Un apunte sobre el, tan denostado por algunos, programa de RSV de Novavax.
El RSV no era el programa estrella del Pipeline de Novavax por un capricho de Stan y los demás. Lo era porque era (y aun es sin contar con el Covid19) porque es una necesidad médica aun no resuelta y con un potencial de ventas anuales de mas de 5 Billones anuales.
En la CC del otro día Stan dejó claro que, van a volver a realizar ensayos con el RSV, además de buscar la aprobación del RSV maternal por los datos del objetivo secundario del ensayo y por la eficacia mostrada por la vacuna al proteger contra la Neumonía que es mayor que la que actualmente logra la vacuna contra la Neumonía mas vendida del mundo, el Prevnar (Prevenar en España) de Pfizer.
Por supuesto que se necesitarán mas ensayos, pero es "solo" repetir la fase 3, pero eso es absolutamente viable para Novavax en estos momentos..
Y después de la experiencia acumulada en estos años, y tras la dolorosa lección aprendida en el RSV de ancianos y en el RSV maternal, las posibilidades de éxito han crecido de considerablemente por varios motivos.
-En el RSV Maternal, ademas ampliar el tamaño del ensayo a Novavax le sirve con cambiar el orden de los objetivos primario y secundario de la fase 3.
-El RSV de ancianos basta con ampliar las zonas geográficas en las que se hace el ensayo para no estar tan expuestos a los riesgos de un bajo attack rate.
-Pero sobre todo porque en ninguno de los anteriores ensayos su usó el Matrix, y como ha quedado demostrado el Matrix es un absoluto Game Changer que multiplica exponencialmente la cantidad y la duración de los anticuerpos que genera la vacuna.
Estoy convencido de que Novavax va a realizar próximamente otra fase 3 del RSV de ancianos usando el Matrix que, como dejó clara la Fase 2 multiplica los resultados de la vacuna que se había usado en la fallida fase 3.
Evidentemente, ahora mismo los esfuerzos de Novavax se centran en el Covid19 y en la aprobación del NanoFlu, pero el RSV va a reactivarse muy pronto, y estoy absolutamente convencido de una cosa. Novavax va a ser la primera compañía en tener en el mercado una vacuna para el RSV.