Farmas USA

Si no me equivoco es hoy la presentación de resultados del trimestre. Alguien sabe la hora española?. Gracias NVAX

Novavax First Quarter Financial Results

Gaithersburg, Maryland
May 7, 2015, 4:30 p.m. ET
Dial-in: 877-212-6076 (domestic) or 707-287-9331 (international)
Conference ID: 35660022
Webcast: http://edge.media-server.com/m/p/consphro

La transcripcion de la conferencia saldra poco despues con lo que espero que para este finde tenga terminado el acostumbrado post que hago de cada Q.

NVAX

edito: 22:30h hora española, EPS estimado -0,11

Documento de la FDA para la reunión del 12 de Mayo sobre el Ebola

http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/BloodVaccinesandOtherBiologics/VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee/UCM445819.pdf

He leido rápido y en diagonal pero me parece que el ninguneo a NVAX es del 100%. El doc se centra en DOS vacunas en fase I y sus resultados, la de GSK (ChAd3-EBO-Z)  y la de Merck a través de NLNK (rVSV-ZEBOV).

:(

NVAX

Cambios institucionales NVAX

Empiezan a aflorar los filings 13g y por lo que veo, dejando a un lado compras y ventas menores, los cambios mas significativos en el % institucional en este ultimo Q1 2015 son:

FIRST TRUST ADVISORS LP compra 14,11 millones de cromos , nueva aposición. 

MONASHEE INVESTMENT MANAGEMENT LLC , compra 250k cromos, nueva posición

NORTHPOINTE CAPITAL LLC , venta 947k acciones de un total de 1,31 millones.

PRUDENTIAL FINANCIAL INC , venta de 341k acciones de un total de 468k 

STONERIDGE INVESTMENT PARTNERS LLC , venta 183k acciones de un total de 725k

CITY NATIONAL BANK , venta 320k acciones de un total de 1,4 millones

NVAX

Pffff .... futuros USA bien rojos . Europa roja tambien.

Ay señor que sesion nos toca hoy ...  :(

Yo estoy por no volver a mirar hasta junio porque vamos de mal en peor, en algun momento mejorara algún mercado....variacion de mi cartera en 10-12 dias abajo un 15%....asquito da mirar tanto rojo....jeje

NVAX.

Si Framus, parece que solo aparecen las empresas con las fases 1 terminadas. De todos la FDA intentará que el documento definitivo de la reunión se publique dos días antes del inicio de dicha reunión o cuando sea posible.
Eso deja abierta la posibilidad de cambios.

“FDA intends to make background material available to the public no later than 2 business days before the meeting. If FDA is unable to post the background material on its Web site prior to the meeting, the background material will be made publicly available at the location of the advisory committee meeting, and the background material will be posted on FDA’s Web site after the meeting”

En cualquier caso lo relevante para Novavax, dejando de lado el ninguneo que comenta Framus, es que los resultados confirmen lo que se ha visto en las pruebas con primates.
De que le serviría a Novavax estar en ese panel de la FDA y no tener una vacuna que funcione?
Es posible que las grandes Farmas hayan presionado para que no estén en dicho panel vacunas que no han terminado la fase 1 en humanos. Sobre todo si esas vacunas dejan en evidencia a sus productos en absolutamente todos los ámbitos:
Seguridad, eficacia, rapidez de fabricación, conservación…
Por suerte el NIH y Barda están directamente implicados en la supervisión de la vacuna de Novavax y los resultados de dicha vacuna hablan alto y claro de la superioridad de su producto.
Y un apunte importante, aunque Novavax no aparezca directamente mencionada lo que suceda en ese panel será relevante para la compañía.
Hay un punto clave y es la importancia que se le da a los estudios de eficacia realizados en primates puesto que estos datos, combinados con los resultados de inmunogenicidad y seguridad de las pruebas en humanos se consideran suficientes para la aprobación de las vacunas.
Lo he dicho varias veces, si la fase 1 de la vacuna de Novavax confirma los excelentes datos de seguridad e inmunogenicidad vistos en las pruebas con primates, la eficacia absoluta de la vacuna en los primates puede ser un factor clave de acuerdo a lo que comentaba más arriba.
Quizá Novavax no esté el próximo martes en ese panel de la FDA, pero su nombre y sobre todo los contundentes resultados de su vacuna estarán muy presentes entre los miembros y participantes de ese evento.

SNTA

ER Q1

Q1 EPS of -$0.19 beats by $0.01.

http://seekingalpha.com/pr/13423216-synta-reports-first-quarter-2015-financial-results