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Achillion anuncia SVR4 positivos resultados de la Fase 2 Estudio de Sovaprevir (Anteriormente ACH-1625) y el adelanto de la ACH-3102
GlobeNewswire
Martes, 07 de agosto 2012
Avanzado
Sovaprevir (antes ACH-1625) logra SVR4 de 85-100% de los pacientes de genotipo 1 tratamiento ingenuos tratados con sovaprevir durante 12 semanas seguidas por un período adicional de 12 semanas de interferón pegilado y ribavirina
La inscripción de pacientes infectados por VHC iniciadas en la Fase 1 de prueba de ACH-3102, segunda generación pan-inhibidor de NS5A genotípica
Llamada Conferencia de mañana 08 de agosto 2012 a las 10:00 am EDT
NEW HAVEN, Connecticut, 7 de agosto, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) - Achillion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ACHN) ha anunciado hoy la respuesta viral sostenida (SVR4) los resultados del 85 al 100 por ciento a partir de un curso de dosis múltiples de fase 2 del ensayo la evaluación de 12 semanas de dosificación con sovaprevir (antes ACH-1625), un inhibidor de la proteasa, una vez al día, en combinación con interferón pegilado y ribavirina (P / R), seguido por 12 semanas adicionales de P / R. Además, la compañía anunció hoy que ACH-3102, una segunda generación de pan-inhibidor de NS5A genotípica, ha sido seguro y bien tolerado por los voluntarios sanos, tanto en individuales y 14 días-los grupos de dosis múltiple ascendente. Además, la inscripción de pacientes en un ensayo de fase 1, una prueba de concepto de ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de ACH-3102 en pacientes con VHC de genotipo 1 se ha iniciado.
"Estamos muy contentos de llegar a estos hitos importantes en nuestro portafolio, incluyendo el VHC positivos resultados con sovaprevir SVR4 y el adelanto de la ACH-3102, nuestra segunda generación de inhibidores de la pan-genotípica NS5A, a través de la Fase 1 de escalada de dosis", comentó Milind S. Deshpande, Ph.D., Presidente de Investigación y Desarrollo y Director Científico. "La seguridad y eficacia observada con sovaprevir a través de grupos de dosis nos proporciona la confianza de que este inhibidor de la proteasa de próxima generación jugará un papel importante en un tratamiento totalmente por vía oral para el HCV. La seguridad y tolerabilidad visto hasta la fecha con ACH-3102, para lo cual esperamos que informe de prueba de concepto del próximo mes, junto con la del compuesto en el perfil in vitro, nos llevan a nosotros creemos que tenemos una cartera en la casa de los compuestos optimizados que puede crear correctamente un todo-oral, el interferón sin régimen de la el tratamiento del genotipo 1 del VHC. Esperamos poder comenzar los estudios de combinación con sovaprevir y ACH-3102 a finales de año. "
Sovaprevir: Actualización de la Fase 2 incluidos los resultados SVR4
En junio de 2011, inició un Achillion aleatorizado de fase 2 del ensayo se evaluaron tres dosis (200 mg, 400 mg o 800 mg) de sovaprevir administrados una vez al día en combinación con interferón pegilado y ribavirina (P / R) durante 12 semanas, seguido de un 12 o 36 semanas de P / R, para el tratamiento del genotipo 1 del VHC.
Como se informó anteriormente en abril de 2012, de los 58 pacientes incluidos en este estudio, la mayoría tenían VHC genotipo 1a (n = 35 (60%)), con el resto de los pacientes con genotipo 1b del VHC (n = 20) o el genotipo 1 (n = 3). Aproximadamente el 71% de los pacientes eran IL28B genotipo CT / TT, el más difícil de tratar la mutación, el 64% eran varones y el 17% eran afroamericanos. Las respuestas completas virológica precoz (cEVR) a través de la de 200 mg, 400 mg y 800 mg de dosis sovaprevir grupos fue del 100%, 94% y 100%, respectivamente.
Hoy en día, la Compañía reportó SVR4 tasas de 90%; 85%, y 100% en el de 200 mg, 400 mg y 800 mg de los grupos de dosis, respectivamente, después de 24 semanas de tratamiento que consta de 12 semanas de sovaprevir y P / R seguido de adicional de 12 semanas de P / R. En total, 39 pacientes fueron asignados a recibir 12 semanas adicionales de P / R el tratamiento con los restantes 14 pacientes asignados a recibir un adicional de 36 semanas de P / R.
