Re: Farmas USA
como os dije os pongo un poquito al dia de una de las joyas de mi corona,
CTIX, CELLCEUTIX, " DISFRAZADA DE OTC"
"ángel guardián" está aquí para proteger
.... Y hacerse rico!
Honestamente, hay un buen número de empresas de biotecnología en el desarrollo por ahí, pero
No es sólo otra Biotech
Debo admitir que he estado involucrado en la inversión en biotecnología
comunidad por muchos años y ha hablado con innumerables desarrollo
biotecnológicas (y los fabricantes de dispositivos) que dicen tener el mejor "
descubrimiento de todos los tiempos. "Cualquiera que haya pasado algún tiempo en todo el
mercado de valores ha escuchado la historia miles de veces, tan inmediato
escepticismo se dispara y seguido quizás por una lectura rápida sobre lo dado
empresa en el mejor. He sido entrenado durante años para ser un cínico primero, y
para llevar a cabo la debida diligencia extensa.
Tengo que admitir que estoy muy impresionado de lo que veo con este
biotecnología que me gusta referirme como una "compañía de NYSE ponerse un traje OTC".
Por lo tanto, pido a los lectores a tomar su tiempo y explorar lo que tengo que
decir. Insto a los lectores a agravar sobre mis hallazgos con sus propias investigaciones
para desafiar cualquier cosa que dar a luz a refutar el enorme potencial de esta
empresa.
Historia de los tratamientos del cáncer
Terapias del cáncer han recorrido un largo camino, pero todavía son relativamente nuevos en el
gran esquema de las cosas, lo creas o no. Fue menos de 70 años que
Dr. Sidney Farber, un patólogo de la Harvard Medical School, fue ridiculizado
por muchos por su investigación y uso de la aminopterina y análogos
ametopterina para tratar a niños con leucemia linfoblástica aguda.
Incidentalmente, ametopterina se llama ahora metotrexato y utilizado comúnmente
hoy, el Dr. Farber es ahora considerado como el "padre de la quimioterapia" y
De renombre mundial de Harvard hospital oncológico que ahora se llama el "Dana-Farber
Cancer Institute "(The Charles A. Dana Foundation, un partidario de largo plazo
el Instituto, fue reconocido en 1983 con el cambio de nombre).
No fue hasta 1965, que un gran avance fue demostrada
a través de los esfuerzos pioneros de James Holland, Freireich Emil, y Emil
Frei. Los tres médicos hipótesis de que las terapias del cáncer debe incluir
un enfoque múltiple de fármacos que combinan cada uno tenía un independiente
mecanismo de acción. El resultado fue la cura definitiva para la infancia
leucemia y un nuevo enfoque para el desarrollo de quimioterapia que se sigue utilizando
e investigado en la actualidad. Sin entrar en demasiados detalles más, el punto de
es que una gran cantidad de avenidas están siendo analizadas por un sinnúmero de
compañías a desarrollar tratamientos para el cáncer, pero la mayoría de los que sólo tiene
sido constante durante las últimas décadas. Bueno, basta con la historia
lección, vamos a llegar a la carne y las patatas.
A propósito, por favor anote el nombre Emil Frei, como aparece de nuevo en este
informe. "Debido a su
funciones reguladoras,
p53 ha sido
apropiadamente
apodado "el
Ángel de la Guarda de
el Humano
Genoma "y" El
Ángel custodio
Gene ","
p53 activa el ADN
reparación, activa la célula
la detención del ciclo y
induce la apoptosis en ...
definitiva, se destruye
las células cancerosas antes de
que te destruyan.
El misterio de p53: "El ángel de la guarda de la Human
Genoma "
Oficialmente, p53 es una proteína supresora tumoral que en humanos es codificada por
el gen TP53. En caso de que se lo pregunte, p significa proteína y 53 del
se refiere al peso molecular en kiloDaltons. Es crucial para la buena salud como
que regula el ciclo celular y, en consecuencia, es fundamental en la prevención del cáncer
porque los tumores de cáncer son nada más que las células que se encuentran fuera de control
(Tal vez un poco primitivo en la descripción, pero usted consigue el punto). Debido a
sus funciones reguladoras, p53 ha sido apropiadamente llamado "The Guardian
Ángel del Genoma Humano "y" El Gen Ángel de la Guarda ", entre un
variedad de otros nombres que sean descriptivos de su naturaleza protectora para nuestro
cuerpo es el bienestar y el control de los efectos de las mutaciones celulares.
Ahora, podría recitar un montón de "bata blanca de laboratorio" tipo de documentación
acerca de la estructura y la composición genética de p53, pero la mayoría de los
población no va a realmente entender desde un punto de vista científico
y las que, probablemente ya sabe lo importante que es para celular p53
ciclos. En su mayor parte, he aprendido a lo largo de los años de hablar con
científicos y luego transmiten el mensaje en "términos sencillos" a los demás a
hablar con un montón de términos fáciles de entender y analogías. ¿Qué puede
Parece como parloteo ocioso entre un grupo de investigadores con doctorado es a menudo un
tarea difícil de entender para la población en general, yo mismo
a pesar de. El punto es que entender es que p53 regula la célula
división y "habla" a otras proteínas para llevar a cabo sus responsabilidades.
Piense en ello como un general al mando de sus tropas en las tareas del día a día como
así como para atacar al enemigo metódicamente debe invadir a la tierra que
protege.
Mientras que p53 es el último maestro de su embarcación en la realización de una amplia gama de
funciones, con especificidad para el cáncer, que actúa a través de varios mecanismos de
acción. Estos incluyen reparación de activación del ADN, la activación de detención del ciclo celular
(Lo que significa que se detiene la división de una célula en una etapa específica a
permitir proteínas para reparar la célula dañada) y la inducción de apoptosis, una
ocurrencia de "muerte celular programada" no debe ser la célula capaz de ser
reparado.
Por lo tanto, echemos un vistazo a esto como lo que realmente es y hace por un momento. Si el
ADN es dañado, "el ángel de la guarda" desencadena los mecanismos para fijar el
DNA. Si no es una reparación rápida y la célula continúa aún más con la mitosis
(El proceso de división celular), p53 dice a otras proteínas para pisar el freno en el
la división celular para la célula puede ser reparado a su estado normal. Si la celda no es
reparable, entonces las órdenes de p53 para la célula de cáncer a ser destruido. Ahora,
obviamente, he simplificado las cosas al extremo con fines explicativos,
pero este es el largo y corto de lo que sucede y demuestra la
control regulador de p53 y por qué ha sido aptamente dadas sus title.Nutlins son
genotóxico -
lo que significa que
destruye el ADN a lo largo
con la activación de p53-
obviamente, no un
atributo deseable.
Nutlin
La comunidad oncológica ha sabido de p53 durante unos 30 años con su
actividades de papel y antitumoral ampliamente investigado. Se ha demostrado
que en más del 50 por ciento de todos los casos de cáncer, p53 está mutado y no
sucintamente el desempeño de sus funciones como regulador maestro. Como tal, no tiene
habido un esfuerzo concertado para discernir cómo reparar p53 dañado para mantener
la estabilidad celular y genética.
En este punto, debo inyectar una pieza más de la biotecnología / química
información, pero voy a mantenerlo lo más simple posible. p53 se encuentra en pequeños
cantidades, ya que es todo lo que es necesario para realizar correctamente su función,
y está regulado por molécula MDM2 ("Minuto doble murino" - un
referencia al cromosoma del ratón en el que se descubrió). En
los seres humanos, tanto p53 y MDM2 están en el brazo corto del cromosoma 17.
Los investigadores han sabido que la interrupción de la interacción conduce p53/MDM2
a la activación de p53 y supresión de tumores, pero fueron incapaces de crear la
interrupción hasta hace pocos años, cuando los científicos de Roche hizo lo que muchos
pensaba que iba a ser el mayor avance en la investigación del cáncer nunca
con una serie de moléculas denominadas cis-imidazolinas análogos que se
llamado "Nutlins".
Los Nutlins demostrado la capacidad de activar la vía de p53 y a
tienen efectos anti-tumor en líneas celulares tumorales, especialmente en aquellos que sobreexpresan MDM2. Todo iba según lo planeado y la gente bailando se
como apoptosis que estaba pasando, detención del ciclo celular y se demostró fueron los tumores
siendo suprimida. Las sonrisas fueron al revés, sin embargo, cuando se
Se determinó que eran Nutlins genotóxico, un término que se refiere a la
destrucción de las células sanas circundantes y ADN posteriormente. Una vez más, a
ponerlo en términos simples, piensa en él como napalm toda una parte de su propio
tierra para destruir a los intrusos pocos. La clase de fármacos aún existe y es todavía
se está investigando para hacer modificaciones como el mundo sabe que la oncología
activación de p53 es la clave para un nuevo tipo de quimioterapia, pero sigue siendo
fracasado en este punto a lo mejor de mi conocimiento.
El título pasa por alto de toda la vida
En mi investigación sobre p53, me encontré con Cellceutix Corporation (OTCQB:
CTIX). Aquí es donde las cosas empezaron a ponerse interesante y tuve que cavar
más profundo. Un comunicado de prensa emitido por la Compañía el 28 de febrero 2011
parecía deslizarse más allá de la mayoría de la comunidad de inversores, un
descuido que podría llegar a ser lo mejor posible para los
leyendo esto ahora mismo.
El PR Cellceutix titulado 'Hace Avance en la Investigación del Cáncer de
La activación de p53, el "ángel de la guarda del Genoma Humano" puede haber sido
pasado por alto por la gente debido al hecho de que muchas empresas de biotecnología para lanzar regularmente el titular
"Hace Cellceutix
Avance en la
Cancer Research
Mediante la activación de p53,
The Guardian '
Ángel de la
Human Genome
perseguirá a las personas
algún día que son
no leyendo esto ahora.
Dr. Menon fue el
hombre que seleccionó
ALIMTA y GEMZAR
para el desarrollo
mientras que en Eli Lilly. La
medicamentos son todavía
generando más de $ 3
Millones al año en
ventas.
en torno a los términos que glorifican sus investigaciones simplemente tratar de generar
atención a su empresa. No sé si ese es el caso, ni tampoco
realmente me importa. Lo que sí sé es que una mirada más cercana a lo que está pasando
con Cellceutix combinado con el conocimiento de la historia de la investigación p53
y una comprensión global de los procedimientos de la FDA tiene mi general cínico
naturaleza ser abrumado por el potencial.
Mis preguntas básicas había que responder: "¿Es esta droga desarrollo
Kevetrin ™, que pretende reactivar p53, de verdad? "Y" ¿Es justo
Nutlin otro? "primero tuve que echar un vistazo a la Compañía fuente.
La historia Cellceutix
Exteriormente, Cellceutix Corp es todavía relativamente nuevo en la escena, y sólo ser
fundado hace menos de hace cuatro años. Sin embargo, una mirada a la comunidad científica y de asesoría
equipo revela un conjunto estratégico de fuerzas en la industria. Sin
arrastrando currículos completos en esto, voy a golpear a los aspectos más destacados de credenciales:
CSO / Presidente / Consejero Dr. Krishna Menon: Casi el 30 por
altamente relevantes años en la industria de elaboración de medicamentos, incluyendo
ser un receptor del Premio del Presidente durante su tiempo como
Investigador Asociado en Eli Lilly por su papel decisivo en la elección de
ALIMTA y GEMZAR para el desarrollo como terapias contra el cáncer. Estos
quimioterapias taquilleras siguen siendo dos de los más utilizados
las drogas actuales y generó más de $ 3,3 mil millones en ventas el año pasado
solo.
Miembro del Consejo Asesor Científico Dr. Emil Frei: Ampliamente considerado como
uno de los oncólogos más importantes del mundo, con más de 40 años '
experiencia. Sus logros incluyen al ex médico en jefe
en el Instituto Dana-Farber Cancer (donde todavía reside como
Médico en Jefe, Emérito) y Jefe de Medicina en la Nacional
Cancer Institute. Si el nombre me suena, es porque él era
se mencionó anteriormente por su papel en la curación de la leucemia infantil.
Miembro del Consejo Asesor Científico Dr. Samuel Danishefsky: Ampliamente
considerado como uno de los químicos más importantes del mundo en la investigación del cáncer,
Doctor en Ciencias Químicas por la Universidad de Harvard, galardonado con el Primer Premio Anual
AACR-CICR Premio al Logro Sobresaliente en Ciencias Químicas en
Investigación del Cáncer y Presidente del Laboratorio de Cáncer
Investigación Química Bioorgánica para el Memorial Sloan-Kettering
Cancer Center
Consultor Dr. Ashok Kumar: Dr. Kumar es un muy respetado
Biólogo Molecular quien recibió su Ph.D. de Jawaharlal Nehru
Universidad, una de las escuelas más prestigiosas de India, ganador del Cellceutix tiene
reunió a un equipo de clase mundial con
altamente relevante
experiencia para llevar
sus medicamentos a
mercado.
"De hecho, esto podría
por el "Santo Grial" de
y quimioterapia
miles de millones
y miles de millones de
dólares. "
una Sociedad Japonesa de Promoción de las Ciencias beca de la
Gobierno del Japón, publicado extensamente en la parte superior científica
revistas en el área de Inmunología y Biología Molecular y hasta
Hace poco, un miembro de la facultad en el Departamento de Inmunología, Mayo
Clinic, Rochester, MN.
Asesor Dr. Paul Ginsberg: Dr. Ginsberg es el ex jefe de la
Nueva York Departamento de Patentes de Pfizer, Inc., donde representó
Pfizer y sus medicamentos superventas Viagra y Chantix en el
comités de propiedad intelectual de la Asociación Nacional de
Los fabricantes, la Asociación de Fabricantes de Productos Químicos y la
Biotechnology Industry Organization. Él es quizás el más bien conocido como el autor de la patente que cubre el Schering-Plough
producto muy exitosa Claritin.
Normalmente, yo no iría a cualquier longitud real de la gestión de un
empresa, pero esta lista fue tan impresionante que me pareció que tenía que ser mencionado.
Cuando una empresa tiene este muchos nombres grandes en la industria de pie
detrás de su desarrollo, tiende a oscilar abrir puertas de oportunidad para
"Big Pharma", debido a sus conexiones y reconocimiento de la industria.
Kevetrin ™ y p53: Going Where No droga contra el cáncer se ha ido
Antes
Gestión Solid ... cheque. Ahora era el momento para profundizar en Kevetrin ™. Dado
las explicaciones anteriores, los lectores deben tener un conocimiento bastante bueno
de p53, sus papeles críticos en la salud homeostático de nuestro cuerpo y los
búsqueda de empresas farmacéuticas que encontrar una manera de restaurar p53 dañada para desatar
su ira sobre las células cancerosas sin dañar el ADN. Esto podría de hecho por el
"Santo Grial" de la quimioterapia y miles de millones y miles de millones de dólares.
Siendo la investigación nerd que soy, yo tenía que seguir escarbando en Cellceutix
y su droga, Kevetrin ™.
Mi investigación comenzó por golpear a los conceptos básicos y hablar con la Compañía
sobre el compuesto. Aunque no puedo ofrecer citas directas en este momento
sobre mis conversaciones con Cellceutix (quería sacar esto
rápidamente y siempre esperar la aprobación de citas directas), estoy en libertad de
Parafraseando una combinación de mi investigación con mis discusiones. Dirigir
cotizaciones se da en un momento posterior a la aprobación de la Compañía.
Oficialmente, Kevetrin es una sal de un derivado de nitrilo isotiourea que era
descubierto por Cellceutix tener unas propiedades medicinales y aparece
para ser aceptable farmacéuticamente para su uso en pacientes. Kevetrin ™, una
completamente nuevo compuesto (lo que significa que no es un derivado de cualquiera
otras drogas), es una pequeña molécula que había estado en existencia durante bastante
tiempo, pero nunca se considera independientemente para uso en medicina y
Definitivamente no como la quimioterapia. El compuesto es, sin embargo, utilizarse como un ™ "Kevetrin fue el
creación del Dr.
Menon y patentado
como tal. Obviamente,
dada su historia, el
buen médico tiene un
nariz de carácter innovador
para usos
compuestos ".
"Kevetrin ™ no
inducir
fosforilación de
H2A.X proteína;
mientras que, otros
medicamentos de quimioterapia,
tales como adriamicina,
indujo la
fosforilación de
H2A.X como se muestra por
Western blot ensayo ".
producto químico intermedio para la preparación de compuestos más complejos, pero la
aplicación propietaria ahora se conoce como Kevetrin ™ fue una idea original del Dr.
Menon y patentado como tal. Obviamente, dada su historia, el buen doctor
tiene buen olfato para los usos innovadores de los compuestos. Además, siendo que
esta clase de química nunca se utiliza en la medicina, la patente literalmente
cubre decenas de miles de posibles combinaciones químicas para futuras nuevo
drogas; una proposición potencialmente muy valiosa para múltiples drogas
desarrollo.
Diligencia debida adicional reveló que las primeras investigaciones sobre Kevetrin ™ de
Cellceutix muestra un amplio espectro de actividad contra el cáncer en xenoinjerto
modelos de tumores (pulmón, mama, colon, próstata, de células escamosas, y leucemia),
mientras que son bien tolerados con baja toxicidad. Hay muchas drogas de cáncer
que poseen actividades antitumorales, pero la mayoría también demuestran altos niveles de
toxicidad que a menudo conduce a la necrosis y otras acciones que liberan tóxicos
contenido en el cuerpo. Obviamente, sólo por la palabra en sí misma, no es un
atributo deseable. Los ensayos de citotoxicidad para Kevetrin ™ demostró una
potencia relativamente baja in vitro y, sin embargo Kevetrin ™ fue eficaz frente
a múltiples fármacos tumores resistentes. Kevetrin ™ fue también demostrado que inhiben tumor
crecimiento por detención de las células en la fase G2 / M de la división celular junto con
aumento de la apoptosis. Detención del ciclo celular se asoció con un cambio en
niveles de G2 / M (proteínas CDK1, CDC25B y WEE1) y la muerte celular fue
promovido por pro-apoptóticos de señalización (p53, MDM2, p21 y PUMA) que
juntos influyen en las vías metabólicas en las células cancerosas. En resumen ™, Kevetrin
estaba pegando a toda máquina con la desaceleración y / o detener el crecimiento del tumor
y haciendo de una manera no tóxica.
En este punto, el equipo Cellceutix conocieron que estaban en lo cierto;
tal vez algo muy grande. Si bien la búsqueda para el método de Acción
(MOA) en cuanto a por qué Kevetrin ™ actuaba con tanta eficacia, que es cuando la
conexión p53 fue descubierto. Ahora se sabe que esto era algo
grande, pero "lo grande?", fue la pregunta que se plantea al equipo de
investigadores.
Recuerde, genotoxicidad es lo que espero con Nutlins lisiado, así que busqué
pruebas en cuanto a si Kevetrin ™ afectadas ácidos nucleicos o fue encontrado para atar y
alterar el ADN. Por el sitio web Cellceutix, "Kevetrin ™ no indujo
fosforilación de la proteína H2A.X y que, por otros medicamentos de quimioterapia,
tales como adriamicina, indujo la fosforilación de H2A.X como se muestra por
Western blot ensayo ".
En términos sencillos, Kevetrin ™ está demostrado que no es genotóxico. Recuerdo
pensando para mis adentros: "¡Santo cielo, esto en realidad podría ser el Santo Grial de la
investigación del cáncer. "" ... en el cáncer de muchos
pacientes, no lo hace
importa lo que la terapia
se utiliza, los tumores
seguirá
mutar y crecer.
Estos casos son
llamado "multi-droga
cánceres resistentes "
y conducen inevitablemente
a la muerte de la
paciente ".
En la leucemia
investigación, los ratones Kevetrintreated vio una
reducción en la
medio del tumor
volumen en un 84%
y un tumor
Retraso en el crecimiento de
110%.
Kevetrin y leucemia
Cuando una compañía de biotecnología comienza a tener las piezas del rompecabezas
encajando, es lógico que van a empezar a probarlo para una amplia
variedad de usos posibles. Sólo tiene sentido. Cellceutix, según lo anunciado
hace casi dos años, estaba apuntando a los casos más difíciles de cánceres que
había demostrado ser afectado por las terapias actuales. Las células cancerosas son
extremadamente resistentes y tienen la capacidad de modificar y adaptar a sus
medio ambiente a través de una mutación espontánea. Como resultado, en el cáncer de muchos
pacientes, no importa qué tipo de terapia se utiliza, los tumores seguirán
para mutar y crecer. Estos casos se denominan "cánceres múltiples medicamentos resistentes"
y conducen inevitablemente a la muerte del paciente.
"Multi-drogas cánceres resistentes" puede parecer un poco complicado, pero en realidad es
no. Cada persona que muere de cáncer es un ejemplo de una víctima de la palabra.
Piensa en ello. Una terapia (o una combinación de terapias) puede ser eficaz
durante un tiempo para frenar el crecimiento del tumor o el cáncer viendo desaparecer por un
while ("entrar en remisión"), pero esto podría ser sólo una etapa latente y
cuando regresa, las células cancerosas pueden haber mutado y la terapia no
ya no funciona. Las terapias subsiguientes frecuencia han demostrado ser ineficaces, así
y el cáncer se puede ejecutar rampante. Por lo tanto, el cáncer es "resistente a los
múltiples drogas ".
Kevetrin ™ ya ha demostrado tener un impacto en los estudios en animales en algún
de la mayoría de los cánceres resistentes a fármacos hoy como el de mama, pulmón y colon
cánceres. Con la confirmación de la recientemente descubierta de rejuvenecimiento p53, una
cepa leucemia fue probado. Sorprendentemente, (o tal vez no tan
sorprendente dado el efecto positivo que la droga ha tenido en todo lo demás que
que ha sido probado en), Kevetrin ™ demostró tener una potente actividad anti-tumoral en
el tratamiento de células de leucemia en un modelo de xenoinjerto de tumor hematopoyético.
Los resultados no eran tan Kevetrin ™ tenido un impacto leve, tenía una enorme
impacto en las células de leucemia. Después de tres semanas de tratamiento, los ratones Kevetrintreated observó una reducción en el volumen medio del tumor en un 84%. Tumores
en los ratones tratados con Kevetrin tomó una mediana de 32 días para alcanzar 1000 mm3
en volumen, mientras que los ratones de control en sólo 15 días, resultando en un tumor
Retraso en el crecimiento del 110%. Además, después del tratamiento Kevetrin, los tumores en los
14% de los ratones completamente retrocedido por un período de 3 semanas. I será
buscando la confirmación de la Compañía, pero me imagino que el que
período de tres semanas fue el tiempo que queda en la prueba, lo que
significa que el cáncer nunca volvió a aparecer. En mi experiencia, una empresa
por lo general no decirlo de esa manera, ya que suena como si están utilizando la
palabra "cura", que es completamente tabú en la industria y ha hecho nunca.
Además la validación de los datos, el Dr. Emil Frei, el hombre que personifica
conocimiento de la investigación de la leucemia, revisó las estadísticas y dio su doctor Menon cree
que podría Kevetrin
ser más grande que
ALIMTA y GEMZAR
combinado.
Uno de los del mundo
más prominente
centros de cáncer tiene
aceptó acoger
Cellceutix "s clínico
ensayos para Kevetrin ™
sello de aprobación en un comunicado de prensa Cellceutix. Él dijo: "El p53
mecanismo de Kevetrin un nuevo tratamiento posible para la leucemia es muy
emocionante y promete importantes. Después que el Dr. Menon años de duro
trabajar, estoy impresionado con el progreso de este nuevo compuesto. Miro
interés el inicio de los ensayos en humanos y la realización de los
Kevetrin potencial como una nueva terapia para una amplia gama de tipos de cáncer ".
Hay que leer en este tipo de declaración. Los científicos hablan de una manera muy seco
manera que la gran mayoría de las veces y son muy cautelosos a nunca decir
incluso una sílaba que podría interpretarse como una predicción de éxito.
En ese cometido, comenta el Dr. Frei llevar mucho peso en cuanto a la
posibilidades de Kevetrin. Créeme, he hablado con muchos de los científicos
largo de los años y los chicos en estos Cellceutix parecen ser apenas capaz de sostener
respaldar su entusiasmo a pesar de ética profesional los obliga a;
pero puedo leer entre líneas.
Incluso me preguntó el doctor Menon si estaba tan emocionado con Gemzar y Alimta y
él me aseguró que no era y que Kevetrin ™ podría ser mucho, mucho,
más grande (que tuvo que reiterar "podría" como una cuestión de curso de la conducta). De
una perspectiva diferente, cada conversación con el personal Cellceutix era un
placer real a causa de la emoción honesto a la bondad en el aire.
Nunca parecen salir del laboratorio. Están ahí 12 a 14 horas al día, 7
días a la semana en más fatigados a más pruebas casi sólo para que puedan
decir "Sí, Kevetrin ™ trabajado en eso también!"
Lo que el cáncer se pondrá a prueba siguiente no ha sido puesto en libertad por Cellceutix, ni
iban a hablar conmigo al respecto por razones de divulgación, pero estaba allí
algunos "bailando por las ramas" que podría ser una gran noticia si el curso
investigación tiene éxito. Me hubiese gustado que me podía ofrecer más información a medida que
ya han llegado los "perros grandes" de cáncer: de mama, pulmón, colon y
leucemia. El cáncer de páncreas, si no se detecta a tiempo, es una sentencia de muerte, para
tal vez que está en el orden del día, pero eso es una suposición puramente especulativo
mi parte.
Clinical Trials for Kevetrin ™
Cellceutix se acerca la fecha prevista de presentación de su nuevo Investigational
Drogas (IND) con los EE.UU. Food and Drug Administration y
informó que se presentó en mayo de 2011. Salvo cualquier
complicaciones, Kevetrin ™ debe estar en los seres humanos como un tratamiento contra el cáncer
algún momento alrededor de agosto de 2011. La confidencialidad se ha mantenido en el hospital
lugar de ser puesto en libertad, pero se ha dicho que los juicios serán
lugar en uno de los centros mundiales de cáncer más prominentes.
Ponga su gorra para pensar y poner atención como en este caso es el más importante
cosa a entender sobre la Fase I de ensayos clínicos para Cellceutix. Típicamente,
La Fase I de seguridad ensayos dirección de un nuevo medicamento. Por razones obvias, la FDA, "Si Kevetrin ™
demuestra
eficacia en todos los niveles,
que "no s una ventana de
oportunidad de apertura
para Cellceutix, es una
conjunto de puertas de granero
volando abierto, ya que
tendrá un medicamento que
puede ser de beneficio para un
paciente terminal ".
Kevetrin es primo
candidato a fasttracking que puede
quitarle años al
proceso de aprobación.
Las principales farmacéuticas
ya son
contacto
Cellceutix, un verdadero
rareza en la industria
en esta etapa.
el hospital y la empresa de biotecnología tiene que asegurarse de que la administración de su nuevo
medicamento a un humano no los va a matar y que tienen que evaluar
niveles tolerables de dosificación.
Este proceso no será el caso de la misma manera para Cellceutix. Su
pacientes consistirá en el peor de los peores pacientes con cáncer, los pacientes que
en estadio tardío o cáncer terminal. Esto es exactamente lo que una empresa como
Cellceutix quiere ver. Recuerde, ellos son los cánceres de extremos, con fármacorresistencia Kevetrin ™. Obviamente habrá una evaluación de
componente de seguridad para los ensayos, pero la eficacia, aunque no la intención de la
estudio, se observó. Si Kevetrin ™ demuestra eficacia en cualquier nivel, es
no es una ventana de oportunidad para la apertura Cellceutix, es un conjunto de puertas de granero
volando abierto, ya que tendrán un medicamento que puede ser de beneficio para un terminal
paciente. Tendrá que ser movido tan rápidamente como sea posible para ser probado como un
primera línea de defensa.
Aunque la mayoría de la gente cree que el proceso de revisión de la FDA es muy lento
y que se necesitan nueve a once años para llevar un medicamento en el mercado, esto no es
verdad en cada ocasión. La FDA tiene programas en marcha para agilizar nuevo
drogas a los estadios clínicos avanzados que cumplen con una zona de gran médicas no cubiertas
necesita. La "aprobación acelerada" y "revisión prioritaria" los programas son
exactamente lo Cellceutix se centró en la eficacia debería debería ser
demostrado que, literalmente, podría significar un salto directamente a la Fase III
ensayos clínicos después de un tiempo muy escaso en la Fase I. Por protocolo estándar,
cuando se haya completado la Fase III, una solicitud de nuevo fármaco (NDA) se presente, que
también se pueden mover a través de a un ritmo rápido. Abbot Laboratories,
Inc. es un buen ejemplo como droga infección por el VIH, Norvir, recibió NDA
aprobado en 72 días a partir de la fecha de presentación.
¿Por qué es Kevetrin ™ un fuerte candidato para este tipo de vía rápida? Porque
Kevetrin ™ es como ninguna otra cosa. Es, de hecho, que se clasifica como un nuevo completamente
entidad química en la medicina. Lea eso de nuevo. Es un "totalmente nuevo
entidad química en la medicina. "Eso es lo especial que es. También se está
desarrollado para el tratamiento de enfermedades que matan a más de 100.000 personas al año. Si
Kevetrin ™ demuestra seguros en seres humanos y elimina el cáncer como se tiene en
estudios en animales, debe moverse rápidamente a través del proceso de aprobación de la FDA.
Lo que normalmente tomaría años y años de ensayos clínicos podrían ser
reducido a tan sólo 24 o 30 meses para Kevetrin ™.
Dirección y Potencial
La fundación se establece como la investigación preclínica ha excedido lo que podría
Se han considerado elevadas aspiraciones para empezar para Cellceutix y
Kevetrin ™. Como se mencionó, ninguna eficacia en la Fase I de los ensayos a finales de este año
debe ser un catalizador para que la Compañía se disparan. Aunque por razones obvias
Los nombres no fueron revelados razones, las principales compañías farmacéuticas tienen
estado en contacto con Cellceutix con la droga por lo menos un dólar de varios millones de dólares que no es desconocida
lograr un masivo
hacer frente a las grandes farmacéuticas
a principios de este medicamento
desarrollo. Con
Cellceutix
gestión "s
experiencia, están
en la década de catbird
asiento a la tinta un enorme
acuerdo.
"Si Astellas pagará
$ 1,3 mil millones para un
fármaco experimental
para el riñón sólo
cáncer (que
reportó 58.240 nuevos
casos en 2010), lo que
habría que hacer
Kevetrin ™ vale la pena? "
fabricante ya la firma de un Acuerdo de Confidencialidad Confidencial (CDA).
Una vez más, Cellceutix es la excepción a la regla como grandes empresas farmacéuticas sólo
normalmente no se interesan en pre-clínicos empresas. Parece evidente que
Cellceutix tiene algo muy especial con enormes ingresos
potencial y "Big Pharma" ya está empezando a moverse en esto. Eche un vistazo
a unos pocos ejemplos de una de las principales farmacéuticas abalanzarse contra las drogas en
desarrollo:
Astellas Pharma Inc. dijo que pagará AVEO Pharmaceuticals Inc.,
hasta $ 1.3 mil millones para los derechos para desarrollar y vender un
fármaco experimental contra el cáncer que pueden competir con los medicamentos de
Pfizer Inc. y Bayer AG. La droga, tivozanib, se está probando
para el cáncer de riñón en la última de las tres fases que normalmente se requiere para
La aprobación en EE.UU. (lo que significa que es sólo acaba de completar la Fase II de desarrollo clínico
ensayos).
Proteolix, Inc. firmó un acuerdo definitivo para ser adquirida por Onyx
Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ONXX). Onyx hará una $ 276
millones de pagos en efectivo al cierre de la transacción. Adicional
pagos incluyen $ 40 millones pagaderos en 2010, basado en la
consecución de un hito en el desarrollo y hasta $ 535 millones
supeditada a la consecución de las aprobaciones previstas para
carfilzomib en los EE.UU. y Europa. Del potencial de $ 535 millones, un
pago de $ 170 millones se basa en la consecución de
acelerado EE.UU. Food and Drug Administration la aprobación.
Sanofi-Aventis firmaron una alianza de investigación con Therapeutics Ascenta
el desarrollo de fármacos oncológicos dirigidos Ascenta p53 HDM2 interacción proteinprotein. Sanofi pagará por adelantado un Ascenta no revelado
honorarios con Ascenta ser elegible para el desarrollo, regulación y
pagos por hitos comerciales que podrían llegar a $ 398 millones como
así como recibir pagos escalonados de regalías. Ninguno de los fármacos son aún
en las etapas pre-clínicos en este punto y la investigación muestra que lo harán
apuntar a una población mucho más pequeña que el cáncer Kevetrin ™.
Lo más notable es que ninguna de esas drogas se acerca a abordar la
ámbito general de las terapias potenciales que Kevetrin ™ hace. Si Astellas pagará
$ 1,3 mil millones para un medicamento experimental para el cáncer de riñón único (que
reportó 58.240 casos nuevos en 2010), lo que haría que Kevetrin ™
vale la pena considerar que aborda los más de 5 millones de pacientes totales en el
Estados Unidos solo que sufren de mama, pulmón, cabeza y cuello, y en el colon
cáncer? Sinceramente, por lo que sabemos en este momento, Kevetrin ™ puede funcionar en
cáncer de riñón, así, es sólo que no ha sido probado en contra de él todavía.
Cuando todas las cosas se consideran y si las cosas siguen su curso para quedarse
para el desarrollo de Kevetrin ™, Cellceutix podría muy bien estar considerando
la dirección que tomará en el futuro cercano. Dado el estado de las ofertas asociación ",
Exención de ofertas, etc
todo podría estar en el
Compañía "s por placa
el año "s final".
"... Es teóricamente
posible que
Cellceutix voluntad
saltarse pasado
Plomo Pharmasset
compuesto en el
total aprobación de la FDA
proceso en el siguiente
18 meses ".
"... Una valoración
comparable a
Phamasset "s mercado
tapa que se coloca el
el precio de una cuota de
Cellceutix alrededor
$ 42 ... sin dar
cualquier valor a la
otros 7 compuestos
en su línea ".
industria como tuberías principales farmacéuticas están agotando y toda una serie
de las patentes están expirando pronto (incluyendo monstruo de Pfizer, Lipitor), la gran
los chicos van a estar a la caza de candidatos a fármacos fuertes y dispuestos a
pagar mucho dinero. La asociación ofrece, Exención de ofertas, etc, todo podría estar en el
Compañía placa para finales de año. Al estar en el asiento del conductor mediante la celebración de un
medicamento con, posiblemente, uno de los mayores potenciales es cada vez es ciertamente una
posición admirable y Cellceutix está trabajando su camino en esa ranura.
La Epifanía completo
Desde esta epifanía que había comenzado con la tapa del enorme mercado de
Pharmasset, tuve que mirar un poco más cerca de ellos. Vi que su final
doce meses los ingresos fueron menos de $ 1 millón y que no tienen
cualquier medicamento aprobado por la FDA en este momento ni su tubería tiene una
gran cantidad de medicamentos ni siquiera cerca de una revisión final para su comercialización. Es notable que
tienen $ 100 millones en efectivo en sus balances, pero aparte de eso,
el resto de su valor (actualmente se comercia en más de $ 100 por acción) parece
basarse en el potencial de la droga hepatitis C PSI-7977 y sus
colaboración con Roche para el desarrollo de PSI-6130 y sus profármacos,
incluyendo RG7128.
Dispuesto a dar crédito donde es debido, sin duda no puede golpear Pharmasset
por todos sus logros y que de ninguna manera es mi naturaleza en
general. Correr a través Cellceutix Corporation y su capitalización de mercado muy pequeña de
$ 80 millones y 85 Precio ciento de las acciones en realidad puede dejarme debido
Pharmasset una deuda de gratitud, ya que es teóricamente posible que Cellceutix
será saltar compuesto de plomo Pharmasset pasado en la general aprobación de la FDA
procesar en los próximos 18 meses. No sólo es posible, sino probable tal vez, como
Cellceutix va a obtener sus pacientes diana en un ensayo de fase 1, mientras que yo
asumir Pharmasset no pudo ya que tenía que hacer un ensayo de fase IIa.
Pharmasset ahora necesita reclutar pacientes con hepatitis C que no han sido
tratamiento para su ensayo de Fase IIb, una tarea que consume tiempo. Creo Cellceutix
podrá omitir esta fase si son capaces de mostrar eficacia contra una
cáncer resistente durante su Fase 1 de ensayo clínico. Llamemos a esto el "bajo
colgando estrategia fruta. "De otra manera se puede hacer un estudio de fase combinada 2/3.
Teniendo en cuenta que la tapa Pharmasset de mercado es 46 veces CTIX, que deja un
mucho potencial de crecimiento en el corto plazo. A pesar de que Kevetrin ™ está abordando
una población mucho más grande y potencial de ingresos superarían con mucho a
$ 3,75 mil millones capitalización de mercado (capitalización de mercado es típicamente un valor de 4 a 5 veces
ventas potenciales), una valoración comparable a la capitalización de mercado de Phamasset haría
coloque el costo de una cuota de Cellceutix alrededor de $ 42. Creo que el punto es
bastante clara sobre el potencial de la compañía siendo severamente ignorada por
la comunidad inversora. Y no he dado ni un centavo de valor para el
otros siete compuestos en su línea, incluyendo su fármaco para el autismo,
que también podría ser un elemento de cambio como otra tecnología de punta.
