Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Novavax, esa bicha que en el mismo mes te hace ver a 245 como inalcanzable cuando antes lo veías normal. Que te hace pensar que 136 es una buena cifra y cogerle cariño, cuando antes era una ruina. En fin....

Esa bicha que engancha

Absolutamente :/ 

Pd. Australia mantuvo un meeting la semana pasada y en estos días tendrán que anunciar la aprobación de NUVAXOID. Desconozco que parte del pastel quedará para NVAX de esos 50M de dosis. 

Y le hacen dos preguntas y se olvida la primera, se queda en blanco, dice frases incoherentes...

Jajaja si, y ya le ha pasado varias veces en varias entrevistas. Y se queda en blanco a veces también. 

Para mí las grandes incógnitas son, podremos tener 2b de vacunas? Y quien las hará?

canal velas 1h

bien clarito

 Notas JPM. (Reiterar neutral)

Conclusiones netas: el enfoque clave de la presentación fue el progreso regulatorio con la vacuna COVID-19
Nuvaxovid / Covovax, así como la logística de entrega planificada para el lanzamiento comercial del producto
luego de una serie de autorizaciones regulatorias en todo el mundo. Es de destacar que la compañía anunció el envío de
dosis iniciales al centro de distribución de la UE (69 millones de dosis pedidas hasta el 2T22), así como la entrega de 10 millones de
dosis a Indonesia. Se espera que los envíos a las instalaciones de COVAX y APA continúen durante el 1T22
y los trimestres posteriores. En el frente regulatorio, se espera una solicitud formal de EA a la FDA para
fin de mes, y se anticipan presentaciones adicionales de CMC con la cadena de suministro global de NVAX.
a partir del 1T22. Panorama general, aunque alentados por el progreso regulatorio fuera de los EE. UU., seguimos
notando una serie de preguntas pendientes con respecto a la oportunidad de refuerzo disponible para Nuvaxovid/Covovax
frente a las variantes existentes y novedosas y vemos que las acciones de NVAX cotizan en un rango limitado durante el
comercial pendiente a mediano plazo. ejecución en regiones autorizadas y mayor claridad en la perspectiva regulatoria de EE. UU.
Cositas de la presentación y sesión de preguntas y respuestas:
• Sobre la oportunidad de mercado global para NVX-Cov2373. Sobre la base de las
tasas mundiales de vacunación primaria, de refuerzo y pediátrica , Novavax estima una demanda de dosis total de ~4,800 millones en
países de ingresos altos y medianos altos , y una demanda de dosis total de ~6,800 millones de vacunas contra la COVID-19 en países de ingresos medianos bajos y bajos.
países de ingresos.
• 2 mil millones de dosis comprometidas con acuerdos de suministro de vacunas a nivel mundial. De las ~
2000 millones de dosis comprometidas con acuerdos de compra en todo el mundo, ~1100 millones se asignarán a las instalaciones de Gavi/Covax (350 millones suministradas por
NVAX, 750 millones suministradas por SIl), 110 millones de dosis están comprometidas con el gobierno de EE. UU. como parte de la
financiación de OWS acuerdo, y hasta 450 millones de dosis han sido compradas en APA por varios HIC.
Además, se suministrarán hasta 400 millones de dosis adicionales a través de acuerdos de licencia con SK Bioscience en Corea, SIl en
India y Takeda en Japón.
• Sobre la logística de entrega planificada. La compañía anunció el envío de dosis iniciales de vacunas a
Indonesia (se enviaron 10 millones, se esperan 40 millones de dosis en los próximos trimestres) y la UE. Asignación de vacunas en
Los países europeos serán coordinados por la UE, con la entrega de 69 millones de dosis comprometidas hasta
2022
• Sobre la estrategia regulatoria de EE. UU. Habiendo completado la presentación de los paquetes regulatorios finales a la FDA de EE. UU.
el mes pasado, la compañía planea enviar una solicitud de EUA a fin de mes, según el procedimiento de la FDA
. La compañía
espera iniciar las presentaciones al regulador con su propia cadena de suministro de fabricación a partir del 1T22.
• En oportunidad de refuerzo. Si bien se destaca la utilidad de los
estudios de refuerzo homólogos (PREVENT-19, fase 2b SA, fase 1 US/SA) y heterólogos (COV-BOOST) en curso para demostrar oportunidades en ambos
configuraciones, la compañía planea iniciar estudios de refuerzo adicionales para NVX-Cov2373.
• Registros pediátricos esperados en el 1T22. Habiendo completado la parte cruzada ciega del
estudio de expansión pediátrica PREVENT- 19 en octubre, la compañía espera completar las presentaciones regulatorias en el 1T22. Es de
destacar que los hallazgos preliminares del estudio mostraron respuestas inmunitarias más altas (2.4-4X) en pediatría en
comparación con los adultos. Se espera que sigan los estudios en grupos de edad más jóvenes.
• Desarrollo de vacuna variante omicron. Si bien se
lograron respuestas inmunitarias contra la variante de omicron con un régimen de dos dosis de NVX-Cov2373, está en marcha la fabricación de GMP para una nueva
vacuna específica de omicron , y se espera que los estudios clínicos comiencen en el 1T22.
• En los ensayos combinados de COVID/gripe. La inscripción está completa en el estudio de fase 1/2 que evalúa una
vacuna combinada COVID / NanoFlu, con datos anticipados en 2022. Se espera que el estudio sea seguido por un
estudio de fase 2 que compara la combinación con la monovacuna NanoFlu.
• Reiterar neutral.

     

reconsidero el horario
mientras soporte #1 se mantenga no es de esperar pullback

no dejan que supere la MM50 en horario
que miserables >_<
A ver quien pierde ... si la MM50 dichosa o la rayuela #1 ...
supongo que de aqui al cierre nos vamos a enterar ...

Tenían que meterlo a la cárcel.

Entrevista en yahoo.

https://twitter.com/YahooFinance/status/1480961967472971778?s=20

No la he acabado pero nada más empezar dice que van a fabricar más de 200M al mes al final de Q1, que es marzo.

¡¡¡Pero hdlgp por qué no dices esto ayer!!! Me lo he puesto 5 veces porque no me creía lo que estaba oyendo. Vaya tela...

".....we are on track to do what we said we would do which is get to the point where can make a couple of billion doses this year so we're at a rate this quarter of over 200 million doses per month by the end of this quarter....".  

--

Un resumen que he visto en IV:

1. 200 million doses a month in production
2. will do 2 Billion doses for low, middle, and high income markets in 2022
3. Advantages - normal fridges, stable - 9 months, pre-mixed vial
4. BIG NEED for initial shots and boosters
5. NanoFlu we believe is the best and end goal is to have a combo flu/covid for older adults for 2023.........HUGE BUSINESS that will be like annual flu.
6. they planned all along for new variants coming along so they were not surprised by Omicron or Delta wave

Tela tela!!!

En cualquier caso parece que la cotización ni se ha inmutado con el dato.......

Lo importante que haya frenado la sangría de la semana pasada. A ver si nos da una alegría pronto!!!!

Es flipante.

2021 10M de dosis. Algo menos que los 1.5B anunciados.

Y con los datos que dio ayer parece que iban a entregar en Q2 200M en total, que si 40 a Indonesia, 20M que hay en India, 70M en EU o así y otros. Aunque en una entrevista alguien en la India con conocimento del tema dijo que SII tenía 200M listos para India. Uno no sabe qué pensar, por supuesto nada de stock anterior. Pues dices, solo SII está en marcha y con 50M mes, hasta 2Q otras plantas no se incorporan y SII va aumentando producción.

Y 24h después suelta que en marzo están produciendo 200M. Porque no ha dicho capacidad, la pregunta era que cuánto iban a producir y cuánto iban a tardar en escalar hasta las cantidades anunciadas. Y ha contestado claramente eso, y 2B en 2022.

Antes entendía poco pero ahora nada. ¿Alguien tiene alguna explicación lógica? Han tenido las preguntas que les iban a hacer desde hace más de una semana y no puede ser que en 24h haya cambiado la situación de esta manera. Y sí, lo de hoy es porque ayer no se entendía nada. Pero la pregunta es por qué no lo dijo ayer y hoy sí. Es que no hay por dónde cogerlo...

Eso ya lo dijeron en Diciembre. Que iban a fabricar 200 al mes. Yo todavía no me fio un pelo pero bueno. Dijeron 100m en Q3 y 150 en Q4 y ya vemos que ni tienen casi nada fabricado todavía. Yo creo que han comenzado en Diciembre a fabricar bien, pero tampoco se cuanto porque no lo dicen.