Farmas USA

Visto lo visto , prácticamente he desconectado y ahora con tranquilidad , toca marcar estrategia ....aguantar THLD o no, ....esperar nuevas caídas continuadas de ADXS y NVAX , o empezar a tomar posiciones en 11 y 8 respectivamente , y...HZNP , esperarla en los 18/16?....muchas interrogantes al igual que los mercados , que no dejan de sacudir la manta , para asustar al inversor paciente😉

THLD espero que aguanten esos 3,29, de momento lo hacen

algun rebotillo tendra que haber mañana, no???? 

Novavax Initiates Global Pivotal Phase 3 Trial of the RSV F Vaccine to Protect Infants via Maternal Immunization

http://ir.novavax.com/phoenix.zhtml?c=71178&p=irol-newsArticle&ID=2120087

Un par de cosillas leyendo la press release.

The Prepare trial is a randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial that utilizes a group sequential design, offering flexibility in trial size that is responsive to the rate of endpoint events and evolving evidence of efficacy while maintaining the trial’s blinding integrity. Thus, the eventual sample size may vary between 5,000 and 8,255 pregnant women over a period of two to four years.

Tendremos datos preeliminares, los llamados "interim data", lo que hace posible acortar el tiempo del estudio.

" Participants are being vaccinated at a number of global clinical sites in advance of each region’s RSV season" - El reclutamiento ya lo iniciaron y estan vacunando ... no que va a ser iniciado el reclutamiento y/o aun no se ha producido el FSI ( First Subject In ). El trial se va a realizar en los dos hemisferios para repartir el volumen de pacientes durante la temporada del RSV.

Destacar la celeridad con la que se estan desarrollando los acontecimientos. 2,5 meses despues de haber liberado los datos de RESOLVE ( fase  2 ancianos ), ya tenian diseñada la fase 3, luz verde de la FDA y empezado a vacunar. Ahora vemos que tan solo dos meses despues de liberar los datos de la fase 2 de embarazadas ( PREPARE ), ya tienen diseñada la misma, luz verde de la FDA ( recordemos que en este estudio tenemos un Fast Track ), y ya estan vacunando. 

Recuerdo como el CEO en varias ocasiones y conferencias dijo que para empezar las fases 3 del RSV debian de alinearse todos los astros perfectamente, que eran un hilar muy fino y que dependian no solamente de ellos sino tb de la FDA. De hecho, se contaba con que esta fase 3, Prepare, seria iniciada en Q1 2016. Pues no. Y ademas ya sabemos que la Foundacion Gates aporta 89 mill $.

Bravo.

NVAX

NVAX

Buenos días a todos. Vamos adelante, todo sigue su curso.

Eso espero , ya que ayer no acompañó ni el $/€.....😉

QURE

chardan: $QURE Buy on the market's -17% reaction to old or expected news

http://www.twitlonger.com/show/n_1snve17

Me lo he leido muy por encima, que ahora no tengo tiempo. No sé si añade algo nuevo o no...

Nada nuevo. Resumen

Our decision was based on Glybera's overall
commercial profile, which we did not believe justified US investment.
The impact on our price target at the time was 7.5%, and with far
more important assets like AMT-060 (hemophilia B) and AMT-110
(Sanfilippo B) making progress, and having upcoming catalysts, we
affirmed our Buy rating on uniQure. Yesterday, uniQure reported
3Q15 results and provided an update on key programs,