Framus & CIA......
$ CTIC: Cell Therapeutics OPAXIOTM recibe designación de fármaco huérfano para el cáncer cerebral maligno de la FDA (2,23)
Co anuncia que OPAXIO se ha concedido la designación de medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento del glioblastoma multiforme, un tipo de cáncer cerebral maligno. Designación como medicamento huérfano fue concedida sobre la base de la actividad preliminar se ve desde la fase 2 resultados de OPAXIO cuando se añade a la terapia estándar. En este estudio, la supervivencia libre de progresión y en general era fomentar entre los pacientes con GBM, incluidos los pacientes cuyos tumores expresan MGMT metilado. Terapia estándar actual es menos eficaz en pacientes con tumores que se han unmethylated MGMT, una enzima de reparación del ADN importante. Un ensayo aleatorizado ya está en marcha para los pacientes con GBM con MGMT metilada comparar estándar TMZ y radiación para OPAXIO y radiación.
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