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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#25430

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

La vacuna de RSV en embarazadas de Novavax no alcanzó los objetivos que la propia empresa había fijado sobre todo porque el nivel de incidencia del RSV fue bajo y porque acortó los ensayos por problemas de dinero. Acortó los ensayos con el beneplácito de las autoridades porque los resultados parciales de unos meses antes arrojaban muy buenos datos. Pero la falta de casos de RSV acabó con los resultados finales. Hay que recordar que la eficacia  es un ratio entre los casos de la enfermedad que hay en los brazos de vacuna y placebo del ensayo.

Tampoco ayudó el hecho de que Novavax fijara unos objetivos bastante ambiciosos para la Fase 3 en base a los resultados de la fase 2 que habían muy muy buenos.

Pese a todo, la vacuna del RSV para embarazadas demostró que los bebés cuyas madres habían recibido la vacuna tenían una enorme cifra de anticuerpos similares al Palimizumab, el anticuerpo monoclonal que se usa como tratamiento. Las cifras multiplicaban muchas veces el numero de anticuerpos "palimizumab" de los bebés que reciben el tratamiento con varias inyecciones.
Además, la vacuna del RSV de Novavax logró una protección contra la Neumonia mayor que las vacunas específicas para la neumonía ya aprobadas.

Y esas cifras, esos números, que con una mayor incidencia de la enfermedad o con un mayor numero de pacientes en el ensayo tendría que haber alcanzado los objetivos  del ensayo, se logró con una vacuna que no incluía el Matrix como coadyuvante.
Por parado que esté a día de hoy, el programa del RSV de Novavax es uno de los mas prometedores, y sin contar con el Covid, es de largo el mas lucrativo por el gigantesco potencial de ingresos.

Por cierto, hace unos días, GSK presentó resultados de su vacuna RSV para la tercera edad, y los resultados, aunque parece que alcanzaron sus objetivos, fueron mas bien discretos y, como es habitual en las Big Pharma, GSK comentó sus resultados de manera bastante ambigua.

Es incomprensible que Stan y los demás sean tan torpes y no den, al menos señales, de la puesta en marcha de sus programas del RSV. El de la tercera edad y el de embarazadas solo tienen que repetir las fases 3. El simple anuncio por parte de Novavax , aunque sea ambiguo, de que próximamente se van a realizar de nuevo esas fases 3 sería muy positivo para la imagen de Novavax y seguro que para la cotización. No hay mas que ver como promociona Moderna su Combo pese a que sabe que, con los datos de su vacuna para la gripe en la mano, ese combo no es mas que una utopía a día de hoy por la alta dosis que usa y sus efectos adversos.  
Pero Stan y los suyos son unos inútiles integrales en la parte comunicativa y de promoción de la empresa...
#25431

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Fue mucha culpa de Stan por acortar la fase 3. Creo que no hubo mucho problema de poco RSV, pero sí que los datos fueron muy distintos según zonas y países.

Lo que sí parecía es que evitaba un buen número de hospitalizaciones por neumonía pero fue un dato que se encontró al revisar el estudio así que no es válido como para aprobarlo sin otro estudio adicional.

Se hizo sin Matrix-M, así que ahora que ya se sabe que es seguro lo podrían añadir. De todas maneras el mercado gordo es el de ancianos y hay bastante competencia. Igual están esperando a ver resultados de las otras para ver si merece la pena iniciar los estudios ...
#25432

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Si, claro que la decisión de acortar el ensayo por parte de Stan fue clave. Los datos apuntaban muy buenos resultados, pero acortar el numero de pacientes y la duración se cepilló las cifras finales. En algunos países, sobre todo con una tasa de incidencia adecuada la eficacia fue muy buena, en otros, con la incidencia baja, la eficacia fue baja. Además los protocolos para considerar los casos y la gravedad de los mismos no fueron iguales en todos los países. 
Pero da lo mismo, al final, la suma de datos hizo que no se alcanzara el objetivo principal del ensayo. 
El tema de la neumonía no se recogía en los protocolos del ensayo. Pero es evidente que esos datos refuerzan las posibilidades de la vacuna. Y el día que se repita la Fase 3 seguro que se incluye como parte de los objetivos del ensayo.

Aunque parezca haber competencia la realidad es que no es tanta como parece. GSK no ha tenido unos números tan buenos como cabría esperar. Alguno de los programas mas avanzados que hay no son vacunas sino anticuerpos monoclonales. Son versiones mejoradas del  Synagis de Medinmune y son muy muy caros. 

En mi opinión Novavax sigue teniendo muchas posibilidades en el RSV. Pero Stan no esta ya para ciertas cosas en su negligente forma de actuar...
#25433

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

A ver si rompemos los 39'50,que hoy nos han vuelto a parar.
A ver si rompemos los 39'50,que hoy nos han vuelto a parar.


#25434

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Venga a base de cabezazos al final se rompe....

 
 
#25435

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

superada la MM50 de 30 min por los 39pelados


Paso a grafico horario

editado: voy a ser conservador
Los 39,5 maximos de ayer a superar y luego
1) resistencia de canal en los 40medios y subiendo
2)  la MM50 horaria en los 42,5 y bajando ...
3) La puta FED


A ver como llegamos a las 20:00h ...
#25436

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Ya lo tenemos agrietado!
Vamos a ver si cierra vela de las 17h por encima y nos ponemos unas tiritas en la frente!
#25437

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Después de todo lo vivido, si veo verde ya me doy por satisfecho...

Edito: Acabo de ver un 40 y casi me cae una lágrima!!!
#25438

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Lo subí a IV.
Anoche se publicaron 6 SEC4 fillings con Opciones y Acciones otorgadas a miembros de la Junta Directiva.
 
Se repartieron un total de 50.000 acciones entre 6 de los 8 consejeros. Casi 2 millones de dólares...
15.500 para James Young y 7.700 para los demás miembros del consejo de administración.
Stan no obtuvo ni una sola acción y tampoco Michael McManus.
 
En estas fotos pongo las cantidades recibidas de cada uno. Opciones y acciones.


#25439

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Tocando resistencia del canal


#25440

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Venga Fer, arriba poco a poco!