Threshold Pharmaceuticals, Inc (THLD): Opiniones

Framus gracias de nuevo por ponernos al día de esta que es la novia de Rankia :)

¿Barajáis algún precio de entrada hoy "Pre-conferencia" o "Post-conferencia" (si el mercado usano acabara después de la conferencia, claro)?

Saludos a todos compis.

Aqui lo tienes.
Por cierto por qué es mejor el logaritmico?

THLD

Cojonudo. Resumo un poco la parte clínica interesante.

No sabía que la junta estaba formada por antiguos jefazos de otras farmacéuticas importantes (Gilead (GILD), Novartis (NVS), Biogen (BIIB), and Amgen (AMGN) y del ex presidente del comité del consejo de bioética de la FDA y Co-Founder and CEO/Chairman of Jazz Pharmaceuticals (JAZZ).

Carcinoma: One concern about this trial is the choice of PFS for the primary endpoint instead of OS, which some say increases regulatory risk. = Una de las preocupaciones respecto a este ensayo es la elección de la supervivencia sin progresión como objetivo principal (frente a la supervivencia general), lo que, en opinión de algunos, aumenta el riesgo de aprobación.
->Efectivamente se lo ponen más difícil, pero también más interesante.

In a phase II trial, palifofsamide achieved a median PFS of 7.8 months versus 4.4 months for doxorubicin (HR=.427, p=.019), a 2-year OS of 40%, and an ORR of 23%, with similar toxicity to doxorubicin alone.

Páncreas:
the study reached its primary endpoint of a statistically significant 50% improvement in PFS, but did not achieve a statistically significant difference in OS. However, as THLD has explained, the study was not designed to reach an OS endpoint as patients in the control arm were eligible to crossover and be randomized to one of the two TH-302 combination arms (and 38% of the control arm did so). Not including the patients who crossed over, the results look a little better, but are still not statistically significant. This is also not a sound analysis as the sample size is small and susceptible to selection bias.

Esto es lo que habíamos comentado de los resultados del estudio cruzado, que son peligrosos.

Comenta como un problema ciertos efectos secundarios. Yo no los considero un problema.
Finally, there was also some concern about the higher toxicity levels in the combination arms versus GEM alone, most notably large increases in Grade 3 and 4 thrombocytopenia and neutropenia. While these are manageable at large hospitals in the US, some critics have said these conditions could be more difficult to treat for smaller care providers, especially in Europe. Equally important though are the percentages of severe adverse effects and discontinuations, which were similar among the three arms.

Aunque los resultados de supervivencia del fase IIb fueron decepcionantemente poco inclusivos, el objetivo se cumplió y el socio, Merck KGaA, decició seguir adelante con el MAESTRO en el que se medirán un montón de variables para poder comparar en condiciones con la competencia de Abraxane y Folfirinox.

While the OS results of the phase IIb trial were frustratingly inconclusive, the primary endpoint was met and THLD's partner, Merck KGaA, chose to move forward, commencing a phase III trial at the end of 2012 (MAESTRO) to evaluate the higher dose combination of 340mg of TH-302 with GEM versus GEM in combination with a placebo. The primary endpoint will be overall survival with a 90% power to detect a 33% improvement (508 events) with secondary endpoints of PFS, ORR, CA 19-9, quality of life, pain and safety. It is good that they included quality of life measures in the endpoints as it will be important when comparing the TH-302 combo to Celgene's (CELG) Abraxane and FOLFIRINOX.

Existe un acuerdo con Merck por el que esta se hace cargo del 70% de todos los gastos de desarrollo, de manera que THLD se ahorra un montón de casta con todos los ensayos que tiene entre manos. THLD se encarga del desarrollo para el sarcoma de partes blandas y Merk KGaA del resto de indicaciones

THLD entered a global agreement with European pharma company, Merck KGaA (not to be confused with Merck in the US) to co-develop and commercialize TH-302. Merck KGaA agreed to pay 70% of all worldwide development expenses, which will go a long way towards allowing THLD to conserve cash with all of the clinical trials that TH-302 is being evaluated in. THLD is responsible for continuing to lead the development of TH-302 for soft tissue sarcoma with Merck KGaA taking over for all other indications.

estoy como fiera enjaulada en zoológico, mejor toro que oso, cuernos aparte....me entro a las 7 la alerta pero llevo un día de perros y no he podido conectarme...las noticias son buenisimas pero no empecemos que acabaremos como dice el colega comiendonos todo entre todos....paciencia..... que uno ha entrado en la cuarentena y tiene que tener cuidado con el corazón.

+3,57% en pre. Volumen 2.100.000. Cuídate, animalico, que todo tiene remedio.

(Modo telegrama porque estoy en la confernencia de ARNA)

Gracias por todas tus valiosas aportaciones, como decía aquel: nena, tú vales mucho....
Un abrazo

El volumen que yo veo son 3600 acciones en la web del Nasdaq,estas segura de semenante volumen? Seria mas fiable claro!

Interactive Brokers

3700 K = 3700 x 1000 = 3.700.000 ;)

(No puedo con la conferencia de ARNA. Menuda monotonía de datos y malos oradores. De la parte de Belviq no hay nada nuevo.)