FDA To Hold AdCom Meeting For Expanding Use COVID-19 Vaccine In Children
2:41 pm ET May 10, 2021 (Benzinga)
El Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA convocará una reunión virtual del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados el 10 de junio.
La reunión virtual proporcionará una actualización del estado de su enfoque para expandir la autorización de uso de emergencia (EUA) de las vacunas COVID-19 a las personas de 12 a 15 años, dijo el regulador en un comunicado de prensa.
La reunión también discutirá los datos necesarios para respaldar una EUA y una solicitud de licencia de biológicos (BLA) para las vacunas COVID-19 para niños menores de 12 años.
No se discutirá ningún producto específico, dijo la agencia.
“Queremos asegurarnos de que el público comprenda claramente nuestras expectativas sobre los datos y la información necesarios para respaldar las solicitudes de autorización de uso de emergencia y las solicitudes de licencia de biológicos para vacunas destinadas a prevenir el COVID-19 en este rango de edad pediátrico”, dijo la FDA.
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