Unos apuntes respecto a uso, o en este caso respecto al no uso del Matrix en la fase 3 de Elderly por parte de Novavax y sus uso en la vacuna del Ebola y otros programas.
1- El uso de coadyuvantes no es algo que no gusta demasiado a los médicos o a la propia FDA y eso complica las cosas a efectos de aprobación de las vacunas. Además el Matrix aunque está muy probado, y ha demostrado una seguridad y una potencia descomunal aún no se usa en ninguna vacuna aprobada.
2- El uso de coadyuvantes es casi una obligación en situaciones de crisis o amenazas de pandemia por lo que, dadas sus ventajas es lógico su uso en vacunas para la Gripe Aviar, la Gripe A o el Ebola. Y probablemente se usará en la vacuna del Zika.
3- Es evidente que el uso de coadyuvantes habría elevado el número de anticuerpos generados por los voluntarios del ensayo Resolve y eso habría hecho más potente la vacuna. Pero el bajísimo AT habría arruinado el ensayo pese a su uso.
El uso de coadyuvante, no del Matrix, en el programa de embarazadas asegura una mayor respuesta inmune en las madres y por lo tanto en los niveles transmitidos a los niños. Y este es un programa en el que la seguridad es un factor que se controla de manera absoluta por tratarse de bebés. Por eso el ensayo no es ciego y por eso (y por el perfil de las voluntarias embarazadas del tercer trimestre) el ensayo es más lento y complejo.
Yo coincido contigo JoseAn, la nueva Fase 2 solo busca confirmar de nuevo que al usarse coadyuvantes o dosis más altas crece la respuesta inmune. Eso, unido a todos los datos científicos que ya tiene Novavax puede ser la base para solicitar el próximo año la aprobación acelerada de la vacuna del RSV F para ancianos.