Hola a todos.... me incorporo un poco más tarde...
Sí, Alex.. es que tenemos new.. carta a los accionistas, no sé si la habías visto. Copio:
Citius Pharmaceuticals, Inc. ("Citius" o la "Compañía") (NASDAQ: CTXR), una compañía farmacéutica especializada que desarrolla y comercializa productos farmacéuticos para cuidados críticos, emitió hoy una carta a los accionistas que brinda una actualización corporativa sobre los logros recientes de la Compañía y los hitos anticipados. para 2021.
Los aspectos más destacados de la carta incluyen:
Análisis intermedio del ensayo fundamental de Mino-Lok® y revisión por parte del Comité de Monitoreo de Datos (DMC) que se espera para el segundo trimestre Halo-Lido IND (segundo trimestre) y el protocolo de la Fase 2b se presentará posteriormente Mino-Wrap ™ en desarrollo preclínico con planes de presentar IND a la FDA para fin de año El desarrollo de NoveCite i-MSC está progresando con: la generación continua de datos a partir de nuestro modelo de prueba de concepto del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en ovejas, que demuestra resultados provisionales impresionantes (los estudios se completarán en el segundo trimestre); Se han implementado los estudios de toxicología animal GLP requeridos por la FDA; y el desarrollo de un banco de células maestras (MCB) i-MSC seguido de la fabricación de cGMP está en marcha Colocación privada de ingresos brutos de $ 20.0 millones y ejercicio de warrants por parte de los inversores que generaron $ 4.5 millones en ingresos brutos completados en enero de 2021 y febrero de 2021, respectivamente
"Nuestros importantes logros contra los vientos en contra de COVID el año pasado nos dan una gran confianza en que 2021 será un año excepcional para el avance de nuestras tres plataformas de productos en la clínica, y nuestra decisión corporativa de comenzar el desarrollo de terapias celulares de próxima generación NoveCite amplía aún más nuestro objetivo. como una compañía farmacéutica especializada dedicada al desarrollo y comercialización de productos terapéuticos para necesidades médicas importantes no cubiertas ”, dijo Myron Holubiak, presidente y director ejecutivo de Citius Pharmaceuticals. "Nuestro programa clínico avanzado para Mino-Lok avanza con la inscripción completa esperada para el ensayo fundamental de Fase 3 de este año. Para Halo-Lido, esperamos presentar una Solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para la combinación para el segundo trimestre y iniciar nuestro ensayo de Fase 2b a fin de año. También planeamos comenzar estudios de farmacología y toxicología preclínicos para Mino-Wrap en los próximos meses junto con el desarrollo de química, fabricación y controles (CMC), y nuestro objetivo es presentar un IND antes a finales de 2021. Además de los planes descritos anteriormente para nuestro Programa i-MSC de NoveCite, planeamos enviar una IND a la FDA e iniciar nuestro primer ensayo clínico de fase 1 en humanos en ARDS por COVID-19 para el final de el segundo trimestre de 2022. Nuestra reciente ronda privada de financiamiento de $ 20 millones y el ejercicio de warrants por parte de los inversionistas para obtener ganancias netas de aproximadamente $ 4.5 millones proporciona una pista financiera significativa para avanzar con nuestros tres programas en la clínica, así como con manufacturi ng desarrollo de nuestra exclusiva terapia de células madre mesenquimales inducidas para el SDRA asociado con COVID-19. Estamos entusiasmados con el camino que tenemos por delante y agradecidos como siempre por el apoyo continuo de nuestros accionistas ".