Acaba de aprobar la FED el inicio de pruebas finales?
si interpreto correctamente tu información , lo que realmente sucede es lo siguiente:
Primero, no es la FED, es su excelentisima FDA, Food & Drug Administration.
Segundo, la FDA no ha aprobado el inicio de pruebas finales en humanos. La compañia va a solicitar un IND ( Investigational New Drug ) , que es el permiso oficial que otorga la FDA a una farma para, una vez finalizado con éxito la fase preclinica de un estudio en "bichos" , pueda activarse todo el largo proceso de estudios clinicos en humanos.
Tercero, las pruebas finales a las que haces referencia no son tales. En caso de que la FDA apruebe la solicitud para el IND esta farma podra iniciar FASE I cuyo objetivo prinicipal es la seguridad.
Luego ya vendran, si procede y la FDA autoriza, las Fases 2 y 3, cada uno con sus propios objetivos. Y si todo va bien y se llega a termino con todas ellas, entonces la farma solicitara un NDA ( New Drug Application), cuyo objetivo es recibir la aprobacion del gobierno americano para comercializar en USA bajo las condiciones y restricciones que la FDA imponga.
madre mia lo que queda. No han hecho mas que empezar.
Tiene pasta para todos estos años de estudios clinicos???????