AMRN
Ya he acabado. No cambio nada de lo dicho. Todos los objetivos negociados con la FDA se cumplen. Sin embargo, el informe incide especialmente en la parte de estudios cardiovasculares y es rotundamente negativo. Además, hay frases escritas casi diría que con mala leche que me dan mala espina.
Por ejemplo, la frase "For HDL-C and Apo A-I, VASCEPA, especially 4 g dose, however, showed negative efficacy when compared with placebo" está escrita con una negatividad absoluta cuando está presentando datos positivos.
Por otra parte, me sorprende que no salgan datos del Reduce-it por ningún lado, que son los que arrojan los datos sobre los efectos cardiovasculares.
Aquí unas líneas que lo resumen todo. Cada cual que tome sus propias conclusiones.
"Reviewer comments: Whether these changes will translate into cardiovascular risk
reduction, which is the ultimate goal of therapy for the proposed target population, requires confidence that the changes presented for these lipid and lipoprotein parameters will be cardioprotective."
«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»