#71961
Re: Chicharros USA - bolsa internacional
CTXR
Actualización de información. Como veis, sigo pesadito con esta:
Una característica de CTXR que nos gusta, desde el punto de vista de un inversor, es su nivel de transparencia. Hay suficientes datos proporcionados en el sitio web de la empresa y en los comunicados de prensa para que cualquiera que esté dispuesto a hacer su debida diligencia sea un experto virtual en CTXR.
La compañía pronto dará a conocer los datos de la fase 3 para Mino-Lok. Recordamos que los datos del ensayo de fase 2b mostraron una eficacia del 100%.
Todavía cotiza 27% por debajo del máximo de febrero de $ 2.90 / acción
25/02/2021 Dawson James Compra $ 6.00 / acción
NorthShore Research Institute tiene un objetivo de $ 8,00 / acción para CTXR.
En la carta de febrero a los accionistas, la compañía informó que el protocolo de revisión de datos de DMC Superiority en el ensayo Mino-Lok se había cambiado del 75% de inscripción al 65% debido a que la pandemia ralentizó el ensayo. Si tanto el DMC como la compañía están de acuerdo con esto, podría significar que los datos son tan buenos que el 10% adicional no influiría en los resultados.
CTXR tiene mucho efectivo y poca deuda. La compañía aún no ha publicado su informe de ganancias del primer trimestre del 21 (mediados de mayo), pero el informe del año fiscal 2020 indicó 4,3 millones de dólares en efectivo y solo 1,35 millones de dólares en deuda. En el primer trimestre de 2021, la compañía recaudó 96 millones de dólares y esa es una pila de efectivo que, según la administración, se utilizará para fines corporativos generales, incluido el desarrollo preclínico y clínico de productos candidatos, y el capital de trabajo y los gastos de capital.
La pandemia ralentizó considerablemente el proceso de la FDA para muchas empresas biofarmacéuticas. En su video reciente, el CEO Holubiak declaró que los sitios de prueba de Mino-Lok bajaron de 31 a 6. Los recientes aumentos de capital pueden indicar un repunte en las pruebas de productos en ensayos clínicos.
Gestión:
Myron Holubiak, presidente y director ejecutivo: El Sr. Holubiak tiene una amplia experiencia en la gestión de empresas farmacéuticas tanto grandes como emergentes. Más recientemente, fue fundador, director y director ejecutivo de Leonard Meron Biosciences, Inc., que se fusionó con Citius. Es el ex presidente de Roche Laboratories, Inc., EE. UU., Una importante empresa farmacéutica basada en la investigación. Durante su mandato como presidente de Roche, Holubiak transformó Roche Labs en una importante empresa de biotecnología.
Leonard Mazur, presidente: El Sr. Mazur es un ejecutivo de la industria altamente logrado con logros notables en la fundación, construcción y creación de valor y rentabilidad para los inversores. El Sr. Mazur es fundador / cofundador de las siguientes empresas: Genesis, Triax, Akrimax y Rouses Point. Anteriormente se desempeñó como vicepresidente ejecutivo en Medicis Pharmaceutical Corporation y vicepresidente de ventas y marketing en ICN Pharmaceuticals, Inc. y Knoll Pharma.
Si bien CTXR tiene una lista impresionante de personal administrativo y asesores médicos a bordo, Holubiak y Mazur han invertido $ 26.5 millones de su propio dinero en la empresa. Ambos ejecutivos tienen una larga trayectoria en el sector biofarmacéutico y tienen experiencia en la construcción y luego en la venta de empresas.
Pipeline:
Células NoveCite - i-MSC: Citius firmó un acuerdo de licencia mundial exclusivo con Novellus, Inc., una empresa de biotecnología privada que crea nuevas terapias celulares diseñadas, para una nueva terapia con células madre que inicialmente se enfocaría en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). asociado con COVID-19. El proceso de fabricación celular de Novellus (mediante la reprogramación de ARNm) es único y crea un banco de células madre mesenquimales que se deriva de células madre pluripotentes inducidas en lugar de cosechar células de tejido adulto. La compañía presentó recientemente un plan pre-IND a la FDA bajo el nuevo Programa de Aceleración del Tratamiento del Coronavirus (CTAP) para el tratamiento del SDRA en pacientes con COVID-19 y desea presentar un IND para el cuarto trimestre de 2021.
Mino-Lok®: Mino-Lok es un producto de desarrollo en etapa tardía en ensayos de Fase III. Citius se ha asociado con MD Anderson Cancer Center ("MDACC"), un centro de cáncer líder en el mundo para desarrollar Mino-Lok. Mino-Lok ha recibido la designación de Producto calificado para enfermedades infecciosas (QIDP) que proporciona un estado de vía rápida, revisión de prioridad y exclusividad de mercado adicional. Creemos que Mino-Lok proporciona una alternativa superior a la eliminación y reemplazo de un CVC, lo que lleva a una reducción de los eventos adversos graves y ahorros de costos para el sistema de atención médica. Mino-Lok se administra por vía intravenosa durante dos horas al día. Durante las otras 22 horas, el paciente continúa recibiendo la medicación para la que estaba destinado el catéter. Ayer, la empresa emitió un comunicado de prensa que ofrece una descripción detallada de Mino-Lok.
Ha habido desarrollos interesantes con Mino-Lok presentados por CTXR y el Centro M.D. Anderson. Mino-Lok ha demostrado su eficacia en la erradicación de Candida parapsilosis y MRSA, infecciones fúngicas insidiosas que afectan a muchos proveedores de atención médica en los hospitales. El año pasado, se probó Mino-Lok, in vitro, contra 10 cepas de Candida Auris. Las 10 cepas se erradicaron en una hora. El potencial de Mino-Lok puede ir mucho más allá del estudio actual de la FDA para catéteres infectados.
Mino-Lok no tendrá competencia.
CITI 101 - Mino-Wrap: Mino-Wrap, o CITI 101, es una envoltura a base de gel licuado que contiene minociclina y rifampina, diseñada para brindar protección al tejido inflamatorio y prevenir infecciones y formación de biopelículas en expansores de tejido e implantes mamarios después de la mastectomía. En enero de 2019, Citius firmó un acuerdo de licencia definitivo con MDACC para desarrollar y comercializar un enfoque novedoso para reducir las infecciones posoperatorias asociadas con los implantes quirúrgicos que se estima en un 12-14%. Mino-Wrap será revisado por la división del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos ("CDER") de la FDA.
CITI-002 - Halo-Lido: Citius está desarrollando una formulación tópica de halobetasol, un corticosteroide y lidocaína para brindar alivio sintomático antiinflamatorio y anestésico a las personas con hemorroides. Los corticosteroides y la lidocaína han sido aprobados por separado por la FDA para otras indicaciones y están disponibles comercialmente y comercializados por otras compañías. Citius está avanzando en su terapia de combinación para las hemorroides como sinérgica con sus componentes individuales y está buscando una patente para la nueva formulación de halobetasol-lidocaína. Si esta formulación es aprobada por la FDA, Citius tendría el único producto con receta aprobado por la FDA en el mercado que ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de las hemorroides. Esperan presentar un IND en el segundo trimestre de 2021 e iniciar la fase 2b de prueba en el tercer trimestre de 2021.
Dados los productos que tienen en desarrollo y el final cercano del ensayo clínico de fase III de Mino-Lok, CTXR puede presentar una oportunidad al valor de mercado actual.
Actualización de información. Como veis, sigo pesadito con esta:
Una característica de CTXR que nos gusta, desde el punto de vista de un inversor, es su nivel de transparencia. Hay suficientes datos proporcionados en el sitio web de la empresa y en los comunicados de prensa para que cualquiera que esté dispuesto a hacer su debida diligencia sea un experto virtual en CTXR.
La compañía pronto dará a conocer los datos de la fase 3 para Mino-Lok. Recordamos que los datos del ensayo de fase 2b mostraron una eficacia del 100%.
Todavía cotiza 27% por debajo del máximo de febrero de $ 2.90 / acción
25/02/2021 Dawson James Compra $ 6.00 / acción
NorthShore Research Institute tiene un objetivo de $ 8,00 / acción para CTXR.
En la carta de febrero a los accionistas, la compañía informó que el protocolo de revisión de datos de DMC Superiority en el ensayo Mino-Lok se había cambiado del 75% de inscripción al 65% debido a que la pandemia ralentizó el ensayo. Si tanto el DMC como la compañía están de acuerdo con esto, podría significar que los datos son tan buenos que el 10% adicional no influiría en los resultados.
CTXR tiene mucho efectivo y poca deuda. La compañía aún no ha publicado su informe de ganancias del primer trimestre del 21 (mediados de mayo), pero el informe del año fiscal 2020 indicó 4,3 millones de dólares en efectivo y solo 1,35 millones de dólares en deuda. En el primer trimestre de 2021, la compañía recaudó 96 millones de dólares y esa es una pila de efectivo que, según la administración, se utilizará para fines corporativos generales, incluido el desarrollo preclínico y clínico de productos candidatos, y el capital de trabajo y los gastos de capital.
La pandemia ralentizó considerablemente el proceso de la FDA para muchas empresas biofarmacéuticas. En su video reciente, el CEO Holubiak declaró que los sitios de prueba de Mino-Lok bajaron de 31 a 6. Los recientes aumentos de capital pueden indicar un repunte en las pruebas de productos en ensayos clínicos.
Gestión:
Myron Holubiak, presidente y director ejecutivo: El Sr. Holubiak tiene una amplia experiencia en la gestión de empresas farmacéuticas tanto grandes como emergentes. Más recientemente, fue fundador, director y director ejecutivo de Leonard Meron Biosciences, Inc., que se fusionó con Citius. Es el ex presidente de Roche Laboratories, Inc., EE. UU., Una importante empresa farmacéutica basada en la investigación. Durante su mandato como presidente de Roche, Holubiak transformó Roche Labs en una importante empresa de biotecnología.
Leonard Mazur, presidente: El Sr. Mazur es un ejecutivo de la industria altamente logrado con logros notables en la fundación, construcción y creación de valor y rentabilidad para los inversores. El Sr. Mazur es fundador / cofundador de las siguientes empresas: Genesis, Triax, Akrimax y Rouses Point. Anteriormente se desempeñó como vicepresidente ejecutivo en Medicis Pharmaceutical Corporation y vicepresidente de ventas y marketing en ICN Pharmaceuticals, Inc. y Knoll Pharma.
Si bien CTXR tiene una lista impresionante de personal administrativo y asesores médicos a bordo, Holubiak y Mazur han invertido $ 26.5 millones de su propio dinero en la empresa. Ambos ejecutivos tienen una larga trayectoria en el sector biofarmacéutico y tienen experiencia en la construcción y luego en la venta de empresas.
Pipeline:
Células NoveCite - i-MSC: Citius firmó un acuerdo de licencia mundial exclusivo con Novellus, Inc., una empresa de biotecnología privada que crea nuevas terapias celulares diseñadas, para una nueva terapia con células madre que inicialmente se enfocaría en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). asociado con COVID-19. El proceso de fabricación celular de Novellus (mediante la reprogramación de ARNm) es único y crea un banco de células madre mesenquimales que se deriva de células madre pluripotentes inducidas en lugar de cosechar células de tejido adulto. La compañía presentó recientemente un plan pre-IND a la FDA bajo el nuevo Programa de Aceleración del Tratamiento del Coronavirus (CTAP) para el tratamiento del SDRA en pacientes con COVID-19 y desea presentar un IND para el cuarto trimestre de 2021.
Mino-Lok®: Mino-Lok es un producto de desarrollo en etapa tardía en ensayos de Fase III. Citius se ha asociado con MD Anderson Cancer Center ("MDACC"), un centro de cáncer líder en el mundo para desarrollar Mino-Lok. Mino-Lok ha recibido la designación de Producto calificado para enfermedades infecciosas (QIDP) que proporciona un estado de vía rápida, revisión de prioridad y exclusividad de mercado adicional. Creemos que Mino-Lok proporciona una alternativa superior a la eliminación y reemplazo de un CVC, lo que lleva a una reducción de los eventos adversos graves y ahorros de costos para el sistema de atención médica. Mino-Lok se administra por vía intravenosa durante dos horas al día. Durante las otras 22 horas, el paciente continúa recibiendo la medicación para la que estaba destinado el catéter. Ayer, la empresa emitió un comunicado de prensa que ofrece una descripción detallada de Mino-Lok.
Ha habido desarrollos interesantes con Mino-Lok presentados por CTXR y el Centro M.D. Anderson. Mino-Lok ha demostrado su eficacia en la erradicación de Candida parapsilosis y MRSA, infecciones fúngicas insidiosas que afectan a muchos proveedores de atención médica en los hospitales. El año pasado, se probó Mino-Lok, in vitro, contra 10 cepas de Candida Auris. Las 10 cepas se erradicaron en una hora. El potencial de Mino-Lok puede ir mucho más allá del estudio actual de la FDA para catéteres infectados.
Mino-Lok no tendrá competencia.
CITI 101 - Mino-Wrap: Mino-Wrap, o CITI 101, es una envoltura a base de gel licuado que contiene minociclina y rifampina, diseñada para brindar protección al tejido inflamatorio y prevenir infecciones y formación de biopelículas en expansores de tejido e implantes mamarios después de la mastectomía. En enero de 2019, Citius firmó un acuerdo de licencia definitivo con MDACC para desarrollar y comercializar un enfoque novedoso para reducir las infecciones posoperatorias asociadas con los implantes quirúrgicos que se estima en un 12-14%. Mino-Wrap será revisado por la división del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos ("CDER") de la FDA.
CITI-002 - Halo-Lido: Citius está desarrollando una formulación tópica de halobetasol, un corticosteroide y lidocaína para brindar alivio sintomático antiinflamatorio y anestésico a las personas con hemorroides. Los corticosteroides y la lidocaína han sido aprobados por separado por la FDA para otras indicaciones y están disponibles comercialmente y comercializados por otras compañías. Citius está avanzando en su terapia de combinación para las hemorroides como sinérgica con sus componentes individuales y está buscando una patente para la nueva formulación de halobetasol-lidocaína. Si esta formulación es aprobada por la FDA, Citius tendría el único producto con receta aprobado por la FDA en el mercado que ha demostrado ser seguro y eficaz para el tratamiento de las hemorroides. Esperan presentar un IND en el segundo trimestre de 2021 e iniciar la fase 2b de prueba en el tercer trimestre de 2021.
Dados los productos que tienen en desarrollo y el final cercano del ensayo clínico de fase III de Mino-Lok, CTXR puede presentar una oportunidad al valor de mercado actual.
"Le haré una oferta que no rechazará" - Vito Corleone (Marlon Brando) El Padrino