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Participaciones del usuario fer1976

fer1976 23/10/24 10:11
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Son datos q ha modificado la propia Novavax, por lo q no creo q estén mintiendo, pero indica q todavía no están reclutando.La vacuna combinada siempre se ha pensado para mayores, no para adolescentes pq de la gripe no se vacuna casi ninguno salvo problemas individuales 
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fer1976 22/10/24 21:54
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Parece q de los 4.000 participantes iniciales se amplia a casi 8.000. 5.000 para la respuesta y seguimiento de efectos secundarios y 3.000 más supervisar la seguridad exclusivamente.Información de reclutamientoEstado del reclutamiento *CIEMJEAún no estamos reclutandoMatrícula (estimada) * §CIEMJE(Enviado: 14/10/2024). 7950Matrícula original (estimada) * §CIEMJE(Enviado: 01-03-2024)4000Fecha de inicio del estudio (estimada) * §CIEMJE21 de octubre de 2024Fecha de finalización primaria (estimada) *15-03-2025 (Fecha final de recopilación de datos para la medida de resultado primaria)Fecha estimada de finalización del estudio * §CIEMJE09-04-2025Lo habrán acordado con la FDA?Tendremos comunicado al respecto?
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fer1976 22/10/24 21:47
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Según clinicaltrials, acabamos de empezar la fase 3.Estudio para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna contra la COVID-19 y la vacuna combinada contra la influenzaIdentificación de ClinicalTrials.govNCT06291857PatrocinadorNovavaxInformación proporcionada porNovavax (Parte Responsable)Última actualización publicada16 de octubre de 2024Descripción general del estudioBreve resumenEl objetivo de este estudio de fase 3 es comparar la eficacia, la seguridad y los efectos secundarios de la vacuna CIC con las vacunas contra la gripe aprobadas y la vacuna Novavax COVID-19 con adyuvante.Descripción detalladaSe trata de un estudio de gran escala para comprobar la eficacia de una nueva vacuna combinada contra la COVID-19 y la gripe (la vacuna CIC) en adultos de 65 años o más en comparación con otras vacunas. El estudio comprobará si la vacuna CIC desencadena una respuesta inmunitaria similar o mejor (medida por los niveles de anticuerpos) que la vacuna contra la gripe de dosis alta Fluzone y la vacuna Novavax contra la COVID-19. También se probará una nueva vacuna independiente contra la gripe (tNIV) para ver si funciona tan bien como la de dosis alta Fluzone.El estudio consta de dos partes:La primera parte incluirá hasta 4.950 adultos y evaluará qué tan bien las vacunas CIC y tNIV desencadenan una respuesta inmune y hará un seguimiento de los efectos secundarios.La segunda parte incluirá hasta 3.000 adultos para supervisar aún más la seguridad de ambas vacunas.Mostrar menosTítulo oficialUn estudio aleatorizado, ciego al observador y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna combinada de nanopartículas contra la influenza COVID-19 y una vacuna independiente de hemaglutinina antigripal de nanopartículas trivalentes en participantes ≥ 65 años de edad.CondicionesCOVID-19Intervención / TratamientoBiológico: Vacuna CIC coformulada con tNIV2, SARSCoV-2 rS y adyuvante Matrix-MBiológico: Vacuna contra la COVID-19 de NovavaxBiológico: Vacuna tNIVBiológico: Fluzone de dosis altaOtros números de identificación de estudiosCIC-E-301Inicio del estudio (Estimado)21 de octubre de 2024Finalización primaria (Estimado)15-03-2025Finalización del estudio (Estimado)09-04-2025Inscripción (Estimado)7950Tipo de estudioIntervencionistaFaseFase 3
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fer1976 18/10/24 20:48
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pues ojalá q se levante el veto en las próximas 48/72 horas, pero lo dudo bastante por el cariño q nos tiene la FDA.Solo se levantará cuando los q la han provocado hayan conseguido sus objetivos y desconocemos si esto ha sucedido o no. 
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