Acceder
  1. Inicio
  2. Perfil de Numero E
  3. Contenidos recomendados por Numero E

Contenidos recomendados por Numero E

Numero E 26/06/22 22:31
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Informe en Corea: El 'método de recombinación genética' de Novavax demuestra una seguridad superior a la de otras vacunas contra la COVID-19  Se encontró que la frecuencia de reacciones adversas con la vacuna 'NovaVax' Corona 19, cuya inoculación comenzó en febrero de este año, es significativamente menor que la de las vacunas existentes. En particular, se confirmó que las reacciones adversas entre los ancianos de 65 años o más fueron tres veces menores que las de los jóvenes..... Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea (KCDC, por sus siglas en inglés) publicaron un informe de análisis sobre el 'Estado de monitoreo de eventos adversos después de la vacunación con Novavax' el día 16. Según el informe, se notificaron un total de 666 casos de reacciones adversas después de la vacunación con la vacuna Nova notificados al sistema de gestión de vacunación contra la COVID-19 entre el 14 de febrero y el 7 de mayo. Durante el mismo período, el número de vacunas Novavax fue de 43.339 y el número de reacciones adversas notificadas por cada 100.000 fue de 154,8.Por cada 100.000 casos de vacuna COVID-19, Pfizer reportó 309,7 casos, Moderna 464,7 casos, AstraZeneca 539,1 casos y Janssen 586,7 casos....... Si la FDA otorga la aprobación de emergencia para la vacuna Novavax, podría convertirse en la cuarta vacuna aprobada para uso de emergencia en adultos en los Estados Unidos y la primera vacuna COVID-19 basada en proteínas.Mientras tanto, Novavax anunció el mes pasado un plan de ensayo clínico de fase 3 para la vacuna objetivo de Omicron 'NVX-CoV2515'. Novavax confía en que NVX-CoV2515 estará listo para el otoño de este año.http://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=8076
Ir a respuesta
Numero E 17/06/22 17:49
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 Ex funcionarios de la FDA piden más transparencia para las aprobaciones de medicamentos  La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) debe adoptar un enfoque más proactivo para combatir la información errónea y comunicar las decisiones al público al aprobar medicamentos, especialmente cuando la decisión va en contra de las recomendaciones de sus comités asesores. No hacerlo seguirá socavando la confianza del público en la agencia, dijo el martes un panel de ex comisionados de la FDA y otros en la conferencia anual del Instituto de Leyes de Alimentos y Medicamentos (FDLI).   .....https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/6/former-fda-officials-call-for-more-transparency-fo
Ir a respuesta
Numero E 17/06/22 16:49
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 Taiwán ha aprobado la vacuna Novavax Covid.   para adultos mayores de 18 años https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t601055
Ir a respuesta
Numero E 09/06/22 20:35
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 Creo que te refieres a lo que mencionaba Framus en su comentario de fecha 4-6-2022:"Aqui tienes un documento que me gusta rescatar de vez en cuando sobre como establecen los precios objetivos los analistas sobre empresas de biotecnologiaOs lo comparto por Google Drive, es cortito pero intenso. Putting a price on biotechnology https://drive.google.com/file/d/1ihRwVRz2CpBGnL2JPywOHrAP6ggo5s9p/view?usp=sharing 
Ir a respuesta
Numero E 02/06/22 17:48
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Por favor no se si alguien puede confirmar lo siguiente: Los 4 pasos por los que ha pasado cada vacuna son:  la reunión del VRBPAC, la decisión de la FDA, la reunión del ACIP y la decisión de los CDC.  Como doy por hecho que esto será de aplicacion en Novavax, he consultado la pagina de ACIP    (Comite Asesor sobre practicas de Inmunizacion) https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/index.html   EL ACIP realiza tres reuniones regulares cada año, además de las sesiones de emergencia, en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en Atlanta, Georgia. El propósito es revisar datos científicos y votar sobre recomendaciones de vacunas. Las reuniones están abiertas al público y están disponibles en línea a través de webcast en vivo.  En la pestaña de proximas reuniones tendriamos la del 22 y 23 de junio de 2022.CDC  ( Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU ). , que me da la impresion que es mero tramite de poner en conocimiento de forma publica datos tecnicos de las vacunas etc, etc, por lo que no supondria impedimento relevante para Novavax  // Su pagina es :  https://search.cdc.gov/search/?query=novavax&dpage=1&strict=true#results en la que hay algunos datos ya, pero no recientes.
Ir a respuesta
Numero E 02/06/22 16:43
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
En el aviso de reunion de la FDA, se establecia un un Registro publico,  con la posibilidad de enviar comentarios del publico en general , el plazo se cierra el 6 de junio ( https://www.regulations.gov/document/FDA-2022-N-0895-0001).Tenemos acceso para poder ver los comentarios enviados en éste enlace : https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-N-0895/comments
Ir a respuesta
Numero E 01/06/22 23:00
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 El 7 de Junio la primera de cuatro reuniones. Es que se refiere a  que  la FDA en el anuncio del cronograma tentativo de reuniones , ( habla de varias reuniones) pero  como verás la relativa a Novavax es el 7 de junio."...  la FDA actuará rápidamente y anticipa convocar las siguientes reuniones de VRBPAC:  El 7 de junio, la FDA tiene la intención de convocar al VRBPAC para discutir una solicitud de EUA para una vacuna contra el COVID-19 fabricada por Novavax para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años o más. ....."Las otras 3  reuniones programadas no se refieren a Novavax.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-announces-tentative-advisory-committee-meeting-schedule-regarding 
Ir a respuesta