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Farmas USA

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#85761

Re: Farmas USA

Stan efectivamente dijo en la conferencia que "sabrian mas" ( fue su expresión ), acerca de los estudios adicionales sobre animales que estan realizando para el programa de la gripe en cosa de 1 mes o 2. De ahi a que sean liberadas news, dista mucho. Esta claro que son estudios necesarios para "esa revisión y cambios" que estan sobre el tapete con respecto a los requerimientos BARDA para seguir adelante ... pero pueden pasar muchas mas semanas sino meses hasta que se mueva ficha definitivamente en un sentido y en otro. Llevamos ya 8 meses de programa paralizado, en stand by. El retraso en el programa de la gripe ya es serio, lo menos 1 año con respecto a lo que podria preveerse sobre su comercialización. Con el gobierno hemos topado ... 

NVAX

 

#85762

Re: Farmas USA

NVAX

Ya la tengo trantor...Stan hoy no trabaja...tiene gripe :-)

Por cierto, yo creo que todavía vamos a tener que aguartar un poquito más para ver el precio a unos niveles aceptables. Mientras siga subiendo (aunque poco) yo contento.

#85763

Re: Farmas USA

Hoy la bolsa vuelve a abrir a las 15:30 hrs.

"Buf, se me está haciendo más largo que un dia sin bolsa"

#85765

Re: Farmas USA

Graficos de IBB y XBI.

#85766

Re: Farmas USA

.... Hoy no hay sesión de bolsa en España y en Europa, pero si en Estados Unidos, donde los futuros sobre el S&P 500 avanzan en torno al 0,4% y anticipan un arranque alcista. El parqué estadounidense firmó el jueves su primera semana de pérdidas tras llevar una racha de seis semanas al alza, pero parece que los brokers de la Gran Manzana vienen esta mañana con ánimos renovadosaprovechando los datos que se publicaron el viernes sobre el PIB estadounidense ..... 

http://www.finanzas.com/noticias/mercados/bolsas/20160328/futuros-americanos-suben-3374605.html

#85767

Re: Farmas USA

BLUE

Reposteo un post mío de noviembre

Batacazo porque han sacado una documentación que demuestra que los datos que habían dado el año pasado de efectividad del tratamiento genético no se aplican a 1/3 de los casos, los graves. De hecho, parece que solo 1 de los 7 pacientes se ha curado del todo. Según lo leo yo, tendrán que repetir los ensayos con dosis repetidas, en lugar de solo 1 o minar por grupo genético. Sigue molando, el problema por la reacción del mercado es que habían valorado una fase I como si fuera fase III, y ahora se ve que no. GAP para cerrar en 50,86. Si BLUE no aguanta el soporte de 70, las KITE irán cayendo detrás.
No es un caso claro de corto ahora y tiene legión de seguidores e institucionales. Los datos son buenos. El problema es que se había inflado porque todo el mundo le dio a la fase I una efectividad del 100% y se valoró prácticamente como si fuera fase III. Ahora se ve que ese 100% no era tal, así que se desinfla. Tiene que encontrar su precio justo para muy buena efectividad y mercado potencial, pero en fase I, con todo lo demás por delante.
" All patients in $BLUE studies are beta-thal major. They have different genotypes but all b-thal major."
Primarily targeted patients are transfusion free at 15 and 18 months.
Aquí bastante comprensible:
http://www.xconomy.com/boston/2015/11/05/new-bluebird-data-hint-at-gene-therapys-limits-for-some-patients/
Y artículo del Bastardo:
http://www.thestreet.com/story/13352107/1/bluebird-gene-therapy-narrative-shift-cure-may-elude-some-patients.html

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#85768

Re: Farmas USA

ACAD

Me he leído las conclusiones por curiosidad para poner a prueba mi capacidad propia de lectura de implícitos en este tipo de informes (los antiguos amarines ya entenderán el por qué).

No conozco el fármaco ni lo he leído todo, que conste; tendría que hacer una lectura completa para apreciar el tono positivo o negativo, pero el resumen del informe dice sencillamente que las ventajas son mínimas frente a los riesgos, por lo que la conclusión lógica sería que no se aprobara.

The mean difference in change from baseline on the SAPS-PD for pimavanserin-treated patients in the 6 -week trial was 3.1 points (p=0.001) better than the change for placebo-treated patients; this represents an improvement in the measured psychotic symptoms of 23.1% over placebo. Linking the change in rating scales of psychosis to
the CGI, Leucht finds that a 22-34% improvement in scales that measure psychotic symptoms correlates to a CGI score of “minimally improved” (Leucht, et al., 2006). Thus, the highly statistically significant treatment difference from placebo demonstrated in the single positive clinical trial (ACP-103-020) appears quite modest, on average, although the benefit received by some patients was more than minimal (see Figure 2). In any case, the benefit observed in this trial must be weighed against the potential harms of the drug.
The observed risk for serious adverse events including death in the 6-week, placebo-controlled trial (PDP6) population for the development of pimavanserin is 2.38 (95% CI 1.00 to 5.73, p=0.05) for 34 mg vs. placebo. SAEs occurred in 16/202 (7.9%) patients taking pimavanserin 34 mg versus 8/231 (3.5%) placebo treated patients in the PDP6 population. No individual SAE appeared to dominate this difference and there was
no unifying pathological mechanism or premonitory signal. In the long-term PDP open-
label treatment population, there were 51 deaths among 459 treated patients with PDP (11.1%).

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»