Re: Farmas USA
EXEL
Esta claro pero los muertos fueron en la fase2 y paso un año entero hasta la aprobación. Lo difícil lo habían pasado, convencer a la fda de que era seguro! Pusieron un labeling gordo y lo aprobaron como tratamiento de segunda línea, para casos donde el primer tratamiento fallaba y la vida del paciente estaba ya en peligro. De hecho la fda amplió los trials por temas de seguridad hace poco, la seguridad estaba siempre en entredicho pero la mejora en supervivencia parecía segura por eso el palo de hoy