España
No es un medicamento del todo, pero es tecnología para hacer más fácil la vida a muchas personas que tengan problemas de visión o incluso carezcan de ella.
Ayer la FDA aprobó el primer ojo biónico.
http://www.popsci.com/technology/article/2013-02/worlds-first-bionic-eye-receives-fda-approval
¿Alguien sabe donde puedo consultar a que hora se publica el resultado del NCE de AMRN hoy?
Llevo toda la mañana buscandolo y no doy con ello
La misma pero desde The Life Sciences Report. No se si lo estarás, pero te puedes dar de alta para que te envien via mail su revista.
Aclaración a lo escrito por el de la comparsa de los tiburones ocultos el otro día.
Buena frase la que dice que ahora recomienda venta y que está chunga cuando ya ha caido un 60% desde su máximo. Jejeje, eso es visión! Así me hago yo analista también. A TORO pasado ...
AMRN
PSTI
http://boardvote.com/symbol/PSTI/communique/221229
Ha anunciado hoy que Zami Aberman, presidente y consejero delegado de Pluristem, participará en una mesa redonda en la 8 Anual de Nueva York Summit '13 célula madre el 19 de febrero de 2013
Consulta el Orange Book de la FDA:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/queryno.cfm
numero de aplicacion: 202057 ( corresponde con Vacespa )
Tipo de lista: Rx
AMRN
edito: de todas formas buscar durante la madrugada usana ...
"suelen" actualizar el OB entre las 14:00-16:00h usa.
Muchas gracias Framus!! Siempre estas ahi
Tiene buena pinta, pero hay que comparar su posición en el mercado frente a la competencia, que son los equipos de reducción tumoral por radiofrecuencia (RFA), ultrasonidos HIFU y la crioablación. Por lo que he visto, los participantes son los siguientes Alpinion, Bionix, FusInstruments, InSightec, Philips, Alba, pero aún no lo he comprobado. Al final, la que se lleva el gato al agua es la que tiene mejores redes comerciales.
Por cierto, que el principio de todo esto es el mismo que el de Thermodox de Celsion. Paso a copiar mi resumen.
Tecnología:
Se ha sabido tradicionalmente que las fiebres pueden curar el cáncer, y las investigaciones demuestran que el calor puede perjudicar o destruir las células cancerígenas de algunos tumores y contribuir a que la radioterapia resulte más eficaz con ciertos tumores recurrentes o progresivos pese al tratamiento. Activa el propio sistema inmunitario para luchar contra las infecciones. La hipertermia lleva usándose desde los años ochenta, pero se han necesitado años para la creación de los equipos.
La radiofrecuencia supone un 75% del mercado de disolución de los tumores. Existe una oportunidad de crecimiento para las microondas puesto que evita varios problemas de esta: mayor dolor, disoluciones incompletas debido al efecto de disminución del calor por el flujo de sangre, posibilidad de que aumente el tiempo presencia de vapor o agua, necesidad de colocación de almohadillas en el paciente.
Utiliza microondas para destruir o disolver el tejido blando calentando el tejido hasta una temperatura en que se produce la muerte celular, aproximadamente 42 °C. Además, el aumento de temperatura aumenta el riego sanguíneo del tumor, de manera que hace el tumor permeable a los tratamientos y a la vez, aumenta los niveles de oxígeno, que facilitan la radioterapia.
Las microondas hacen que las moléculas de agua del tejido roten y ello provoca fricción y calentamiento. El proceso es rápido y disuelve grandes volúmenes de tejido.
Las microondas se transmiten mediante antenas (agujas) guiadas por tomografía axial computerizada. Puede utilizarse en procedimientos quirúrgicos abiertos.
Efectos secundarios: limitados: directos por la aplicación de calor; indirectos por necrosis
10% quemaduras
8% dolor de la aplicación
4% úlceras -> fiebre, supuración, sangrado
2% infección derivados de la aplicación de sensores o de la ulceración
Tratamiento 10 sesiones de una hora antes o después de la radioterapia.
Varios equipos aprobados, resultados
Resultados clínicos de los tratamientos con el BSD-500 en conjunción con radioterapia: cierta reducción del tumor en el 83,7% de los enfermos, reducción completa en el 37,4% de los pacientes; reducción superior al 50 en el 24,5% de los pacientes.
Un estudio de fase III en pacientes con cáncer de útero que no han respondido con éxito al tratamiento demuestra que hay una mejora del 20% en el tratamiento combinado con BSD-2000 y radioteramia frente al tratamiento solo únicamente con radioterapia. (Van der Zee J, Gonzalez-Gonzalez D, Van Rhoon GC, et al. Comparison of radiotherapy alone with radiotherapy plus hyperthermia in locally advanced pelvic tumours: a prospective, randomised, multicentre trial. Lancet 2000;355:1119-1125.)
El sistema está aprobado BDS-500 por la FDA para el tratamiento solo o conjunto con radioterapia en la gestión paliativa de tumores malignos de células epiteliales y tejidos conectivos: carcinomas ((adenocarcinoma, carcinoma epidermoide, carcinoma de células basales o melanomas) )y sarcomas malignos. Tiene la aprobación de exención HDE para el tratamiento del cáncer de cuello de útero que no son elegibles para el tratamiento combinado de quimioterapia + radiación .
2 modelos de distribución: directa en EE. UU. vs. Distribuidor en Europa. Poseen una red de comerciales independientes en EE. UU. La mayor parte de las ventas de equipos se deben a uno de los directores y accionistas de la empresa (Gerhard W. Sennewald) posee la empresa Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH, distribuidora de los sistemas en Alemania, Austria, Suiza, Israel y Rusia.
Estrategia de ventas común:
-Evaluación con compra de las antenas
- Tasa por utilización con compra de antenas
- Compra de equipo y antenas
-Leasing de equipo y compra de antenas
En 2005 concluyeron un contrato con Dalian Orientech como distribuidor en China encargado de conseguir la aprobación para la venta del BSD-2000 en China. Actualmente están negociando un nuevo acuerdo de distribución.
Se ha firmado también un acuerdo en exclusica con CyberKnife Korea para la venta y distribución en Corea del Sur. Esta empresa es un distribuidor líder de productos contra el cáncer en Corea con contactos con los oncólogos expertos en radiación. Como parte del acuerdo, la empresa está obligada a adquirir un número numero de equipos anuales. No obstante, primero deben conseguir la aprobación.
Resultados positivos de febrero sobre un estudio de 23 enfermos con cáncer de páncreas avanzado o recurrente que no respondía al tratamiento de gemcitabina y sí lo hicieron a la combinación de gemcitabina + cisplatina + termoterapia. Hay en marcha un estudio de fase III multicéntrico en 323 enfermos de cáncer de páncreas.
Estado financiero
A 30 de noviembre de 2012: http://ir.10kwizard.com/filing.php?ipage=8650998&rid=23&attach=ON&doc=1&source=1635
«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»
