GALE, vamos a ver si hago una entradita...
Hay un par de citas con la FDA a mediados de este año....
http://www.biopharmcatalyst.com/fda-calendar/
PO por encima de 5$ en Yahoo....
Roth Capital mantiene el BUY con precio de 8$....
Ultimos resultados financieros.....http://seekingalpha.com/news/2350406-galena-biopharma-beats-by-0_05-beats-on-revenue
Pipeline....http://galenabiopharma.com/pipeline/
Neuvax está siendo objeto de varios ensayos, siendo el más avanzado el que se halla en Fase III, bajo el nombre PRESENT (Prevention of Recurrence in Early-Stage, Node-Positive Breast Cancer wich Low to Intermediate HER2 Expressions with Neuvax Treatment) garantizado por la FDA como SPA (Special protocol Assessment). En agosto de 2013, Galena recibió una patente para Neuvax de la Oficina Europea, protegiendo la exclusividad del producto hasta 2028.
Son competencia de NEUVAX la empresa VERASTEM y el ENMD-2076 deCASI.
La proteína HER2 (uno de los 2 genes asociados con formas agresivas de cáncer, junto con Top2), también denominada ErbB2, se sobreexpresa en el cáncer de pecho, y en otros tipos, como el cáncer gástrico o de ovario.
Según la Sociedad Americana del Cáncer, cerca de 1,5 millones de casos nuevos de cáncer son diagnosticados en los EE.UU. cada año.
Prácticamente todos los cánceres son agresivos ya sea al inicio o se vuelven agresivos con el tiempo.
Herceptin ®, un fármaco comercializado por Roche, es un tratamiento eficaz para los pacientes HER2 positivos.
La droga es uno de los más lucrativos negocios de Roche con ventas que siguen creciendo un 11 por ciento a 2,95 millones de francos suizos en el primer semestre de 2012. La patente del medicamento expira en 2014.
Tykerb®, un fármaco comercializado por Glaxo, en combinación con capecitabina, se indica en el tratamiento de pacientes que padecen cáncer de mama avanzado o metastásico, cuyos tumores sobreexpresan la proteína ErbB2 (HER2/neu), y que han recibido tratamiento previo incluyendo una antraciclina, un taxano y trastuzumab (véase Estudios Clínicos). Tykerb®, en combinación con letrozol, está indicado en el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico, con receptores hormonales positivos y cuyos tumores sobreexpresan la proteína ErbB2 (HER2/neu).
¿Cómo actua NEUVAX?
Cuando una persona sufre un cancer de pecho, no obstante la erradicación del mismo, es posible que algunas células tumorales hagan metàstasis, migrando a otras partes del cuerpo. Si dichas células no son exterminadas, van reproduciéndose, y acaban formando un nuevo tumor.
En el 85% de los casos, estas células cancerígenas sobreexpresan la proteína HER2.
Neuvax se inyecta por vía intradérmica, a fin de que las células presentadoras de antígenos (CPA), recojan las moléculas de NEUVAX. Las células con NEUVAX, activarán los limfocitos citotóxicos (CD8+), los cuales se multiplicarán rápidamente, y circularán por el cuerpo buscando células tumorales con sobreexpersión de HER2, a las cuales atacarán, procediendo a la lisis (rotura de la membrana celular exterior) de las mismas. El producto da una protección duradera, que impide posibles recaídas.
Galena Biopharma to Present at the 27th Annual ROTH Conference
PORTLAND, Ore., March 3, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galena Biopharma, Inc. (Nasdaq:GALE), a biopharmaceutical company developing and commercializing innovative, targeted oncology treatments that address major medical needs across the full spectrum of cancer care, today announced that Mark W. Schwartz, Ph.D., President and Chief Executive Officer will present a corporate update at the 27th Annual ROTH Conference. The presentation will take place on Monday, March 9, 2015 at 8:00 a.m. PT at the Ritz Carlton Hotel in Laguna Nigel, CA.
