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#98442

Re: Farmas USA

Yo por lo que veo tampoco voy a hacer nada hoy, básicamente porque me lo he pensado demasiado en SGEN (98% institucionales) y no veo oportunidades interesantes. Habrá poco volumen hoy para nada en general. Quizá IONS largo, EVOK corto...

IONS (noticia del 23)

The FDA granted this application fast track designation and priority review. The drug also received orphan drug designation,
The FDA asked the sponsor to conduct an interim analysis as a way to evaluate the study results as early as possible; 82 of 121 patients were eligible for this analysis. Forty percent of patients treated with Spinraza achieved improvement in motor milestones as defined in the study, whereas none of the control patients did.
Additional open-label uncontrolled clinical studies were conducted in symptomatic patients who ranged in age from 30 days to 15 years at the time of the first dose, and in presymptomatic patients who ranged in age from 8 days to 42 days at the time of first dose. These studies lacked control groups and therefore were more difficult to interpret than the controlled study, but the findings appeared generally supportive of the clinical efficacy demonstrated in the controlled clinical trial in infantile-onset patients.
The most common side effects found in participants in the clinical trials on Spinraza were upper respiratory infection, lower respiratory infection and constipation. Warnings and precautions include low blood platelet count and toxicity to the kidneys (renal toxicity). Toxicity in the nervous system (neurotoxicity) was observed in animal studies.

http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-first-drug-for-spinal-muscular-atrophy-300383505.html

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#98444

Re: Farmas USA

CEMP

Tiene PDUFA hoy y mañana, el ADCOM fue favorable pero en cuanto a la eficacia fue un ajustado 7-6. Probable CRL (de ahí que esté a un 5% de mínimos). por si algún/a valiente quiere provar (largo o corto, huele a corto pero si hay aprobación dará un brinco de cuidado). Dejo la noticia del ADCOM en su día (7 noviembre)

http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Cempra+(CEMP)+Announces+Receipt+of+Positive+FDA+AdCom+Vote+on+Solithromycin+in+CABP/12213129.html

TGTX

Soltadas a 5,15 a ver si las puedo volver a enganchar en los 4,90

#98445

Re: Farmas USA

CEMP

CRL no creo. Si tiene la PDUFA hoy y mañana lo lógico es que la hubieran recibido ya.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#98446

Re: Farmas USA

CEMP
No lo crees? Es una posibilidad (aunque ya este descontada en el precio) dado los problemas de manufacturing que han tenido con la planta de la India, esto entre otros eventos, promovió que hace solo unas semanas la CEO y fundadora dejara su puesto. Un CRL por "manufacturing issues" podría darse, aunque no sería lo mas grave, dada la situación actual.

#98448

Re: Farmas USA

jaja pues ya me las han dado! Dentro a 4,90. Es para intradía (con 5,05 ya me conformo y fuera por debajo de 4,85), los 4,60 entiendo pero hoy dudo que llegue. Estoy haciendo micro trading, aprovechando que se mueve en múltiples de 0,05 eso es un +1% o -1% cada vez que se mueve, intento rascar 100$ por aquí, 80$ por allá. El que es pobre se las tiene que ingeniar como puede... :D

Entre 4,45 y 4,60 (si llega) sí que me cogeré algunas para mantener, igual hasta la fase de 3 de finales de Q2 por probar, poca carga.

TGTX

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