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Farmas USA

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#85809

Re: Farmas USA

framus nos pone el articulo que lleva a la conclusión que de cada 100 farmacos, pasan la fase 3 unos 6.
Dicho asi nos da para cualquier fase 3 ese 6% de posibilidades de exito, ahora bien ese % a mi modo de ver tiene mucho que ver con la complejidad de la cura que pretenden.
Por ejemplo con relación a temas medicos muy importantes seguro que ese % es mucho mas bajo aún.
Es por ello que tambien podriamos plantearnos si la dificultad y valor del exito posible de NVAX es muy importante o no lo es tanto.
No arriesgues lo que necesitas para conseguir lo que sólo anhelas

#85811

Re: Farmas USA

Segun esto, el 62% de las fases 3 sobre cancer, fallan

" ...reviewed 235 recently published phase III randomized clinical trials (RCTs). They report that 62% of the trials did not  achieve results with statistical significance...."

http://jnci.oxfordjournals.org/content/early/2012/04/06/jnci.djs180.full

 

Segun este, el 10% pasa la fase 3 y es aprobado.

"The study, covering 2004 through 2010, found the overall success rate for drugs moving from early stage Phase I clinical trials to FDA approval is about one in 10, down from one in five to one in six seen in reports involving earlier years."

http://www.reuters.com/article/us-pharmaceuticals-success-idUSTRE71D2U920110214

 

y segun esto, "The overall Phase I to FDA approval (2004-2011) for oncology was 6.7% vs. all other therapeutic areas combined yielding 12.1%. "

http://www.biotech-now.org/business-and-investments/2012/02/oncology-clinical-trials-secrets-of-success

este se acerca mas al 6% que comentabamos antes.

 

edito: añado el articulo

Why Do So Many Phase 3 Clinical Trials Fail?

http://www.skepticalraptor.com/blog/wp-content/uploads/2012/08/Why-Pivotal-Clinical-Trials-Fail-Part-1_v12L_a.pdf

#85812

Re: Farmas USA

Estas en todo framus.
Efectivamente las relacionadas con grandes hallazgos medicos deben de bajar el 6% de manera notable , por contra los de temas menos importantes són los que suben la estadistica.

#85813

Re: Farmas USA

Por suerte, la fase 2 RSV en ancianos de NVAX dio excelentes resultados y fue sobre una población mayor de lo acostumbrado para una fase 2, de 1600 pacientes, lo que da a la estadistica una fiabilidad mayor. La fase 3 pretende replicar los mismos resultados sobre una población 10 veces superior. Sin mas.  

edito: lo que no quita para que mis ganas de estar dentro para resultados sean muy muy escasas

#85814

Re: Farmas USA

NVAX

No sé bien a qué te refieres, pero una parece ser la de preclínico

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#85815

Re: Farmas USA

.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#85816

Re: Farmas USA

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»