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Farmas USA

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#50947

Re: Farmas USA

ZGNX

Pero es un impulso para el siguiente paso, que se producirá en breve:

Following a recent meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), Zogenix expects to file a supplemental new drug application (sNDA) by October 2014 for a next-generation formulation of Zohydro ER Extended-Release Capsules designed to make it more difficult to abuse by injection or nasal administration.

If approved, this new formulation could be available to prescribers in early 2015. The company will continue to characterize the product's abuse deterrent properties with the goal of further amending the labeling for Zohydro ER Extended-Release Capsules in 2015 to include abuse deterrence claims consistent with the FDA's current draft Guidance for Industry, Abuse-Deterrent Opioids – Evaluation and Labeling. As of today, only one of more than thirty extended-release/long-acting opioid analgesics has abuse deterrent properties described in FDA-approved labeling for making abuse via injection more difficult and reducing abuse via the nasal route based on the draft Guidance for Industry.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#50949

Re: Farmas USA

ZGNX

¿Alguien controla los puntos de salida?

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#50950

Re: Farmas USA

ZGNX

Bueno, por lo que dice la nueva formulación arreglaría eso en parte, pero yo tampoco soy ninguna experta en la bicha en cuestión.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#50951

Re: Farmas USA

ZGNX
Zokatira es la experta en este valor, a ver que nos puede decir

#50952

Re: Farmas USA

ZGNX

Me imagino que en 1,40 será carne de corto, si llega...

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»