Chicharros USA - bolsa internacional

AYTU

Ha pasado esto:

Aytu BioPharma Shares Spike Higher; Traders Circulate FDA Link Showing Orphan Drug Designation For Co's Enzastaurin

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlistin/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=849821

NVAX,,,,,,,,,,,,,,,,enhorabuena Ambrus

DARE

Daré anuncia la aprobación de la FDA del gel vaginal XACIATO ™ (fosfato de clindamicina) como tratamiento para la vaginosis bacteriana

12-07-2021 at 4:15 PM EST

SAN DIEGO, dic.  07, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - Daré Bioscience, Inc.  (NASDAQ: DARE), líder en innovación en salud de la mujer, anunció hoy que EE. UU.  La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó XACIATO [zah-she-AH-toe] (gel vaginal de fosfato de clindamicina, 2%) (anteriormente conocido como DARE-BV1) para el tratamiento de la vaginosis bacteriana en mujeres de 12 años o más.

“La aprobación de XACIATO por la FDA marca un hito importante no solo para Daré como empresa sino, lo que es más importante, para los 21 millones de mujeres afectadas por la vaginosis bacteriana”, dijo Sabrina Martucci Johnson, presidenta y directora ejecutiva de Daré Bioscience.  “Nuestro objetivo como empresa es acelerar el desarrollo de productos diferenciados que puedan mejorar los resultados y la comodidad para las mujeres.  En el caso de XACIATO, esta aprobación de la FDA se produce solo tres años después de que obtuvimos la licencia de esta tecnología.  Agradecemos a la FDA por su cuidadosa revisión y la alineación en el etiquetado que brinda a los proveedores de atención médica información clara sobre cómo usar XACIATO en aquellas poblaciones de pacientes con mayor necesidad de una opción terapéutica, como mujeres embarazadas y mujeres con episodios recurrentes de vaginosis bacteriana. .  Esperamos que esta sea la primera de muchas aprobaciones de la FDA en nuestros esfuerzos por mejorar la vida de las mujeres con opciones de tratamiento que aborden algunas de las necesidades insatisfechas más persistentes ".

“La vaginosis bacteriana no es una infección de transmisión sexual, sino más bien un crecimiento excesivo de bacterias que se encuentran en la vagina, que altera el equilibrio del microbioma vaginal natural y conduce no solo a síntomas angustiantes de olor y secreción, sino que también aumenta el riesgo de una mujer de tener un embarazo prematuro nacimiento, infertilidad e infecciones.  En la actualidad, aproximadamente la mitad de las mujeres tratadas por vaginosis bacteriana experimentan una recurrencia dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento.  Existe la necesidad de opciones de tratamiento más eficaces y convenientes, en particular productos con mejores resultados clínicos no solo para las mujeres recién diagnosticadas, sino, lo que es más importante, también para las mujeres que experimentan múltiples episodios de vaginosis bacteriana cada año ”, dijo David Friend, Ph. .D., Director Científico de Daré.  "Ahora que hemos logrado esta importante demostración de esta tecnología de plataforma de hidrogel de administración de fármacos, estamos explorando activamente la oportunidad de aprovecharla en otras necesidades no satisfechas en la salud de la mujer".

https://ir.darebioscience.com/news-releases/news-release-details/dare-announces-fda-approval-xaciatotm-clindamycin-phosphate

AYTU las llevo a 5-6.........son muy falsas.........

XELA

Que las pasa a estas? Casi 40 millones de volumen en la previa, no encuentro el motivo, alguien sabe algo????