Re: Farmas USA
¿sabéis que es un "registration-enabling trial"?
ej: we announce that Orphazyme is now in the final preparation stages for a Phase II/III registration-enabling clinical trial in Niemann-Pick disease type C with Arimoclomol, a small molecule inducer of heat shock proteins.
¿significa que si los resultados son buenos el trial podría ser suficiente para solicitar su aprobación a la FDA?