España
Acceder
  1. Inicio
  2. Perfil de Delnaval
  3. Contenidos recomendados por Delnaval

Contenidos recomendados por Delnaval

Delnaval 13/04/21 13:43
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Chicos, esto tiene pinta de que algo se cuece; yo creo que viendo los problemas con AZN y JNJ van a intentar ayudar a Novavax de algun modo para sacar vacunas lo antes posible.Ya veremos
Ir a respuesta
Delnaval 09/04/21 10:26
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buena noticia, el secretario de salud pública de UK, Matt Hancock, ha dicho que la aprobación de la vacuna de Novavax ocurrirá este mismo mes."Both J&J and Novavax are awaiting UK approval, with Novavax expected as early as this month."https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/946068/uk-has-enough-covid-19-vaccines-for-under-30s-after-decision-on-astrazeneca-jab-says-minister-946068.html
Ir a respuesta
Delnaval 01/04/21 08:21
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Al final tenemos suerte, estos son los de Emergent Biosolutions con los que NVAX tenía contrato que fue cancelado para dar entrada a JnJ. Imaginad lo que habría pasado si hubieran fastidiado un lote para nosotros 
Ir a respuesta
Delnaval 25/03/21 17:06
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Esto explica muchas cosas, esperemos que solucionen pronto esos problemas.https://www.reuters.com/article/idUSL1N2LN0UEBRUSELAS (Reuters) - Novavax está retrasando la firma de un contrato para suministrar su vacuna COVID-19 a la Unión Europea, dijo a Reuters un funcionario de la UE involucrado en las conversaciones, ya que la empresa estadounidense de biotecnología advirtió que estaba luchando por obtener algunas materias primas.
Ir a respuesta
Delnaval 18/03/21 17:11
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Estoy de acuerdo plenamente Patoulax, no sé a qué está jugando la UE con Novavax. Supongo que después de ser los últimos en cerrar el acuerdo pretenderán ser los primeros en recibir las vacunas, en fin,...Un cálculo rápido, - 1 dosis = 5 microgramos de antígeno- 1 gramo = 200.000 dosis- 10 gramos = 2.000.000 dosis- 100 gramos = 20.000.000 dosis- 1 kg = 200.000.000 dosisEntiendo que en esos 1000 litros/semana el antígeno debe estar muy diluído, porque sacando únicamente 50 gramos de antígeno de cada reactor de 1000 litros tendríamos casi 50 millones de dosis al mes, sólo en Biofabri.
Ir a respuesta
Delnaval 12/03/21 22:09
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Según esta respuesta de la EMA a un tal Pierre, lo que Novavax ha solicitado no es una autorización de emergencia (EUA) sino una CMA o autorización comercial de la vacuna. A lo mejor al final nos llevamos una grata sorpresa “Dear Mr Zgheib,Thank you for your query of 3 March about the COVID-19 candidate vaccine by Novavax.We are sorry to hear of your perception that the Agency is late in the authorisation of this vaccine.EMA can only recommend approval of a vaccine if its scientific committee concludes that the vaccine’s benefits outweigh its risks. It must therefore evaluate the data submitted by Novavax against the high standards of pharmaceutical quality, safety and efficacy that are found in the EU pharmaceutical law. EMA’s thorough evaluation means that, when a vaccine is approved, we can confidently assure EU citizens of the safety and efficacy of this vaccine and that it meets necessary quality standards.As announced on 3 February ([https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-novavaxs-covid-19-vaccine-nvx-cov2373]), the rolling review procedure was initiated for the Novavax vaccine, before a formal application for conditional marketing authorisation (CMA) is submitted. This ad-hoc procedure allows EMA to assess data on a vaccine or a medicine as they become available, while the development is still ongoing. Such procedure is one of the fast-tracking measures introduced by EMA to speed up approval.Please note that the rolling review and the subsequent CMA is not an emergency use authorisation. CMA is a marketing authorisation which allows for marketing the medicine, while emergency use authorisation is not. Emergency use authorisation is a mechanism to facilitate the temporary use of a medicine in emergency situations, but the medicine remains unlicensed. EMA is expediting its scientific assessment however this takes longer than a temporary provision for supply and use.More detailed information about the development, evaluation, approval and monitoring of COVID-19 vaccines can be found here: [https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-development-evaluation-approval-monitoring]We can assure you that across EMA and the national authorities, there are hundreds of experts who work very hard to support a rapid evaluation of evidence generated for COVID-19 vaccines to make recommendations on their use in EU citizens while ensuring that the EU standards are met.
Ir a respuesta
Delnaval 12/03/21 14:04
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenos días a todos, esperemos que hoy sea un feliz día para nosotros.El proceso de aprobación de esta vacuna está siendo un dolor, da la impresión de que las BP están moviendo todos los hilos a su alcance para retrasarlo al máximo.No entiendo a que juega la UE, vamos a la cola del mundo occidental en vacunación y no mueven ficha.¿Cuando pensáis que llegarán las aprobaciones de emergencia?,¿creéis que al menos la vacuna estará aprobada en UK antes de acabar marzo?.Un abrazo
Ir a respuesta