cumpla con los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de Swissmedic. Este proceso de revisión continua permite a Swissmedic revisar los datos de los ensayos clínicos en curso tan pronto como estén disponibles. Este proceso puede reducir el tiempo de autorización mientras mantiene los altos estándares habituales de seguridad, eficacia y calidad.
mas información :
https://seekingalpha.com/pr/18085055-swissmedic-begins-rolling-review-of-moderna-s-mrna-vaccine-against-covidminus-19-mrnaminus
mas información :
https://seekingalpha.com/pr/18085055-swissmedic-begins-rolling-review-of-moderna-s-mrna-vaccine-against-covidminus-19-mrnaminus