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#124090

Re: Farmas USA

Entonces si es informativo, y no hay pago alguno. Sólo es el engorro rellenarlo y presentarlo, no?
Supongo que sí sigue así el euro dólar me saldrá mejor hacer traspaso a Degiro, para mantener dólares, por ahora única opción. Veis otra opción de evitar traspaso a Degiro y si vendo, no perder con el cambio euro dólar?
#124091

Re: Farmas USA

el formulario 720 es solo informativo, pero al loro, las multas que te ponen por no hacerlo son de escandalo y esta españa denunciada en la union europea por desproporcionadas (15000 pavos de multa por bloque y son tres bloques...)
más los interes de cuando lo tenias que haber declarado...más la sanción... 

al loro que es un tema feo de cojones.... 



#124093

Re: Farmas USA

AMRN Comunicado de prensa de hoy 31-08


 
La financiación de divulgación financiera de Amarin Corporation ( AMRN ) se proporcionó al patrocinador del estudio EVAPORATE, The Lundquist Institute, para el trabajo del Dr. Matthew Budoff en el estudio.

ACERCA DE LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR En
todo el mundo, las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo la principal causa de mortalidad de hombres y mujeres.

Múltiples ensayos de prevención primaria y secundaria han demostrado una reducción significativa del 25% al ​​35% en el riesgo de eventos cardiovasculares con el tratamiento con estatinas, lo que deja un riesgo residual persistente significativo a pesar del logro de los niveles objetivo de LDL-C. 2

Más allá del riesgo cardiovascular asociado con el LDL-C, los datos genéticos, epidemiológicos, clínicos y del mundo real sugieren que los pacientes con triglicéridos (TG) elevados (grasas en la sangre) y lipoproteínas ricas en TG tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. 3, 4, 5, 6 ,.........

enlace  https://seekingalpha.com/pr/17988348-vascepa-icosapent-ethyl-reported-to-significantly-reduce-coronary-plaque-in-evaporate-study


#124094

Re: Farmas USA

Parece, digo, parece ser... Que han parado los expedientes sancionadores (sin un € en la caja veremos cuanto tiempo...). Incluso anulando algunos por el TEAC (cosa rara al ser juez y parte, pero temían un procedimiento penal por prevaricacion, dictar resoluciones a sabiendas de no estar adaptadas a derecho. Pero ahi solo imponiendo el importe minimo)
Mira se me paso que ya había procedimiento
https://www.elplural.com/economia/bruselas-denuncia-a-espana-por-las-despropocionadas-sanciones-de-montoro_217997102

@framus-morrigan confiscatorio e ilegal ya por sentencia de la UE para que se adapte a su carácter informativo.
De hecho, informamos en el D6 de la existencia de la cuenta en el extranjero a Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ?¿?¿?¿
Y a la AEAT 2:
En el IRPF obviamente informamos de su existencia vinculado a las ganacias y perdidas..
Y el infame 720...

Todo se podia unificar dentro del IRPF sin el mayor problema. Pero no interesa. La idea es arañar todo lo posible del ahorro e inversion.
No olvidemos que si el dinero se acaba iran a buscarlo donde este.

Solo se que no se nada.

#124095

Re: Farmas USA

a ver si ya levanta el vuelo,,,
y no libramos de la resistencia de los 7.65, 
y rompe la de 8.20 

AMRN Noticia  


Vascepa de Amarin reduce la placa coronaria en pacientes con triglicéridos altos y enfermedad de las arterias coronarias


31 de agosto de 2020 6:54 a.m. ET|Acerca de: Amarin Corporation plc (AMRN)|Por: Douglas W. House , SA Editor de noticias 


Un ensayo clínico de fase 4 de 80 sujetos, EVAPORATE , que evalúa(NASDAQ: AMRN )Vascepa (icosapent etil) en pacientes con triglicéridos elevados (200 - 499 mg / dL) y aterosclerosis coronaria en tratamiento con estatinas alcanzó el punto final primario t demostrando una reducción estadísticamente significativa de la placa coronaria en comparación con placebo. Los resultados se presentaron virtualmente en la reunión anual de la Sociedad Europea de Cardiología.


Específicamente, los pacientes que recibieron Vascepa experimentaron una regresión del 17% del volumen de placa de baja atenuación en la tomografía computarizada multidetector (TCMD) durante 18 meses en comparación con el placebo.


El patrocinador del estudio, Matthew Budoff, MD, director de TC cardiovascular en el Instituto Lundquist y profesor de medicina en la Facultad de Medicina David Geffen de UCLA, dice: “EVAPORATE proporciona importantes datos mecánicos sobre las características de la placa coronaria que son potencialmente relevantes para el REDUCE-IT general resultados y uso clínico de icosapent etil. El análisis REDUCE-IT REVASC presentado en la Sociedad Estadounidense de Cardiología Preventiva el mes pasado informó una señal de beneficio de revascularización coronaria temprana con significación estadística sostenida alcanzada a los 11 meses. EVAPORATE es la primera demostración de resultados de imágenes con etilo de icosapento utilizando TCMD. La reducción de placa coronaria mostrada en EVAPORATE es consistente con los beneficios del etilo de icosapent en los resultados de eventos cardiovasculares mostrados en REDUCE-IT, un estudio separado "

.Amarin financió el estudio.

Comparte hasta un  8% antes de la  comercialización en volumen ligero. 

#124096

Re: Farmas USA

Amrn

Un competidor menos

 - Acasti Pharma informa resultados de triglicéridos de primera línea del estudio de fase 3 TRILOGY 2 de CaPre en pacientes con hipertrigliceridemia severa

Acciones mencionadas: ACST
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LAVAL, Québec, 31 de agosto de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Acasti Pharma Inc. ("Acasti o la" Compañía ") (NASDAQ: ACST - TSX-V: ACST), un innovador biofarmacéutico centrado en la investigación, el desarrollo y comercialización de su candidato de medicamento recetado CaPre® (fosfolípido omega-3) para el tratamiento de la hipertrigliceridemia severa (sHTG) (niveles de triglicéridos en sangre de 500 mg / dL a 1500 mg / dL), anunció hoy los resultados de primera línea para el Criterio de valoración primario ( reducción de triglicéridos a las 12 y 26 semanas) de su estudio de fase 3 TRILOGY 2 de 278 pacientes que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de CaPre en pacientes con hipertrigliceridemia grave.

La Compañía informó una reducción media del 30,4% en los niveles de triglicéridos entre todos los pacientes que recibieron CaPre, en comparación con el 30,5% en TRILOGY 1, y una reducción media del 17,9% en los niveles de triglicéridos entre los pacientes que recibieron placebo a las 12 semanas (el criterio de valoración principal), en comparación al 27,5% en TRILOGY 1. La reducción de triglicéridos sin ajustar y corregida con placebo del 12,4% alcanzó un valor de “p” de 0,19, que no fue estadísticamente significativo y, por lo tanto, el estudio TRILOGY 2 no alcanzó su criterio de valoración principal. Como resultado, la compañía no presentará una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) ante la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para pacientes con hipertrigliceridemia severa, y no planea realizar ensayos clínicos adicionales para CaPre.

CaPre fue bien tolerado en TRILOGY 2, con un perfil de seguridad similar al del placebo y consistente con los estudios de Fase 2 y 3 realizados previamente por la Compañía.

“En comparación con sus niveles iniciales, las reducciones de triglicéridos observadas entre los pacientes que tomaban CaPre fueron similares o mayores que las observadas con terapias anteriores de omega-3”, dijo el Dr. Dariush Mozaffarian, profesor de la Universidad de Tufts y investigador principal académico del ensayo. “Sin embargo, una reducción inusual en los niveles de triglicéridos en el grupo de placebo significó que no se alcanzó significación estadística. Planeamos reunir ahora los resultados de los dos estudios para ver si podemos comprender mejor este fenómeno en exploraciones post-hoc. Queremos agradecer a todos los investigadores por su participación ya Acasti por patrocinar el programa Trilogy ".

Jan D'Alvise, director ejecutivo de Acasti, declaró: “Estamos muy decepcionados con el resultado del estudio Trilogy 2. Según lo que hemos visto en los datos preliminares de la línea superior, creemos que TRILOGY 2 probablemente no se vio afectado por el mismo efecto de "Normalización de triglicéridos previa a la aleatorización" que vimos en TRILOGY 1. Si bien la reducción de triglicéridos observada en el brazo de control fue menor que lo que se observó en el estudio Trilogy 1, sigue siendo uno de los más altos observados entre los estudios de reducción de triglicéridos realizados anteriormente, y puede explicarse por el excelente estándar de atención que se brinda a estos pacientes en la actualidad ".

D'Alvise continuó: “Extendemos nuestro más sincero agradecimiento a todos los pacientes y sus familias, así como a los investigadores que participaron en este importante ensayo, y a nuestros empleados que han trabajado incansablemente para desarrollar y evaluar CaPre como un tratamiento para este indicación. Queremos agradecer especialmente al Dr. Dariush Mozaffarian, nuestro investigador principal, por su asesoramiento experto y su apoyo a lo largo de este programa. El equipo de Acasti y nuestros asesores clínicos revisarán el conjunto de datos completo una vez que esté disponible, y completarán los análisis de datos completos como se contempla en el Plan de análisis estadístico, incluidos los criterios de valoración secundarios y exploratorios y la combinación de los datos de TRILOGY 1 y 2. Teniendo en cuenta todos los análisis de TRILOGY una vez completados,

La Compañía ha decidido no realizar una conferencia telefónica hoy como se reveló anteriormente, ya que no hay información material adicional en este momento que pueda compartirse más allá de lo que se incluye en este comunicado de prensa. La Compañía y su junta directiva han estado y continuarán evaluando todas las opciones estratégicas y proporcionarán actualizaciones sobre este proceso según sea necesario.
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