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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#13384

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo


esta es la parte que mas respeto me da de toda esta carrera por el covid ... el aspecto mediatico sensacionalista del asunto.

A la que le saquen un triste dolor de huevos a la fase 3 de NVAX ... nos levantamos escocidos de lo que nos podrían dar en premarket ... 

Y habrá cosas, de eso estoy seguro ... siempre las hay.
Esta habiendo mucho mareo mediatico con el tema de los efectos secundarios y han hecho creer a la parte desconocedora de la poblacion que los efectos secundarios deberian ser cero,... dolores de cabeza? dolores musculares? fiebre? Yo he tenido de eso para la del tetanos, he tenido de eso con la de la hepatitis para irme a Punta Cana ... y que? es lo que puede tocarte cuando te vacunas ... pero parece que la gente no se ha vacunado nunca y ya esta con la cantinela de " a ver que vacuna hacen", " a ver si nos va a matar el remedio y no la enfermedad" ... tengo conversaciones sobre esto en el entorno familiar cercano y como sea una muestra del pensar general ... apaga y vamonos. 

Lo de Astrazeneca fue "una" ... ahora JNJ es la segunda ...  que ya veremos si es o no es algo significativo, ya nos lo diran pronto ... pero ya van dos. 

#13385

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Sociedad capada x las rrss y que como no hagan campaña indicando esto que bien dices, que las vacunas pueden dar efectos adversos leves de mareos, inflamaciones, pequeñas fiebres, vamos apañaos. Fiel reflejo de la sociedad nos hemos vuelto. 
#13387

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Ambas adenovirus.
#13388

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Cierto Framus. Todo lo que rodea a este asunto está exacerbado. Y hay demasiada gente escribiendo sobre las vacunas, los avances, las fases, los diferentes ensayos y las reacciones adversas que no tiene ni puñetera idea de lo que está hablando.
Novavax ya sufrió algo de eso con la publicación de los resultados de la Fase 1 y esos resultados adversos. Aunque en esa ocasión pareció algo deliberado y malintencionado....
Es alucinante que se pueda extender el temor a las vacunas por reacciones adversas leves y que no sólo son normales entre quienes reciben la vacuna y el placebo sino que en ciertos aspectos pueden ser síntomas de que la vacuna funciona.
Se necesita más y mejor información sobre las vacunas y menos sensacionalismo.

De todos modos el temor respecto a las vacunas de AZN y J&J se debe a que ambas usan adenovirus y eso tiene un cierto riesgo vinculado a problemas neurológicos y después de los problemas de la vacuna de AZN,  lo de J&J, que no se sabe a qué se debe, genera aún más dudas sobre esa tecnología.

Menudo momento sería este para anunciar los resultados de la Fase 2 por parte de Novavax...

#13389

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Novavax Appoints Leadership Team to Advance NanoFlu through Regulatory Licensure
https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-appoints-leadership-team-advance-nanoflu-through
Novavax nombra un equipo de liderazgo para promover NanoFlu a través de licencias regulatorias
13-oct-2020: 08: 00: 00, Novavax nombra un equipo de liderazgo para promover NanoFlu a través de la licencia reguladora

El equipo se centrará en la concesión de licencias y la evaluación global de NanoFlu de la vacuna combinada contra la influenza pospandémica / COVID-19 con NVX-CoV2373 Russell (Rip) Wilson ascendido a vicepresidente ejecutivo y gerente general de NanoFlu

GAITHERSBURG, Maryland, 13 de octubre de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía de biotecnología en etapa avanzada que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves , anunció hoy la formación de un equipo de liderazgo para hacer avanzar NanoFlu a la licencia regulatoria y la promoción de Russell (Rip) Wilson, JD / MBA, a Vicepresidente Ejecutivo y el puesto recién creado de Gerente General de NanoFlu. Wilson se centrará exclusivamente en liderar los esfuerzos para promover NanoFlu, la vacuna candidata contra la influenza de la empresa, a través de la licencia global, así como en la exploración de una vacuna combinada contra la influenza / COVID-19 que podría usarse en un entorno pospandémico. Novavax anunció los resultados de su exitoso ensayo clínico pivotal de fase 3 NanoFlu a principios de este año y tiene la intención de buscar la aprobación regulatoria de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) bajo la vía de aprobación acelerada previamente otorgada a la compañía.

La formación de este equipo dedicado permite a Novavax acelerar todas las actividades necesarias para presentar una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para NanoFlu en paralelo con el extenso trabajo de desarrollo y fabricación en curso para NVX-CoV2373, nuestro candidato a vacuna COVID-19, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo. Tengo plena confianza en Rip y en nuestro equipo, que ha llevado a NanoFlu desde el inicio hasta las exitosas pruebas de la Fase 3. Estoy entusiasmado con el potencial de desarrollar una vacuna combinada contra la influenza / COVID-19 para usar después de la pandemia.

El Sr. Wilson se incorporó a Novavax en 2011 y recientemente fue responsable del desarrollo comercial global, la calidad y las funciones de gestión de programas en toda la cartera de proyectos de la empresa. En su nuevo cargo, dirigirá un equipo que trabajará en estrecha colaboración con el equipo más amplio de Novavax para obtener la licencia de NanoFlu de la FDA y otras autoridades mundiales, así como evaluar el desarrollo de una vacuna pentavalente NanoFlu / NVX-CoV2373.

Las vacunas contra la influenza disponibles en la actualidad brindan una protección inadecuada e inconsistente contra la influenza estacional, dijo el Sr. Wilson. NanoFlu ya ha completado su ensayo clínico fundamental de fase 3, en el que logró todos sus criterios de valoración principales, por lo que estoy entusiasmado con el potencial de proporcionar esta importante opción de vacuna a los pacientes que más la necesitan, los adultos mayores difíciles de proteger. población. Estoy comprometido a llevar a nuestro equipo a la obtención de la licencia con un fuerte sentido de urgencia.

El nuevo equipo de liderazgo de NanoFlu incluye a varios veteranos de Novavax que lideraron el desarrollo exitoso de la vacuna mediante la finalización de su exitoso ensayo clínico fundamental de fase 3. Este equipo también ha completado recientemente actividades clave relacionadas con el desarrollo de NVX-CoV2373. Además del Sr. Wilson, el equipo estará compuesto por los siguientes líderes: Tim Hahn, Ph.D., Vicepresidente Senior de CMC para NanoFlu, ha dirigido todas las actividades de CMC para NanoFlu desde el comienzo del programa. Más recientemente, el Dr. Hahn dirigió el establecimiento de una cadena de suministro global para el adyuvante Novavax Matrix-M. Matrix-M es un componente clave de las vacunas NanoFlu y NVX-CoV2373.

Vivek Shinde, MD, Vicepresidente de Desarrollo Clínico de NanoFlu, se ha desempeñado como líder clínico del programa NanoFlu desde su inicio y hasta la Fase 3. El Dr. Shinde también dirigió recientemente el inicio del ensayo clínico de Fase 2b en Sudáfrica para NVX -CoV2373.


El nuevo equipo establecerá una unidad de desarrollo de NanoFlu separada dentro de Novavax, basándose en la base de conocimientos establecida por la empresa en el descubrimiento y desarrollo de vacunas innovadoras para prevenir enfermedades infecciosas graves. El equipo también se beneficiará de servicios compartidos conjuntos con departamentos clave de funciones cruzadas dentro de Novavax.

#13390

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Entiendo tras esta noticia q los resultados de la fase 2 de Covid tienen q ser positivos. De lo contrario no se plantearían el estudio de una vacuna conjunta para gripe y Covid, no?
#13391

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Stan Erck:

“La formación de este equipo dedicado permite a Novavax acelerar todas las actividades necesarias para presentar una solicitud de licencia de biológicos (BLA) para NanoFlu en paralelo con el extenso trabajo de desarrollo y fabricación en curso para NVX-CoV2373, nuestra vacuna candidata COVID-19”
"Tengo plena confianza en Rip y en nuestro equipo, que ha llevado a NanoFlu desde el inicio hasta las exitosas pruebas de la Fase 3. Estoy entusiasmado con el potencial de desarrollar una vacuna combinada contra la influenza / COVID-19 para usar después de la pandemia "
#13392

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Eso parece!
#13393

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

No me cabe duda que Stan, Glenn y compañía están  convencidos de ello,  en base a todos los datos que tienen. Ahora falta conocer los datos de los ensayos.