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Numero E 31/05/22 23:52
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
https://www.regulations.gov/document/FDA-2022-N-0895-0001 AcciónAviso; establecimiento de un expediente público; Solicitud de comentarios.ResumenLa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anuncia una próxima reunión del comité asesor público del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC). La función general del comité es brindar asesoramiento y recomendaciones a la FDA sobre cuestiones reglamentarias. Esta reunión se llevará a cabo para discutir una solicitud de Autorización de uso de emergencia (EUA) de Novavax para una vacuna para prevenir COVID-19 en personas mayores de 18 años. La reunión estará abierta al público. La FDA está estableciendo un expediente para comentarios públicos sobre este documento. ".... La reunión se llevará a cabo virtualmente el 7 de junio de 2022, de 8:30 a. m. a 5:00 p. m., hora del Este. Envíe comentarios electrónicos o escritos sobre esta reunión pública antes del 6 de junio de 2022. Los comentarios recibidos el 1 de junio de 2022 o antes se proporcionarán al comité. La FDA tendrá en cuenta los comentarios recibidos después del 1 de junio de 2022 y antes del 6 de junio de 2022. "
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Numero E 26/05/22 22:52
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Japon anuncio ayer:    "  Hemos anunciado que ha sido designada como vacuna para ser utilizada para la inmunización inicial (1ra y 2da vacunación) y vacunación de refuerzo (3ra vacunación) como vacunación temporal especial luego de la modificación de las leyes y reglamentos relacionados con la vacunación temporal.Con esto, se iniciará la inoculación de Nubaxovid. "https://www-takeda-com.translate.goog/ja-jp/announcements/2022/Nuvaxovid/?_x_tr_sl=ja&_x_tr_tl=es&_x_tr_hl=es&_x_tr_pto=sc
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Numero E 26/05/22 21:09
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Kawesqar,  Para el tema del ingles , tienes 2 opciones :   1.- Pon en el buscador "traductor google" pincha en el enlace  y ya accedes a una pantalla que te permite pegar el texto que quieras traducir ( previamente lo copias pulsando tecla izquierda del raton y ya lo pegas en el traductor) y te lo traduce autamaticamente. // Este traductor como verás te permite elegir otros idiomas.  2.- Pero para leer noticias  o textos largos etc, es más practico que ya este incorporado automaticamente en tu ordenador, por lo que ya no tienes que copiar y pegar que indico en la opcion 1, pues ya al pinchar una pagina o enlace ya lo visualizas automaticamente en el idioma que has elegido.    Echale un vistazo:                                                                                                                              https://www.solvetic.com/tutoriales/article/6898-como-activar-el-traductor-de-google-chrome-automatico/nota.- Me uno a tu agradecimiento a patoulax,  y aprovecho para agradecer a todos los foreros  que en momentos dificiles tienen palabras de animo y tranquilidad hacia los demás.  Un saludo para tod@s.  
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Numero E 21/05/22 22:22
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades :  Actualización epidemiológica: SARS-CoV-2 Omicron sublinajes BA.4 y BA.5 " A partir del 12 de mayo de 2022, el ECDC ha reclasificado los sublinajes BA.4 y BA.5 de Omicron de variantes de interés a variantes de preocupación. "..... Actualmente no hay indicios de ningún cambio en la gravedad de BA.4/BA.5 en comparación con los linajes anteriores de Omicron.En conjunto, esto indica que la presencia de estas variantes podría provocar un aumento general significativo de los casos de COVID-19 en la UE/EEE en las próximas semanas y meses. 
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Numero E 21/05/22 22:09
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Noticia del 14-5-2022:   Novavax solicita autorización de uso de emergencia en TaiwánLa Administración de Alimentos y Medicamentos terminará de revisar los documentos en 1 mes... https://www.taiwannews.com.tw/en/news/4538425... A medida que COVID continúa propagándose en Taiwán, las autoridades han instado al público a vacunarse para reducir los riesgos de síntomas graves y muerte.En abril, el comandante del Centro de Comando Central de Epidemias, Chen Shih-chung (陳時中), dijo que Taiwán planeaba comprar 2 millones de dosis de vacunas Novavax a través de COVID-19 Vaccines Global Access. Sin embargo, en ese momento, Chen dijo que la fecha de entrega de las vacunas aún era incierta. 
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Numero E 13/05/22 10:53
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
(India)   https://www.hindustantimes.com/cities/pune-news/trials-for-covovax-booster-dose-begin-at-4-locations-in-pune-101652377148954.html El jueves comenzaron los ensayos para la dosis de refuerzo de la vacuna Covovax que se administrará a adultos en ocho lugares de la India, incluidos cuatro en el distrito de Pune.  Los ensayos comenzarán el jueves para probar Covovax como dosis de refuerzo en adultos que recibieron dos dosis de Covaxin o Covishield hace unos seis meses”, dijo el Dr. Ashish Bavdekar, investigador principal del centro de investigación del hospital KEM de Pune. Además de KEM, también se están realizando ensayos en el hospital Nobel de Pune.Después de Covaxin, esta es la segunda vacuna que fabrica el Serum Institute of India (SII) en la lucha contra la pandemia de Covid-19. Los resultados de los ensayos de Covovax para niños de 2 a 6 años se esperan para fines de mayo, luego de lo cual se puede iniciar el proceso de vacunación de la población joven.Cuando se contactó, el portavoz del SII dijo que los ensayos de las vacunas están en marcha y se revelarán más detalles una vez que se completen los ensayos.  Mientras tanto, los ensayos de las vacunas Covovax de SII para niños de 2 a 6 años se encuentran en su estado final en el hospital KEM de Pune.Al confirmar el estado de los ensayos de vacunas, el Dr. Bavdekar dijo: “Los ensayos de las vacunas Covovax para este grupo de edad aún continúan. Como se encuentra en la fase tres del proceso, se pueden esperar los resultados pronto”.La vacuna Covovax basada en proteínas de nanopartículas es fabricada en India por el Serum Institute of India (SII). Está desarrollado por transferencia de tecnología de Novavax con sede en EE. UU. y está aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos para la autorización de comercialización condicional.“Empezamos con las pruebas para jóvenes de 18 años. Después de que el Contralor General de Drogas de la India aprobara los resultados para el grupo de edad de 12 a 17 años, se otorgó la autorización de uso de emergencia para el mismo”, dijo Bavdekar. .....
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Numero E 12/05/22 22:47
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
(En Japon)  Un total de 5 millones de dosis de una nueva vacuna contra el coronavirus desarrollada por la firma biofarmacéutica estadounidense Novavax Inc. están listas para ser distribuidas en todo el país   en julio,   según el Ministerio de Salud.https://japannews.yomiuri.co.jp/society/coronavirus/20220511-27205/
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Numero E 12/05/22 15:44
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
La pregunta de Javierimbroba me parece muy interesante.Quizas no estemos ante la situacion de "compra" pero, si releeis con detenimiento la declaracion Proxy 14A publicada el 20-4-2022, me llama la atencion varias cosas:- la propuesta 3 (pag 58 ) en relacion con la modificacion de voto de supermayoria   .... "...al dificultar que uno o unos pocos accionistas importantes faciliten la adquisicion de la compañia o implementen cambios...."- la propuesta 2 (pag 29 y ss en relacion al programa de compesacion de ejecutivos.    proporciona enormes beneficios económicos a los altos ejecutivos en caso de una compra total o una fusion  // Recordemos que  Stan Erck tiene 73 años. Por cierto muy interesante la exposicion de evolucion e hitos (pag 34) que a mi juicio deberia de tener cabida en la pagina web de la empresa en un apartado con ese titulo ... en fin que razón llevas Patoulax).- Hay 2 directivos James Young y David Mott  que son expertos en diseñar el crecimiento de una pequeña compañía farmacéutica (medimmune, Inc) y luego venderla a las grandes farmacéuticas para obtener enormes ganancias. Ellos fueron los ejecutivos en la venta de la compañía en 2007 a AstraZeneca por 15,6 B.documento mencionado   https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=90423&ref=116631408&type=PDF&symbol=NVAX&companyName=Novavax+Inc.&formType=PRE+14A&formDescription=Preliminary+proxy+statement+providing+notification+matters+to+be+brought+to+a+vote&dateFiled=2022-04-20&CK=1000694 - 
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Numero E 12/05/22 11:25
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
 La FDA tailandesa aprueba el uso de las vacunas Covovax y Spikevax en personas más jóvenes https://www.thaipbsworld.com/thai-fda-approves-use-of-covovax-and-spikevax-vaccines-in-younger-people/ La Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (TFDA) aprobó el uso extendido de Covovax de India (formulación de Novavax) para cubrir a los niños de 12 a 17 años, en lugar de los mayores de 18 años, y el uso extendido de Spikevax de Moderna en niños de 6 a 11 años, en lugar de 12 años o más, según el secretario general de la TFDA, el Dr. Paisarn Dunkum. 
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