Farmas USA

Buenos dias .....

..perdona pero no pillo esto de CRL >>> Lo de la opción de una CRL suave cada vez parece menos creíble.

Nigel Travis, a director of Office Depot, recently acquired 6,481 shares of the company

http://bit.ly/1b8OIB0

Dicen los usanos "Plan your trade and trade your plan", lo primero es sencillo porque cuando hacemos un plan creemos que es infalibre, lo segundo ya....
Mi idea siempre fue promediar en DCTH y MACK y salirme de alguna de ellas a primeros de septiembre para entrar en AMRN antes de la subida gorda del ADCOM. Pues va a ser que no.

Jelou Tetrakys...
Lo de la CRL o Complete Reponse Letter, es una bonita carta que manda la FDA a la empresa diciéndoles que na de na...
La carta explica los motivos y qué deberían rectificar para intentar conseguir la aprobación...
Cuando 7soles te habla de CRL suave, se refiere a la posibilidad de que las quejas de la FDA sean mínimas y fácilmente remediables, por ejemplo, que se refieran al embalaje del producot o la presentación, sin meterse en el producto en sí...

Un saludo

Todos esos planes acostumbran a desbaratarse y hay que rehacerlos...
Puede que haya subida fuerte antes del Adcom, pero también puede que se mantenga plana o incluso que baje...
Cualquier cosa es posible, ya que estamos supeditados a los deseos e intereses de los MM...

Un saludo y suerte....

CRL = Complete Response Letter es la cartita que le mandan a una empresa los de la FDA explicando pormenorizadamente el porqué de la no aprobación del medicamento que presentan. La gracia es que si la cosa está clara clarísima no tienen porque esperar a la fecha del panel por lo que pueden enviarla varios días antes. A estas alturas no parece que se la vayan a mandar antes del viernes a DCTH (era uno de los riesgos que había teniendo en cuenta el 16-0 del ADCOM).
Lo de la CRL suave es porque se rumoreó en twitter que puesto que están desarrollando los filtros de nueva generación (los Gen2) y el sistema ya tiene probada su eficacia, la FDA podía no aprobar el sistema pero otorgar un procedimiento ultrarrápido de seguimiento para los trials del sistema con los Gen2. Eso haría que DCTH pasara de ser un zombie a ser una farma que está a punto de tener el sistema aprobado y claro se dispararía. Pero los rumores no cojen fuerza y parece poco probable que sea así.

.... ahora si ,gracias

ahora si lo entendí....habia visto eso en otro foro y pusieron esta web >> http://www.warrantbolsa.com/Comentario.htm haciendo referencia a ese tema de DCHT

....copio/pego >>>

DCTH, por fin llega, probablemente tras el cierre del próximo viernes, el momento en el que la FDA anunciará la aprobación o no de su medicamento estrella, en mayo pasado los asesores de la FDA ya votaron la no aprobación lo que hizo bajar al valor desde más de 2 $ hasta los 0,33 $ que tocó la semana pasada. Esto es lo que piensan los asesores, no los que deciden, además durante estos 4 meses se han hecho mejoras y por tanto todo es posible. El peor escenario está más que descontado, el valor se encuentra a precio de su caja, si finalmente se mantiene ese “NO” el valor podría bajar algo más, pero poco margen de bajada tiene, si por el contrario se sorprende con un “SI” este valor debería volver con rapidez por encima de 2 $. Insisto, lo lógico sería la no aprobación pero debemos fijarnos en el mensaje, puede que den un tiempo para corregir algo y por tanto no ser tan negativo....