OPGN
esta es la noticia, al principio muy bien pero se ha ido a menos.....
GAITHERSBURG, Md., 01 de febrero de 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -
OpGen, Inc.(NASDAQ:
OPGN ) anunció hoy que ha presentado una prueba u5.47 de Acuitas® AMR Gene Panel de uso exclusivo para investigación (RUO) para venta comercial . La prueba Acuitas AMR Gene Panel u5.47 fue desarrollada para detectar las causas bacterianas más comunes de cUTI directamente de la orina ( E. coli, K. pneumoniae, P. aeruginosa, P. mirabilis, E. faecalis ) y colonias aisladas. Además, el panel de genes detecta 47 objetivos genéticos que transmiten resistencia a los antibióticos.
El panel de genes RUO AMR u5.47 está disponible para fines de control de infecciones y la investigación de vigilancia farmacéutica como una prueba de uso exclusivo de investigación para la infección complicada del tracto urinario (cUTI). El Panel de Generación AMR de RUU Acuitas u5.47 estará disponible mientras la compañía complete los ensayos clínicos y las presentaciones regulatorias para respaldar la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para un uso clínico más amplio.
El RUO Acuitas AMR Gene Panel u5.47 detecta más de 600 subtipos genéticos de resistencia múltiple como predictores de resistencia a las siguientes clases de antibióticos: aminoglucósidos, carbapenémicos, cefalosporinas, fluoroquinolonas, polimixinas, penicilinas, sulfonamidas, trimetoprim y vancomicina. Los resultados de las pruebas están disponibles en menos de tres horas en comparación con los métodos de microbiología tradicionales, que pueden demorar de dos a tres días para brindar resultados.
La prueba tiene un protocolo de informe y software fácil de usar diseñado para manejar el flujo de trabajo en un entorno clínico de laboratorio de microbiología con hasta cuatro muestras por prueba. El panel de gene de RUO Acuitas AMR emplea la tecnología de purificación de ADN y PCR estándar de la industria. Las familias de genes detectadas incluyen: KPC, NDM, VIM, IMP, OXA, CTXM-1, CTXM-9, CMY, MCR y genes de resistencia a los antibióticos fluoroquinolónicos.
Evan Jones, presidente y CEO de OpGen, declaró: "El nuevo Panel de Generación de AMR de RUU Acuitas u5.47 fue diseñado para mejorar los resultados de los pacientes y el uso apropiado de antibióticos. Durante 2017, hemos realizado el desarrollo inicial y la validación analítica de esta nueva tecnología importante. Con las verificaciones clínicas iniciales en curso, nos complace presentar la prueba de venta comercial para uso exclusivo de investigación a hospitales con fines de control de infecciones y para estudios de vigilancia farmacéutica ".
